Mobiele applicatie voor zelfmanagement van diabetes mellitus type 2
24 december 2023 bijgewerkt door: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Mobiele applicatie voor zelfmanagement van diabetes mellitus type 2: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bestuderen van het effect van mobiele applicaties op de glykemische controle van diabetes mellitus type 2. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Het effect van mobiele applicatie op de glykemische controle en kwaliteit van leven van diabetes mellituspatiënten
- De tevredenheid van de mobiele applicatie van diabetes mellituspatiënten die het gebruikten Deelnemers krijgen voorlichting over diabetes mellitus en worden in twee groepen verdeeld: de interventiegroep (die de mobiele applicatie gebruikt) en de controlegroep (die geen mobiele applicatie gebruikt, maar ook de standaardbehandeling van diabetes mellitus krijgt.
Onderzoekers zullen interventiegroepen vergelijken met controlegroepen op het gebied van glykemische controle, waaronder HbA1c, complicaties van diabetes mellitus enz. en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Telefoonnummer: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
ฺBangkok, Thailand, 10170
- Werving
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Contact:
- Supasuta Wongdama
- Telefoonnummer: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus type 2 met een HbA1c hoger dan 7%
- Kan applicatie op smartphone gebruiken
- leeftijd 18 jaar of ouder (familieleden zijn toegestaan als deelnemers ouder zijn dan 65 jaar en geen smartphone kunnen gebruiken)
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- zwangerschap
- met behulp van een continu glucosemonitoringsysteem of een insulinepomp
- handicap in zicht of gehoor
- hebben in het verleden de mobiele applicatie (RAMAdiabetes) gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling met mobiele applicatie bij diabetes mellituspatiënten
|
met behulp van mobiele applicatie samen met de standaardbehandeling van diabetes mellitus
|
|
Geen tussenkomst: standaardbehandeling zonder mobiele toepassing bij diabetes mellituspatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische controle
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
HbA1c
|
3-6 maanden
|
|
Glycemische controle
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Bloedsuikerspiegel vasten
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De Thaise versie van de EQ-5D-5L Gezondheidsvragenlijst
|
3-6 maanden
|
|
beheer van zelfdiabetes
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), totale score varieert van 19 tot 95 punten (minimaal tot maximum), elke vraag heeft 1 tot 5 punten, hogere scores betekenen beter zelfdiabetesbeheer
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
22 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .