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Allenamento su tapis roulant con e senza polsini alla caviglia con pesi sui parametri dell'andatura

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento su tapis roulant con e senza cavigliere con pesi sui parametri dell'andatura nei bambini con sindrome di Down

La sindrome di Down è una condizione in cui una persona ha un cromosoma in più. I cromosomi sono piccoli "pacchetti" di geni nel corpo. La sindrome di Down (DS), nota anche come trisomia 21, è causata dalla presenza di tutta o parte di una terza copia del cromosoma 21. Prende il nome da John Langdon Down, il medico britannico che descrisse la sindrome per la prima volta nel 1866. La sindrome di Down rimane la condizione cromosomica più comune diagnosticata negli Stati Uniti.

Lo studio attuale sarà uno studio randomizzato e controllato. Lo studio sarà approvato dal comitato etico. Successivamente verrà raccolto il consenso informato e i pazienti verranno inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione. La tecnica di campionamento sarà un semplice campionamento casuale, le dimensioni del campione calcolato saranno 25 in ciascun gruppo. Tutti i partecipanti saranno divisi in due gruppi. Un gruppo riceverà un allenamento sul tapis roulant con polsini per caviglia ponderati e il secondo gruppo riceverà solo un allenamento sul tapis roulant. Ad entrambi i gruppi verrà somministrata la terapia convenzionale che include esercizi isometrici, di rafforzamento ed esercizi per il tronco. L'esercizio è stato somministrato per 10 ripetizioni/sessione. I neonati riceveranno il protocollo di allenamento sul tapis roulant per circa 6 minuti al giorno, 4 giorni alla settimana a una velocità del nastro di 0,18 m/sec. Dopo aver ottenuto il consenso informato, la misurazione di base verrà effettuata tramite la scala di valutazione della valutazione dell'andatura e la scala di equilibrio Berg rispettivamente per i parametri di equilibrio e andatura. I dati verranno raccolti prima del trattamento e dopo 6 settimane. La sessione di trattamento verrà eseguita per 1 ora al giorno, 4 giorni a settimana per un totale di 6 settimane. La differenza nel miglioramento prima e dopo la 4a settimana verrà annotata e confrontata tramite SPSS 26.0.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti completeranno una Performa ben testata. Attraverso queste domande verranno raccolti i parametri dell'andatura. La differenza nel miglioramento prima e dopo la 6a settimana verrà notata e confrontata. I bambini ricevono il trattamento per 4 giorni a settimana per 1 ora al giorno per un totale di 6 settimane.

Gruppo A: allenamento su tapis roulant e polsino per caviglia.

Allenamento sul tapis roulant:

Ai partecipanti del gruppo A verranno forniti piccoli tapis roulant motorizzati progettati su misura e genitori formati per gestire adeguatamente l'allenamento nelle loro case. I genitori tenevano il bambino in posizione verticale sul tapis roulant nella parte anteriore della cintura. Il nastro del tapis roulant, quando acceso, muoveva le gambe dei bambini all'indietro e stimolava i passi in avanti. Ogni volta che i bambini non facevano passi, i genitori riposizionavano il bambino nella parte anteriore della cintura. I neonati riceveranno il protocollo circa 4 giorni a settimana per 1 ora al giorno per un totale di 6 settimane ad una velocità del nastro di 0,18 m/sec. Oltre ad aumentare progressivamente la velocità della cintura e la durata dell'allenamento quotidiano, abbiamo applicato alle caviglie dei bambini una piccola quantità di peso proporzionale alla massa stimata del polpaccio e abbiamo aumentato il peso nel corso dell'allenamento. L'allenamento sul tapis roulant terminava quando i partecipanti eseguivano tre passi in modo indipendente(18).

Polsini con peso alla caviglia: scegli la gamma di peso. Avvolgere il polsino portapesi (0,5 kg) attorno alla caviglia, stringere abbastanza per evitare di scivolare lungo la gamba durante l'esercizio. Applicare la chiusura a strappo per una vestibilità sicura. Modificare il peso secondo il consiglio fornito dal proprio consulente.

Gruppo B: solo allenamento su tapis roulant. Ai partecipanti del gruppo A verranno forniti piccoli tapis roulant motorizzati progettati su misura e genitori formati per gestire adeguatamente l'allenamento nelle loro case. I genitori tenevano il bambino in posizione verticale sul tapis roulant nella parte anteriore della cintura. Il nastro del tapis roulant, quando acceso, muoveva le gambe dei bambini all'indietro e stimolava i passi in avanti. Ogni volta che i bambini non facevano passi, i genitori riposizionavano il bambino nella parte anteriore della cintura. I neonati riceveranno il protocollo circa 4 giorni a settimana per 1 ora al giorno per un totale di 6 settimane ad una velocità del nastro di 0,18 m/sec. Oltre ad aumentare progressivamente la velocità della cintura e la durata dell'allenamento quotidiano, abbiamo applicato alle caviglie dei bambini una piccola quantità di peso proporzionale alla massa stimata del polpaccio e abbiamo aumentato il peso nel corso dell'allenamento. L'allenamento sul tapis roulant terminava quando i partecipanti facevano tre passi in modo indipendente.

I bambini riceveranno il trattamento per 4 giorni a settimana per 1 ora al giorno per un totale di 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 5 ai 10 anni
  • Assenza di problemi visivi e cognitivi
  • Livello 1,2 o 3 sulla scala delle funzioni motorie grossolane
  • Deambulazione funzionale per almeno 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Bambini sottoposti a interventi chirurgici ortopedici o blocco neuromuscolare nei 12 mesi precedenti le sessioni di allenamento
  • quelli con deformità ortopedica con indicazione all'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento su tapis roulant con polsini zavorrati alla caviglia
Ai partecipanti del gruppo A verranno forniti piccoli tapis roulant motorizzati progettati su misura e genitori formati per gestire adeguatamente l'allenamento nelle loro case. I genitori tenevano il bambino in posizione verticale sul tapis roulant nella parte anteriore della cintura. Il nastro del tapis roulant, quando acceso, muoveva le gambe dei bambini all'indietro e stimolava i passi in avanti. Ogni volta che i bambini non facevano passi, i genitori riposizionavano il bambino nella parte anteriore della cintura. I neonati riceveranno il protocollo circa 4 giorni a settimana per 1 ora al giorno per un totale di 6 settimane ad una velocità del nastro di 0,18 m/sec. Oltre ad aumentare progressivamente la velocità della cintura e la durata dell'allenamento quotidiano, abbiamo applicato alle caviglie dei bambini una piccola quantità di peso proporzionale alla massa stimata del polpaccio e abbiamo aumentato il peso nel corso dell'allenamento. L'allenamento sul tapis roulant terminava quando i partecipanti facevano tre passi in modo indipendente

Gruppo A: allenamento su tapis roulant e polsino per caviglia.

Ai partecipanti del gruppo A verranno forniti piccoli tapis roulant motorizzati progettati su misura e genitori formati per gestire adeguatamente l'allenamento nelle loro case. I genitori tenevano il bambino in posizione verticale sul tapis roulant nella parte anteriore della cintura. Il nastro del tapis roulant, quando acceso, muoveva le gambe dei bambini all'indietro e stimolava i passi in avanti. Ogni volta che i bambini non facevano passi, i genitori riposizionavano il bambino nella parte anteriore della cintura. I neonati riceveranno il protocollo circa 4 giorni a settimana per 1 ora al giorno per un totale di 6 settimane ad una velocità del nastro di 0,18 m/sec. Oltre ad aumentare progressivamente la velocità della cintura e la durata dell'allenamento quotidiano, abbiamo applicato alle caviglie dei bambini una piccola quantità di peso proporzionale alla massa stimata del polpaccio e abbiamo aumentato il peso nel corso dell'allenamento. L'allenamento sul tapis roulant terminava quando i partecipanti facevano tre passi in modo indipendente.

Comparatore attivo: Allenamento su tapis roulant
Ai partecipanti del gruppo A verranno forniti piccoli tapis roulant motorizzati progettati su misura e genitori formati per gestire adeguatamente l'allenamento nelle loro case. I genitori tenevano il bambino in posizione verticale sul tapis roulant nella parte anteriore della cintura. Il nastro del tapis roulant, quando acceso, muoveva le gambe dei bambini all'indietro e stimolava i passi in avanti. Ogni volta che i bambini non facevano passi, i genitori riposizionavano il bambino nella parte anteriore della cintura. I neonati riceveranno il protocollo circa 4 giorni a settimana per 1 ora al giorno per un totale di 6 settimane ad una velocità del nastro di 0,18 m/sec. Oltre ad aumentare progressivamente la velocità della cintura e la durata dell'allenamento quotidiano, abbiamo applicato alle caviglie dei bambini una piccola quantità di peso proporzionale alla massa stimata del polpaccio e abbiamo aumentato il peso nel corso dell'allenamento. L'allenamento sul tapis roulant terminava quando i partecipanti facevano tre passi in modo indipendente.
Solo allenamento su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Berg per l'equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test dell'equilibrio Berg - o scala dell'equilibrio Berg (BBS) - è una valutazione ampiamente utilizzata per determinare le capacità di equilibrio di una persona(15). Il test contiene 14 semplici attività e l'intero processo richiede circa 20 minuti per essere completato. L'affidabilità assoluta della Berg Balance Scale varia su tutta la scala, con un cambiamento minimo rilevabile con una confidenza del 95% che varia tra 2,8/56 e 6,6/56. L'affidabilità assoluta è più forte nella fascia alta e più debole verso il centro della scala.
4 settimane
Scala di valutazione delle anomalie dell'andatura (GARS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La Gait Abnormality Rating Scale (GARS) è un'analisi basata su videocassetta di 16 aspetti dell'andatura umana. È stato valutato come strumento di screening per identificare i pazienti a rischio di lesioni da cadute. ed è stato utilizzato nella valutazione dell'andatura a distanza. Una versione modificata è stata pubblicata nel 1996
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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