Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro vlastní léčbu diabetu 2. typu

24. prosince 2023 aktualizováno: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

Mobilní aplikace pro sebekontrolu diabetu mellitu 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je studovat vliv mobilní aplikace na kontrolu glykémie u diabetes mellitus 2. typu. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Vliv mobilní aplikace na kontrolu glykémie a kvalitu života pacientů s diabetes mellitus
  • Spokojenost s mobilní aplikací pacientů s diabetem mellitu, kteří ji používali Účastníci budou edukováni o diabetu mellitu a budou rozděleni do dvou skupin, intervenční (využívající mobilní aplikaci) a kontrolní skupiny (nevyužívají mobilní aplikaci, ale dostávají i standardní léčbu diabetu mellitu).

Výzkumníci budou porovnávat intervenční skupinu s kontrolní skupinou ohledně kontroly glykémie včetně HbA1c, komplikací diabetes mellitus atd. a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • ฺBangkok, Thajsko, 10170
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus typu 2, kteří mají HbA1c nad 7 %
  • Lze použít aplikaci na smartphonu
  • věk 18 let nebo více (příbuzní jsou akceptováni, pokud jsou účastníci starší 65 let a nemohou používat chytrý telefon)
  • souhlas s účastí na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast na výzkumu
  • těhotenství
  • pomocí kontinuálního monitorovacího systému glukózy nebo inzulínové pumpy
  • postižení zraku nebo sluchu
  • v minulosti používali mobilní aplikaci (RAMAdiabetes).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní léčba pomocí mobilní aplikace u pacientů s diabetes mellitus
Přístroj: mobilní aplikace
pomocí mobilní aplikace spolu se standardní léčbou diabetes mellitus
Žádný zásah: standardní léčba bez mobilní aplikace u pacientů s diabetes mellitus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 3-6 měsíců
HbA1c
3-6 měsíců
Kontrola glykémie
Časové okno: 3-6 měsíců
Hladina cukru v krvi
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 3-6 měsíců
Thajská verze zdravotního dotazníku EQ-5D-5L
3-6 měsíců
léčba vlastního diabetu
Časové okno: 3-6 měsíců
Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), celkové skóre se pohybuje od 19 do 95 bodů (minimum až maximum), každá otázka má 1 až 5 bodů, vyšší skóre znamená lepší zvládání vlastního diabetu
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit