Aplikacja mobilna do samodzielnego leczenia cukrzycy typu 2
24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Aplikacja mobilna do samodzielnego leczenia cukrzycy typu 2: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu aplikacji mobilnej na kontrolę glikemii w cukrzycy typu 2. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:
- Wpływ aplikacji mobilnej na kontrolę glikemii i jakość życia chorych na cukrzycę
- Zadowolenie z aplikacji mobilnej pacjentów chorych na cukrzycę, którzy z niej korzystali. Uczestnicy zostaną przeszkoleni na temat cukrzycy i podzieleni na dwie grupy, grupę interwencyjną (korzystającą z aplikacji mobilnej) i grupę kontrolną (nie korzystającą z aplikacji mobilnej, ale również objęci standardowym leczeniem cukrzycy.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną pod względem kontroli glikemii, w tym HbA1c, powikłań cukrzycy itp. oraz jakości życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Numer telefonu: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
ฺBangkok, Tajlandia, 10170
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- Supasuta Wongdama
- Numer telefonu: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2, u której HbA1c przekracza 7%
- Możliwość korzystania z aplikacji na smartfonie
- wiek: 18 lat lub więcej (akceptacja krewnych, jeśli uczestnicy mają więcej niż 65 lat i nie mogą korzystać ze smartfona)
- zgodę na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału w badaniach
- ciąża
- przy użyciu systemu ciągłego monitorowania glikemii lub pompy insulinowej
- niepełnosprawność wzroku lub słuchu
- korzystałeś w przeszłości z aplikacji mobilnej (RAMAdiabetes).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowe leczenie za pomocą aplikacji mobilnej u chorych na cukrzycę
|
korzystanie z aplikacji mobilnej wraz ze standardowym leczeniem cukrzycy
|
|
Brak interwencji: standardowe leczenie bez aplikacji mobilnej u chorych na cukrzycę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
HbA1c
|
3-6 miesięcy
|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Cukier we krwi na czczo
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Tajska wersja Kwestionariusza Zdrowia EQ-5D-5L
|
3-6 miesięcy
|
|
samodzielne radzenie sobie z cukrzycą
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (T-DMSES), całkowity zakres wyników od 19 do 95 punktów (od minimum do maksimum), każde pytanie ma od 1 do 5 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepsze samodzielne radzenie sobie z cukrzycą
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .