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Treinamento em esteira com e sem manguitos de tornozelo com peso nos parâmetros de marcha

28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento em esteira com e sem tornozeleiras ponderadas nos parâmetros da marcha em crianças com síndrome de Down

A síndrome de Down é uma condição na qual uma pessoa tem um cromossomo extra. Os cromossomos são pequenos “pacotes” de genes no corpo. A síndrome de Down (SD), também conhecida como trissomia 21, é causada pela presença de toda ou parte de uma terceira cópia do cromossomo 21. Seu nome é uma homenagem a John Langdon Down, o médico britânico que descreveu a síndrome pela primeira vez em 1866. A síndrome de Down continua sendo a condição cromossômica mais comum diagnosticada nos Estados Unidos.

O estudo atual será um ensaio clínico randomizado. O estudo será aprovado pelo comitê de ética. Depois disso, o consentimento informado será obtido e os pacientes serão incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão. A técnica de amostragem será uma amostragem aleatória simples e os tamanhos de amostra calculados serão de 25 em cada grupo. Todos os participantes serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá treinamento em esteira com algemas de tornozelo ponderadas e o segundo grupo receberá apenas treinamento em esteira. A terapia convencional será dada a ambos os grupos que incluem exercícios isométricos, de fortalecimento e exercícios de tronco. O exercício foi aplicado em 10 repetições/sessão. Os bebês receberão o protocolo de treinamento em esteira cerca de 6 min/dia, 4 dias/semana a uma velocidade da esteira de 0,18 m/s. Depois de obter o consentimento informado, a medição da linha de base será feita por meio da escala de avaliação da marcha e escala de equilíbrio de Berg para parâmetros de equilíbrio e marcha, respectivamente. Os dados serão coletados antes do tratamento e após 6 semanas. A sessão de tratamento será realizada durante 1 hora por dia, 4 dias por semana, num total de 6 semanas. A diferença na melhoria antes e depois da 4ª semana será anotada e comparada através do SPSS 26.0.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes completarão um Performa bem testado. Os parâmetros da marcha serão coletados por meio dessas questões. A diferença na melhora antes e depois da 6ª semana será anotada e comparada. As crianças recebem tratamento 4 dias por semana, durante 1 hora por dia, durante um total de 6 semanas.

Grupo A: Treinamento em esteira e tornozeleira.

Treinamento em esteira:

Os participantes do grupo A receberão esteiras pequenas, motorizadas e personalizadas e pais treinados para administrar adequadamente o treinamento em suas casas. Os pais seguravam o bebê em pé na esteira, na frente da esteira. A esteira da esteira, quando ligada, movia as pernas dos bebês para trás e provocava passos para frente. Sempre que os bebês não geravam passos, os pais reposicionavam o bebê na frente do cinto. Os bebês receberão o protocolo cerca de 4 dias por semana durante 1 hora/dia durante um total de 6 semanas a uma velocidade da esteira de 0,18 m/s. Além de aumentar progressivamente a velocidade da esteira e a duração diária do treinamento, colocamos nos tornozelos dos bebês uma pequena quantidade de peso que era proporcional à massa estimada da panturrilha e aumentamos o peso ao longo do treinamento. O treinamento em esteira foi encerrado quando os participantes caminharam três passos de forma independente(18).

Algemas de tornozelo ponderadas: Escolha a faixa de peso. Enrole a braçadeira de peso (0,5 kg) ao redor do tornozelo, aperte o suficiente para evitar deslizar ao longo da perna durante o exercício. Aplique fecho de velcro para ajuste seguro. Altere o peso de acordo com o conselho do seu consultor.

Grupo B: Treinamento apenas em esteira. Os participantes do grupo A receberão esteiras pequenas, motorizadas e personalizadas e pais treinados para administrar adequadamente o treinamento em suas casas. Os pais seguravam o bebê em pé na esteira, na frente da esteira. A esteira da esteira, quando ligada, movia as pernas dos bebês para trás e provocava passos para frente. Sempre que os bebês não geravam passos, os pais reposicionavam o bebê na frente do cinto. Os bebês receberão o protocolo cerca de 4 dias por semana durante 1 hora/dia durante um total de 6 semanas a uma velocidade da esteira de 0,18 m/s. Além de aumentar progressivamente a velocidade da esteira e a duração diária do treinamento, colocamos nos tornozelos dos bebês uma pequena quantidade de peso que era proporcional à massa estimada da panturrilha e aumentamos o peso ao longo do treinamento. O treinamento em esteira terminou quando os participantes caminharam três passos de forma independente.

As crianças receberão tratamento 4 dias por semana, durante 1 hora/dia, durante um total de 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 540000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 5 a 10 anos
  • Ausência de problemas visuais e cognitivos
  • Nível 1,2 ou 3 na escala de função motora grossa
  • Deambulação funcional por pelo menos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Crianças submetidas a procedimentos cirúrgicos ortopédicos ou bloqueio neuromuscular nos 12 meses anteriores aos treinos
  • aqueles com deformidade ortopédica com indicação de cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em esteira com punhos de tornozelo pesados
Os participantes do grupo A receberão esteiras pequenas, motorizadas e personalizadas e pais treinados para administrar adequadamente o treinamento em suas casas. Os pais seguravam o bebê em pé na esteira, na frente da esteira. A esteira da esteira, quando ligada, movia as pernas dos bebês para trás e provocava passos para frente. Sempre que os bebês não geravam passos, os pais reposicionavam o bebê na frente do cinto. Os bebês receberão o protocolo cerca de 4 dias por semana durante 1 hora/dia durante um total de 6 semanas a uma velocidade da esteira de 0,18 m/s. Além de aumentar progressivamente a velocidade da esteira e a duração diária do treinamento, colocamos nos tornozelos dos bebês uma pequena quantidade de peso que era proporcional à massa estimada da panturrilha e aumentamos o peso ao longo do treinamento. O treinamento em esteira terminou quando os participantes caminharam três passos de forma independente

Grupo A: Treinamento em esteira e tornozeleira.

Os participantes do grupo A receberão esteiras pequenas, motorizadas e personalizadas e pais treinados para administrar adequadamente o treinamento em suas casas. Os pais seguravam o bebê em pé na esteira, na frente da esteira. A esteira da esteira, quando ligada, movia as pernas dos bebês para trás e provocava passos para frente. Sempre que os bebês não geravam passos, os pais reposicionavam o bebê na frente do cinto. Os bebês receberão o protocolo cerca de 4 dias por semana durante 1 hora/dia durante um total de 6 semanas a uma velocidade da esteira de 0,18 m/s. Além de aumentar progressivamente a velocidade da esteira e a duração diária do treinamento, colocamos nos tornozelos dos bebês uma pequena quantidade de peso que era proporcional à massa estimada da panturrilha e aumentamos o peso ao longo do treinamento. O treinamento em esteira terminou quando os participantes caminharam três passos de forma independente.

Comparador Ativo: Treinamento em esteira
Os participantes do grupo A receberão esteiras pequenas, motorizadas e personalizadas e pais treinados para administrar adequadamente o treinamento em suas casas. Os pais seguravam o bebê em pé na esteira, na frente da esteira. A esteira da esteira, quando ligada, movia as pernas dos bebês para trás e provocava passos para frente. Sempre que os bebês não geravam passos, os pais reposicionavam o bebê na frente do cinto. Os bebês receberão o protocolo cerca de 4 dias por semana durante 1 hora/dia durante um total de 6 semanas a uma velocidade da esteira de 0,18 m/s. Além de aumentar progressivamente a velocidade da esteira e a duração diária do treinamento, colocamos nos tornozelos dos bebês uma pequena quantidade de peso que era proporcional à massa estimada da panturrilha e aumentamos o peso ao longo do treinamento. O treinamento em esteira terminou quando os participantes caminharam três passos de forma independente.
Apenas treino em esteira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg para equilíbrio funcional
Prazo: 4 semanas
O teste de equilíbrio de Berg - ou escala de equilíbrio de Berg (EEB) - é uma avaliação amplamente utilizada para determinar as habilidades de equilíbrio de uma pessoa(15). O teste contém 14 tarefas simples e todo o processo leva cerca de 20 minutos para ser concluído. A confiabilidade absoluta da Escala de Equilíbrio de Berg varia ao longo da escala, com alteração mínima detectável com 95% de confiança variando entre 2,8/56 e 6,6/56. A confiabilidade absoluta é mais forte no nível superior e mais fraca no meio da escala.
4 semanas
Escala de avaliação de anormalidades da marcha (GARS)
Prazo: 4 semanas
A Escala de Avaliação de Anormalidades da Marcha (GARS) é uma análise baseada em vídeo de 16 facetas da marcha humana. Foi avaliado como uma ferramenta de triagem para identificar pacientes com risco de lesões por quedas. e tem sido utilizado na avaliação remota da marcha. Uma versão modificada foi publicada em 1996
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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