歩行パラメータに加重足首カフを使用した場合と使用しない場合のトレッドミル トレーニング
加重足首カフを使用した場合と使用しない場合のトレッドミルトレーニングがダウン症児の歩行パラメータに及ぼす影響
ダウン症候群は、染色体が 1 本多い状態です。 染色体は体内の遺伝子の小さな「パッケージ」です。 21 トリソミーとしても知られるダウン症候群 (DS) は、21 番染色体の 3 番目のコピーの全部または一部の存在によって引き起こされます。 ダウン症候群は、1866 年にこの症候群を初めて報告した英国の医師、ジョン ラングドン ダウンにちなんで命名されました。ダウン症候群は、依然として米国で診断される最も一般的な染色体疾患です。
現在の研究はランダム化比較試験となります。 研究は倫理委員会によって承認されます。 その後、インフォームドコンセントが取られ、患者は選択基準に基づいて研究に参加します。 サンプリング手法は単純なランダムサンプリングであり、計算されたサンプルサイズは各グループで 25 になります。 参加者全員が 2 つのグループに分かれます。 1 つのグループは加重足首カフを使用したトレッドミル トレーニングを受け、2 番目のグループはトレッドミル トレーニングのみを受けます。 等尺性運動、筋力強化運動、体幹運動などの従来の療法が両方のグループに行われます。 この演習は 1 セッションあたり 10 回繰り返しました。 乳児は、ベルト速度 0.18m/秒で、1 日あたり約 6 分、週に 4 日、トレッドミル トレーニング プロトコルを受けます。 インフォームドコンセントを取得した後、バランスと歩行パラメータのそれぞれについて、歩行評価評価スケールとベルグバランススケールを通じてベースライン測定が行われます。 データは治療前と 6 週間後に収集されます。 治療セッションは1日1時間、週4日、合計6週間行われます。 4 週間目の前後での改善の違いが記録され、SPSS 26.0 を通じて比較されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は十分にテストされた Performa を完成させます。 これらの質問を通じて歩行パラメータが収集されます。 6週間の前後での改善の違いに注目し、比較します。 小児は週に 4 日、1 日 1 時間、合計 6 週間治療を受けます。
グループ A: トレッドミル トレーニングとアンクルカフ。
トレッドミルトレーニング:
グループ A の参加者には、カスタム設計の小型電動トレッドミルと、自宅でトレーニングを適切に実施できるよう訓練を受けた保護者が提供されます。 親はベルトの前部でトレッドミル上で乳児を直立させた。 トレッドミルのベルトをオンにすると、乳児の脚が後方に移動し、前方への踏み出しが誘発されました。 乳児が段差を作らないときは、親はベルトの前に乳児の位置を変えました。 乳児は、ベルト速度 0.18m/秒で、週に約 4 日、1 日あたり 1 時間、合計 6 週間このプロトコルを受けます。 ベルトの速度と毎日のトレーニング時間を徐々に増やすことに加えて、ふくらはぎの推定質量に比例する少量の重りを幼児の足首に取り付け、トレーニングの過程で重さを増やしました。 トレッドミルトレーニングは、参加者が独立して3歩歩いた時点で終了しました(18)。
加重アンクルカフス: 重量の範囲を選択します。 ウェイト カフ (0.5 kg) を足首に巻き付け、運動中に脚に沿って滑らないように十分に締めます。 面ファスナーを適用してしっかりとフィットします。 コンサルタントのアドバイスに従って重量を変更してください。
グループ B: トレッドミル トレーニングのみ。 グループ A の参加者には、カスタム設計の小型電動トレッドミルと、自宅でトレーニングを適切に実施できるよう訓練を受けた保護者が提供されます。 親はベルトの前部でトレッドミル上で乳児を直立させた。 トレッドミルのベルトをオンにすると、乳児の脚が後方に移動し、前方への踏み出しが誘発されました。 乳児が段差を作らないときは、親はベルトの前に乳児の位置を変えました。 乳児は、ベルト速度 0.18m/秒で、週に約 4 日、1 日あたり 1 時間、合計 6 週間このプロトコルを受けます。 ベルトの速度と毎日のトレーニング時間を徐々に増やすことに加えて、ふくらはぎの推定質量に比例する少量の重りを幼児の足首に取り付け、トレーニングの過程で重さを増やしました。 トレッドミルトレーニングは、参加者が独立して3歩歩いた時点で終了しました。
小児は週4日、1日1時間の治療を合計6週間受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、540000
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は5歳から10歳まで
- 視覚および認知の問題がないこと
- 粗大運動機能スケールのレベル 1、2、または 3
- 少なくとも12ヶ月間の機能歩行
除外基準:
- トレーニングセッション前の12か月以内に整形外科手術または神経筋ブロックを受けた子供
- 手術の適応のある整形外科的変形のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加重足首カフを使用したトレッドミルトレーニング
グループ A の参加者には、カスタム設計の小型電動トレッドミルと、自宅でトレーニングを適切に実施できるよう訓練を受けた保護者が提供されます。
親はベルトの前部でトレッドミル上で乳児を直立させた。
トレッドミルのベルトをオンにすると、乳児の脚が後方に移動し、前方への踏み出しが誘発されました。
乳児が段差を作らないときは、親はベルトの前に乳児の位置を変えました。
乳児は、ベルト速度 0.18m/秒で、週に約 4 日、1 日あたり 1 時間、合計 6 週間このプロトコルを受けます。
ベルトの速度と毎日のトレーニング時間を徐々に増やすことに加えて、ふくらはぎの推定質量に比例する少量の重りを幼児の足首に取り付け、トレーニングの過程で重さを増やしました。
トレッドミルトレーニングは、参加者が独立して3歩歩いた時点で終了しました
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グループ A: トレッドミル トレーニングとアンクルカフ。 グループ A の参加者には、カスタム設計の小型電動トレッドミルと、自宅でトレーニングを適切に実施できるよう訓練を受けた保護者が提供されます。 親はベルトの前部でトレッドミル上で乳児を直立させた。 トレッドミルのベルトをオンにすると、乳児の脚が後方に移動し、前方への踏み出しが誘発されました。 乳児が段差を作らないときは、親はベルトの前に乳児の位置を変えました。 乳児は、ベルト速度 0.18m/秒で、週に約 4 日、1 日あたり 1 時間、合計 6 週間このプロトコルを受けます。 ベルトの速度と毎日のトレーニング時間を徐々に増やすことに加えて、ふくらはぎの推定質量に比例する少量の重りを幼児の足首に取り付け、トレーニングの過程で重さを増やしました。 トレッドミルトレーニングは、参加者が独立して3歩歩いた時点で終了しました。 |
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アクティブコンパレータ：トレッドミルトレーニング
グループ A の参加者には、カスタム設計の小型電動トレッドミルと、自宅でトレーニングを適切に実施できるよう訓練を受けた保護者が提供されます。
親はベルトの前部でトレッドミル上で乳児を直立させた。
トレッドミルのベルトをオンにすると、乳児の脚が後方に移動し、前方への踏み出しが誘発されました。
乳児が段差を作らないときは、親はベルトの前に乳児の位置を変えました。
乳児は、ベルト速度 0.18m/秒で、週に約 4 日、1 日あたり 1 時間、合計 6 週間このプロトコルを受けます。
ベルトの速度と毎日のトレーニング時間を徐々に増やすことに加えて、ふくらはぎの推定質量に比例する少量の重りを幼児の足首に取り付け、トレーニングの過程で重さを増やしました。
トレッドミルトレーニングは、参加者が独立して3歩歩いた時点で終了しました。
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トレッドミルトレーニングのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的バランスのためのベルクバランススケール
時間枠：4週間
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ベルクバランステスト - またはベルクバランススケール (BBS) - は、人のバランス能力を判断するために広く使用されている評価です(15)。
テストには 14 の簡単なタスクが含まれており、プロセス全体が完了するまでに約 20 分かかります。
Berg Balance Scale の絶対的な信頼性はスケール全体で異なり、検出可能な最小の変化は 95% の信頼度で 2.8/56 から 6.6/56 の間で変化します。
絶対的な信頼性はハイエンドで強くなり、スケールの中間に向けて弱くなります。
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4週間
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歩行異常評価スケール (GARS)
時間枠：4週間
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歩行異常評価スケール (GARS) は、人間の歩行の 16 の側面をビデオテープに基づいて分析したものです。
転倒による傷害のリスクがある患者を特定するためのスクリーニングツールとして評価されています。
遠隔歩行評価に使用されています。
1996年に修正版が出版された
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Asma Iqbal, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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