Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikation til selvstyring af type 2-diabetes mellitus

24. december 2023 opdateret af: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

Mobilapplikation til selvstyring af type 2-diabetes mellitus: randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at studere effekten af ​​mobilapplikation på glykæmisk kontrol af type 2 diabetes mellitus. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

  • Effekten af ​​mobil applikation på glykæmisk kontrol og livskvalitet for diabetes mellitus patienter
  • Tilfredsheden med mobilapplikation af diabetes mellitus-patienter, der brugte det. Deltagerne vil blive modtaget undervisning om diabetes mellitus og opdelt i to grupper, interventionsgruppe (ved hjælp af mobilapplikation) og kontrolgruppe (bruger ikke mobilapplikation, men modtager også standardbehandling af diabetes mellitus.

Forskere vil sammenligne interventionsgruppe med kontrolgruppe om glykæmisk kontrol inklusive HbA1c, komplikationer til diabetes mellitus osv. og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • ฺBangkok, Thailand, 10170
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus, der har HbA1c over 7 %
  • Kan bruge applikation på smartphone
  • alder 18 år eller derover (pårørende accepteres, hvis deltagere er over 65 år og ikke kan bruge smartphone)
  • samtykke til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i forskningen
  • graviditet
  • ved hjælp af kontinuerligt glukoseovervågningssystem eller insulinpumpe
  • handicap i synet eller hørelsen
  • har brugt mobilapplikationen (RAMAdiabetes) tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardbehandling med mobil applikation til diabetes mellitus patienter
Enhed: mobilapplikation
ved hjælp af mobilapplikation sammen med standardbehandling af diabetes mellitus
Ingen indgriben: standardbehandling uden mobilapplikation hos diabetes mellitus-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3-6 måneder
HbA1c
3-6 måneder
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3-6 måneder
Fastende blodsukker
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3-6 måneder
Den thailandske version af EQ-5D-5L Health Questionnaire
3-6 måneder
selv-diabetes håndtering
Tidsramme: 3-6 måneder
Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), samlet score spænder fra 19 til 95 point (minimum til maksimum), hvert spørgsmål har 1 til 5 point, højere score betyder bedre selv diabetesbehandling
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner