Мобильное приложение для самостоятельного контроля сахарного диабета 2 типа
24 декабря 2023 г. обновлено: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Мобильное приложение для самостоятельного контроля сахарного диабета 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния мобильного приложения на гликемический контроль при сахарном диабете 2 типа. Основные вопросы, на которые необходимо ответить:
- Влияние мобильного приложения на гликемический контроль и качество жизни больных сахарным диабетом
- Удовлетворенность мобильным приложением пациентов с сахарным диабетом, которые его использовали. Участники получат информацию о сахарном диабете и будут разделены на две группы: группа вмешательства (с использованием мобильного приложения) и контрольная группа (не использующая мобильное приложение, но также получающая стандартное лечение сахарного диабета).
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства с контрольной группой по гликемическому контролю, включая HbA1c, осложнениям сахарного диабета и т. д., а также качеству жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Номер телефона: 0905754190
- Электронная почта: poytriplet@gmail.com
Места учебы
-
-
-
ฺBangkok, Таиланд, 10170
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Контакт:
- Supasuta Wongdama
- Номер телефона: 0905754190
- Электронная почта: poytriplet@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа с уровнем HbA1c выше 7%.
- Можно использовать приложение на смартфоне
- возраст 18 лет и старше (принимаются родственники, если возраст участников старше 65 лет и они не могут пользоваться смартфоном)
- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- отказаться от участия в исследовании
- беременность
- использование системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы или инсулиновой помпы
- инвалидность по зрению или слуху
- раньше использовали мобильное приложение (RAMAdiabetes)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное лечение с использованием мобильного приложения у больных сахарным диабетом
|
с помощью мобильного приложения наряду со стандартным лечением сахарного диабета
|
|
Без вмешательства: стандартное лечение без мобильного приложения у больных сахарным диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
HbA1c
|
3-6 месяцев
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Уровень сахара в крови натощак
|
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Тайская версия анкеты о состоянии здоровья EQ-5D-5L
|
3-6 месяцев
|
|
самостоятельное управление диабетом
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Тайская шкала самоэффективности управления диабетом (T-DMSES), общий балл варьируется от 19 до 95 баллов (от минимума до максимума), каждый вопрос имеет от 1 до 5 баллов, более высокие баллы означают лучшее самостоятельное управление диабетом.
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5370
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .