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제2형 당뇨병 자가관리를 위한 모바일 애플리케이션

2023년 12월 24일 업데이트: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

제2형 당뇨병의 자가 관리를 위한 모바일 애플리케이션: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 제2형 당뇨병의 혈당 조절에 대한 모바일 애플리케이션의 효과를 연구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 모바일 애플리케이션이 당뇨병 환자의 혈당조절 및 삶의 질에 미치는 영향
  • 모바일 애플리케이션을 사용한 당뇨병 환자의 만족도 참가자들은 당뇨병에 대한 교육을 받고 중재군(모바일 애플리케이션 사용)과 대조군(모바일 애플리케이션을 사용하지 않고 표준 당뇨병 치료도 함께 받는 그룹)으로 구분됩니다.

연구자들은 HbA1c, 당뇨병 합병증 등을 포함한 혈당 조절과 삶의 질에 관해 중재군과 대조군을 비교할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
      • ฺBangkok, 태국, 10170
        • 모병
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • HbA1c가 7% 이상인 제2형 당뇨병
  • 스마트폰에서 애플리케이션 사용 가능
  • 18세 이상 (만 65세 이상이고 스마트폰을 사용할 수 없는 경우 친척도 가능)
  • 연구 참여에 동의합니다

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하다
  • 임신
  • 지속적인 혈당 모니터링 시스템이나 인슐린 펌프를 사용하여
  • 시력 또는 청각 장애
  • 과거에 모바일 애플리케이션(RAMAdiabetes)을 사용해 왔습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 환자의 모바일 애플리케이션을 이용한 표준 치료
장치: 모바일 애플리케이션
당뇨병 표준치료와 모바일 애플리케이션 활용
간섭 없음: 당뇨병 환자의 모바일 애플리케이션 없는 표준치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 3~6개월
HbA1c
3~6개월
혈당 조절
기간: 3~6개월
공복 혈당
3~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 3~6개월
EQ-5D-5L 건강 설문지의 태국어 버전
3~6개월
자가 당뇨병 관리
기간: 3~6개월
태국 당뇨병 자기효능감 관리 척도(T-DMSES), 총점 범위는 19~95점(최소~최대), 각 질문은 1~5점, 점수가 높을수록 자가 당뇨병 관리가 더 잘됨을 의미
3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramathibodi Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5370

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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