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Entrenamiento en cinta rodante con y sin tobilleros con peso en los parámetros de la marcha

28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento en cinta rodante con y sin tobilleras con peso sobre los parámetros de la marcha en niños con síndrome de Down

El síndrome de Down es una condición en la que una persona tiene un cromosoma extra. Los cromosomas son pequeños "paquetes" de genes en el cuerpo. El síndrome de Down (SD), también conocido como trisomía 21, es causado por la presencia total o parcial de una tercera copia del cromosoma 21. Lleva el nombre de John Langdon Down, el médico británico que describió el síndrome por primera vez en 1866. El síndrome de Down sigue siendo la afección cromosómica más común diagnosticada en los Estados Unidos.

El estudio actual será un ensayo controlado aleatorio. El estudio será aprobado por el comité de ética. Después de eso, se tomará el consentimiento informado y los pacientes serán incluidos en el estudio según los criterios de inclusión. La técnica de muestreo será un muestreo aleatorio simple y los tamaños de muestra calculados serán 25 en cada grupo. Todos los participantes se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá entrenamiento en cinta rodante con tobilleras ponderadas y el segundo grupo recibirá entrenamiento en cinta rodante únicamente. A ambos grupos se les administrará terapia convencional que incluye ejercicios isométricos, de fortalecimiento y ejercicios de tronco. El ejercicio se realizó durante 10 repeticiones/sesión. Los bebés recibirán el protocolo de entrenamiento en cinta rodante aproximadamente 6 min/día, 4 días/semana a una velocidad de la cinta de 0,18 m/seg. Después de tomar el consentimiento informado, la medición inicial se realizará mediante la escala de calificación de evaluación de la marcha y la escala de equilibrio de Berg para los parámetros de equilibrio y marcha, respectivamente. Los datos se recopilarán antes del tratamiento y después de 6 semanas. La sesión de tratamiento se realizará durante 1 hora por día, 4 días a la semana durante un total de 6 semanas. La diferencia en la mejora antes y después de la cuarta semana se anotará y comparará mediante SPSS 26.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes completarán un Performa bien probado. Los parámetros de la marcha se recopilarán a través de estas preguntas. Se anotará y comparará la diferencia en la mejora antes y después de la sexta semana. Los niños reciben tratamiento 4 días a la semana durante 1 hora al día durante un total de 6 semanas.

Grupo A: Entrenamiento en cinta rodante y tobillera.

Entrenamiento en cinta rodante:

Los participantes del grupo A recibirán cintas de correr pequeñas, motorizadas y diseñadas a medida y padres capacitados para administrar adecuadamente el entrenamiento en sus hogares. Los padres sostenían a sus bebés en posición vertical en la cinta de correr en la parte delantera del cinturón. La cinta de la cinta, cuando se encendía, movía las piernas de los bebés hacia atrás y provocaba que dieran pasos hacia adelante. Cuando los bebés no daban pasos, los padres reposicionaban al bebé hacia la parte delantera del cinturón. Los bebés recibirán el protocolo aproximadamente 4 días a la semana durante 1 hora al día durante un total de 6 semanas a una velocidad de la correa de 0,18 m/seg. Además de aumentar progresivamente la velocidad del cinturón y la duración del entrenamiento diario, colocamos en los tobillos de los bebés una pequeña cantidad de peso que era proporcional a la masa estimada de sus pantorrillas y aumentamos el peso a lo largo del entrenamiento. El entrenamiento en cinta rodante terminó cuando los participantes caminaron tres pasos de forma independiente(18).

Tobilleras lastradas: elige el rango de peso. Envuelva el manguito de pesas (0,5 kg) alrededor del tobillo y apriételo lo suficiente para evitar que se deslice a lo largo de la pierna durante el ejercicio. Aplique cierre de gancho y bucle para un ajuste seguro. Cambie el peso según los consejos de su asesor.

Grupo B: solo entrenamiento en cinta rodante. Los participantes del grupo A recibirán cintas de correr pequeñas, motorizadas y diseñadas a medida y padres capacitados para administrar adecuadamente el entrenamiento en sus hogares. Los padres sostenían a sus bebés en posición vertical en la cinta de correr en la parte delantera del cinturón. La cinta de la cinta, cuando se encendía, movía las piernas de los bebés hacia atrás y provocaba que dieran pasos hacia adelante. Cuando los bebés no daban pasos, los padres reposicionaban al bebé hacia la parte delantera del cinturón. Los bebés recibirán el protocolo aproximadamente 4 días a la semana durante 1 hora al día durante un total de 6 semanas a una velocidad de la correa de 0,18 m/seg. Además de aumentar progresivamente la velocidad del cinturón y la duración del entrenamiento diario, colocamos en los tobillos de los bebés una pequeña cantidad de peso que era proporcional a la masa estimada de sus pantorrillas y aumentamos el peso a lo largo del entrenamiento. El entrenamiento en cinta rodante terminó cuando los participantes caminaron tres pasos de forma independiente.

Los niños recibirán tratamiento 4 días a la semana durante 1 hora al día durante un total de 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 540000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 5 a 10 años.
  • Ausencia de problemas visuales y cognitivos.
  • Nivel 1, 2 o 3 en la escala de función motora gruesa
  • Función de deambulación durante al menos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Niños sometidos a procedimientos quirúrgicos ortopédicos o bloqueo neuromuscular en los 12 meses previos a las sesiones de entrenamiento.
  • aquellos con deformidad ortopédica con indicación de cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en cinta rodante con tobillos con peso
Los participantes del grupo A recibirán cintas de correr pequeñas, motorizadas y diseñadas a medida y padres capacitados para administrar adecuadamente el entrenamiento en sus hogares. Los padres sostenían a sus bebés en posición vertical en la cinta de correr en la parte delantera del cinturón. La cinta de la cinta, cuando se encendía, movía las piernas de los bebés hacia atrás y provocaba que dieran pasos hacia adelante. Cuando los bebés no daban pasos, los padres reposicionaban al bebé hacia la parte delantera del cinturón. Los bebés recibirán el protocolo aproximadamente 4 días a la semana durante 1 hora al día durante un total de 6 semanas a una velocidad de la correa de 0,18 m/seg. Además de aumentar progresivamente la velocidad del cinturón y la duración del entrenamiento diario, colocamos en los tobillos de los bebés una pequeña cantidad de peso que era proporcional a la masa estimada de sus pantorrillas y aumentamos el peso a lo largo del entrenamiento. El entrenamiento en cinta rodante terminó cuando los participantes caminaron tres pasos de forma independiente

Grupo A: Entrenamiento en cinta rodante y tobillera.

Los participantes del grupo A recibirán cintas de correr pequeñas, motorizadas y diseñadas a medida y padres capacitados para administrar adecuadamente el entrenamiento en sus hogares. Los padres sostenían a sus bebés en posición vertical en la cinta de correr en la parte delantera del cinturón. La cinta de la cinta, cuando se encendía, movía las piernas de los bebés hacia atrás y provocaba que dieran pasos hacia adelante. Cuando los bebés no daban pasos, los padres reposicionaban al bebé hacia la parte delantera del cinturón. Los bebés recibirán el protocolo aproximadamente 4 días a la semana durante 1 hora al día durante un total de 6 semanas a una velocidad de la correa de 0,18 m/seg. Además de aumentar progresivamente la velocidad del cinturón y la duración del entrenamiento diario, colocamos en los tobillos de los bebés una pequeña cantidad de peso que era proporcional a la masa estimada de sus pantorrillas y aumentamos el peso a lo largo del entrenamiento. El entrenamiento en cinta rodante terminó cuando los participantes caminaron tres pasos de forma independiente.

Comparador activo: Entrenamiento en cinta rodante
Los participantes del grupo A recibirán cintas de correr pequeñas, motorizadas y diseñadas a medida y padres capacitados para administrar adecuadamente el entrenamiento en sus hogares. Los padres sostenían a sus bebés en posición vertical en la cinta de correr en la parte delantera del cinturón. La cinta de la cinta, cuando se encendía, movía las piernas de los bebés hacia atrás y provocaba que dieran pasos hacia adelante. Cuando los bebés no daban pasos, los padres reposicionaban al bebé hacia la parte delantera del cinturón. Los bebés recibirán el protocolo aproximadamente 4 días a la semana durante 1 hora al día durante un total de 6 semanas a una velocidad de la correa de 0,18 m/seg. Además de aumentar progresivamente la velocidad del cinturón y la duración del entrenamiento diario, colocamos en los tobillos de los bebés una pequeña cantidad de peso que era proporcional a la masa estimada de sus pantorrillas y aumentamos el peso a lo largo del entrenamiento. El entrenamiento en cinta rodante terminó cuando los participantes caminaron tres pasos de forma independiente.
Solo entrenamiento en cinta rodante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg para el equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de equilibrio de Berg, o escala de equilibrio de Berg (BBS), es una evaluación ampliamente utilizada para determinar la capacidad de equilibrio de una persona(15). La prueba contiene 14 tareas sencillas y el proceso completo tarda unos 20 minutos en completarse. La confiabilidad absoluta de la escala de equilibrio de Berg varía a lo largo de la escala, con un cambio mínimo detectable con un 95% de confianza que varía entre 2,8/56 y 6,6/56. La fiabilidad absoluta es más fuerte en el extremo superior y más débil en el medio de la escala.
4 semanas
Escala de calificación de anomalías de la marcha (GARS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Calificación de Anormalidades de la Marcha (GARS) es un análisis basado en cintas de video de 16 facetas de la marcha humana. Ha sido evaluado como una herramienta de detección para identificar pacientes con riesgo de sufrir lesiones por caídas. y se ha utilizado en la evaluación remota de la marcha. En 1996 se publicó una versión modificada.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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