Mobilní aplikace pro vlastní léčbu diabetu 2. typu
24. prosince 2023 aktualizováno: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Mobilní aplikace pro sebekontrolu diabetu mellitu 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je studovat vliv mobilní aplikace na kontrolu glykémie u diabetes mellitus 2. typu. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Vliv mobilní aplikace na kontrolu glykémie a kvalitu života pacientů s diabetes mellitus
- Spokojenost s mobilní aplikací pacientů s diabetem mellitu, kteří ji používali Účastníci budou edukováni o diabetu mellitu a budou rozděleni do dvou skupin, intervenční (využívající mobilní aplikaci) a kontrolní skupiny (nevyužívají mobilní aplikaci, ale dostávají i standardní léčbu diabetu mellitu).
Výzkumníci budou porovnávat intervenční skupinu s kontrolní skupinou ohledně kontroly glykémie včetně HbA1c, komplikací diabetes mellitus atd. a kvality života.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Telefonní číslo: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
ฺBangkok, Thajsko, 10170
- Nábor
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- Supasuta Wongdama
- Telefonní číslo: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus typu 2, kteří mají HbA1c nad 7 %
- Lze použít aplikaci na smartphonu
- věk 18 let nebo více (příbuzní jsou akceptováni, pokud jsou účastníci starší 65 let a nemohou používat chytrý telefon)
- souhlas s účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast na výzkumu
- těhotenství
- pomocí kontinuálního monitorovacího systému glukózy nebo inzulínové pumpy
- postižení zraku nebo sluchu
- v minulosti používali mobilní aplikaci (RAMAdiabetes).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní léčba pomocí mobilní aplikace u pacientů s diabetes mellitus
|
pomocí mobilní aplikace spolu se standardní léčbou diabetes mellitus
|
|
Žádný zásah: standardní léčba bez mobilní aplikace u pacientů s diabetes mellitus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: 3-6 měsíců
|
HbA1c
|
3-6 měsíců
|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Hladina cukru v krvi
|
3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Thajská verze zdravotního dotazníku EQ-5D-5L
|
3-6 měsíců
|
|
léčba vlastního diabetu
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), celkové skóre se pohybuje od 19 do 95 bodů (minimum až maximum), každá otázka má 1 až 5 bodů, vyšší skóre znamená lepší zvládání vlastního diabetu
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .