Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna do samodzielnego leczenia cukrzycy typu 2

24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

Aplikacja mobilna do samodzielnego leczenia cukrzycy typu 2: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu aplikacji mobilnej na kontrolę glikemii w cukrzycy typu 2. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:

  • Wpływ aplikacji mobilnej na kontrolę glikemii i jakość życia chorych na cukrzycę
  • Zadowolenie z aplikacji mobilnej pacjentów chorych na cukrzycę, którzy z niej korzystali. Uczestnicy zostaną przeszkoleni na temat cukrzycy i podzieleni na dwie grupy, grupę interwencyjną (korzystającą z aplikacji mobilnej) i grupę kontrolną (nie korzystającą z aplikacji mobilnej, ale również objęci standardowym leczeniem cukrzycy.

Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną pod względem kontroli glikemii, w tym HbA1c, powikłań cukrzycy itp. oraz jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • ฺBangkok, Tajlandia, 10170
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2, u której HbA1c przekracza 7%
  • Możliwość korzystania z aplikacji na smartfonie
  • wiek: 18 lat lub więcej (akceptacja krewnych, jeśli uczestnicy mają więcej niż 65 lat i nie mogą korzystać ze smartfona)
  • zgodę na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału w badaniach
  • ciąża
  • przy użyciu systemu ciągłego monitorowania glikemii lub pompy insulinowej
  • niepełnosprawność wzroku lub słuchu
  • korzystałeś w przeszłości z aplikacji mobilnej (RAMAdiabetes).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowe leczenie za pomocą aplikacji mobilnej u chorych na cukrzycę
Urządzenie: mobilna aplikacja
korzystanie z aplikacji mobilnej wraz ze standardowym leczeniem cukrzycy
Brak interwencji: standardowe leczenie bez aplikacji mobilnej u chorych na cukrzycę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
HbA1c
3-6 miesięcy
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Cukier we krwi na czczo
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Tajska wersja Kwestionariusza Zdrowia EQ-5D-5L
3-6 miesięcy
samodzielne radzenie sobie z cukrzycą
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (T-DMSES), całkowity zakres wyników od 19 do 95 punktów (od minimum do maksimum), każde pytanie ma od 1 do 5 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepsze samodzielne radzenie sobie z cukrzycą
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj