Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löpbandsträning med och utan viktade fotledsmanschetter på gångparametrar

28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av löpbandsträning med och utan viktade ankelmanschetter på gångparametrar hos barn med Downs syndrom

Downs syndrom är ett tillstånd där en person har en extra kromosom. Kromosomer är små "paket" av gener i kroppen. Downs syndrom (DS), även känt som trisomi 21, orsakas av närvaron av hela eller delar av en tredje kopia av kromosom 21. Det är uppkallat efter John Langdon Down, den brittiska läkaren som beskrev syndromet för första gången 1866. Downs syndrom är fortfarande det vanligaste kromosomtillståndet som diagnostiserats i USA.

Nuvarande studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att godkännas av den etiska kommittén. Efter det kommer informerat samtycke att tas och patienter kommer att inkluderas i studien baserat på inklusionskriterierna. Provtagningstekniken kommer att vara enkel slumpmässig urval, de beräknade provstorlekarna kommer att vara 25 i varje grupp. Alla deltagare kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att få löpbandsträning med viktade fotledsmanschetter och den andra gruppen får endast löpbandsträning. Konventionell terapi kommer att ges till båda grupperna som inkluderar isometrisk träning, stärkande träning och bålträning. Övningen gavs för 10 repetitioner/pass. Spädbarn kommer att få löpbandets träningsprotokoll ca 6 min/dag, 4 dagar/vecka med en bälteshastighet på 0,18m/sek. Efter att ha tagit informerat samtycke kommer baslinjemätningar att göras genom bedömningsskalan för gångbedömning och Bergs balansskala för balans respektive gångparametrar. Data kommer att samlas in före behandling och efter 6 veckor. Behandlingssessionen kommer att utföras under 1 timme per dag, 4 dagar i veckan i totalt 6 veckor. Skillnaden i förbättring före och efter 4:e veckan kommer att noteras och jämföras genom SPSS 26.0.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomföra en väl beprövad Performa. Gångparametrar kommer att samlas in genom dessa frågor. Skillnaden i förbättring före och efter 6:e ​​veckan kommer att noteras och jämföras. Barn får behandling 4 dagar i veckan i 1 timme/dag i totalt 6 veckor.

Grupp A: Löpbandsträning och ankelmanschett.

Löpbandsträning:

Deltagarna i grupp A kommer att förses med små, motoriserade, specialdesignade löpband och utbildade föräldrar för att på lämpligt sätt administrera träning i sina hem. Föräldrar höll sitt spädbarn upprätt på löpbandet längst fram på bältet. Bältet på löpbandet, när det var påslaget, flyttade spädbarnens ben bakåt och framkallade steg framåt. När spädbarn inte genererade steg, placerade föräldrarna barnet på framsidan av bältet. Spädbarn kommer att få protokollet cirka 4 dagar i veckan i 1 timme/dag i totalt 6 veckor med en bälteshastighet på 0,18 m/sek. Förutom att successivt öka bälteshastigheten och den dagliga träningslängden fäste vi en liten mängd vikt på spädbarnens fotleder som var proportionell mot deras uppskattade vadmassa, och ökade vikten under träningens gång. Löpbandsträningen avslutades när deltagarna gick tre steg självständigt(18).

Viktade ankelmanschetter: Välj viktintervall. Linda viktmanschetten (0,5 kg) runt fotleden, dra åt tillräckligt för att undvika att glida längs benet under träning. Applicera kardborrstängning för säker passform. Ändra vikten enligt råd från din konsult.

Grupp B: Endast löpbandsträning. Deltagarna i grupp A kommer att förses med små, motoriserade, specialdesignade löpband och utbildade föräldrar för att på lämpligt sätt administrera träning i sina hem. Föräldrar höll sitt spädbarn upprätt på löpbandet längst fram på bältet. Bältet på löpbandet, när det var påslaget, flyttade spädbarnens ben bakåt och framkallade steg framåt. När spädbarn inte genererade steg, placerade föräldrarna barnet på framsidan av bältet. Spädbarn kommer att få protokollet cirka 4 dagar i veckan i 1 timme/dag i totalt 6 veckor med en bälteshastighet på 0,18 m/sek. Förutom att successivt öka bälteshastigheten och den dagliga träningslängden fäste vi en liten mängd vikt på spädbarnens fotleder som var proportionell mot deras uppskattade vadmassa, och ökade vikten under träningens gång. Löpbandsträningen avslutades när deltagarna gick tre steg självständigt.

Barn kommer att få behandling 4 dagar i veckan i 1 timme/dag i totalt 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 5 till 10 år
  • Frånvaro av visuella och kognitiva problem
  • Nivå 1,2 eller 3 på grovmotorisk funktionsskala
  • Funktionskörning i minst 12 månader

Exklusions kriterier:

  • Barn som genomgått ortopediska kirurgiska ingrepp eller neuromuskulär blockering under de 12 månaderna före träningssessionerna
  • de med ortopedisk missbildning med indikation för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Löpbandsträning med vikta ankelmanschetter
Deltagarna i grupp A kommer att förses med små, motoriserade, specialdesignade löpband och utbildade föräldrar för att på lämpligt sätt administrera träning i sina hem. Föräldrar höll sitt spädbarn upprätt på löpbandet längst fram på bältet. Bältet på löpbandet, när det var påslaget, flyttade spädbarnens ben bakåt och framkallade steg framåt. När spädbarn inte genererade steg, placerade föräldrarna barnet på framsidan av bältet. Spädbarn kommer att få protokollet cirka 4 dagar i veckan i 1 timme/dag i totalt 6 veckor med en bälteshastighet på 0,18 m/sek. Förutom att successivt öka bälteshastigheten och den dagliga träningslängden fäste vi en liten mängd vikt på spädbarnens fotleder som var proportionell mot deras uppskattade vadmassa, och ökade vikten under träningens gång. Löpbandsträningen avslutades när deltagarna gick tre steg självständigt
Övrig: Löpbandsträning med vikta ankelmanschetter

Grupp A: Löpbandsträning och ankelmanschett.

Deltagarna i grupp A kommer att förses med små, motoriserade, specialdesignade löpband och utbildade föräldrar för att på lämpligt sätt administrera träning i sina hem. Föräldrar höll sitt spädbarn upprätt på löpbandet längst fram på bältet. Bältet på löpbandet, när det var påslaget, flyttade spädbarnens ben bakåt och framkallade steg framåt. När spädbarn inte genererade steg, placerade föräldrarna barnet på framsidan av bältet. Spädbarn kommer att få protokollet cirka 4 dagar i veckan i 1 timme/dag i totalt 6 veckor med en bälteshastighet på 0,18 m/sek. Förutom att successivt öka bälteshastigheten och den dagliga träningslängden fäste vi en liten mängd vikt på spädbarnens fotleder som var proportionell mot deras uppskattade vadmassa, och ökade vikten under träningens gång. Löpbandsträningen avslutades när deltagarna gick tre steg självständigt.
Aktiv komparator: Löpbandsträning
Deltagarna i grupp A kommer att förses med små, motoriserade, specialdesignade löpband och utbildade föräldrar för att på lämpligt sätt administrera träning i sina hem. Föräldrar höll sitt spädbarn upprätt på löpbandet längst fram på bältet. Bältet på löpbandet, när det var påslaget, flyttade spädbarnens ben bakåt och framkallade steg framåt. När spädbarn inte genererade steg, placerade föräldrarna barnet på framsidan av bältet. Spädbarn kommer att få protokollet cirka 4 dagar i veckan i 1 timme/dag i totalt 6 veckor med en bälteshastighet på 0,18 m/sek. Förutom att successivt öka bälteshastigheten och den dagliga träningslängden fäste vi en liten mängd vikt på spädbarnens fotleder som var proportionell mot deras uppskattade vadmassa, och ökade vikten under träningens gång. Löpbandsträningen avslutades när deltagarna gick tre steg självständigt.
Övrig: Löpbandsträning
Endast löpbandsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg balansvåg för funktionell balans
Tidsram: 4 veckor
Berg balanstest – eller Berg balansskala (BBS) – är en allmänt använd bedömning för att fastställa en persons balansförmågor(15). Testet innehåller 14 enkla uppgifter och hela processen tar cirka 20 minuter att genomföra. Den absoluta tillförlitligheten för Berg Balance Scale varierar över skalan, med minimal detekterbar förändring med 95 % konfidens varierande mellan 2,8/56 och 6,6/56. Den absoluta tillförlitligheten är starkare i den höga delen och svagare mot mitten av skalan.
4 veckor
Betygsskala för gångavvikelser (GARS)
Tidsram: 4 veckor
Gait Abnormality Rating Scale (GARS) är en videobandbaserad analys av 16 aspekter av mänsklig gång. Det har utvärderats som ett screeningverktyg för att identifiera patienter som löper risk att skadas av fall. och har använts vid fjärrgångsutvärdering. En modifierad version publicerades 1996
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Faktisk)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0749

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera