Futópadon való edzés súlyozott bokamandzsettával és anélkül, járási paraméterekkel
A súlyozott bokamandzsettával és anélkül végzett futópadon végzett edzés hatása a Down-kóros gyermekek járási paramétereire
A Down-szindróma olyan állapot, amelyben egy személynek extra kromoszómája van. A kromoszómák a szervezetben lévő gének kis "csomagjai". A Down-szindrómát (DS), más néven 21-es triszómiát, a 21-es kromoszóma harmadik példányának vagy annak egy részének jelenléte okozza. Nevét John Langdon Downról, arról a brit orvosról kapta, aki 1866-ban írta le először a szindrómát. A Down-szindróma továbbra is a leggyakoribb kromoszóma-betegség, amelyet az Egyesült Államokban diagnosztizáltak.
A jelenlegi tanulmány randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmányt az etikai bizottság hagyja jóvá. Ezt követően tájékozott beleegyezést kérnek, és a betegeket a felvételi kritériumok alapján bevonják a vizsgálatba. A mintavételi technika egyszerű véletlenszerű mintavétel lesz, a számított mintanagyság minden csoportban 25 lesz. Minden résztvevő két csoportra lesz osztva. Az egyik csoport futópados edzést kap súlyozott bokamandzsettával, a második csoport pedig csak futópadon. Mindkét csoportban hagyományos terápiát kapnak, amely izometrikus, erősítő gyakorlatokat és törzsgyakorlatokat foglal magában. A gyakorlatot 10 ismétlés/menetre adták. A csecsemők körülbelül napi 6 percet, heti 4 napot kapnak a futópad edzési protokolljában, 0,18 m/s szalagsebességgel. A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alapvonal mérése a járásértékelési skála és a Berg-egyensúlyi skála segítségével történik az egyensúly és a járás paramétereihez. Az adatgyűjtés a kezelés előtt és 6 hét után történik. A kezelés napi 1 órában, heti 4 napon, összesen 6 héten keresztül történik. A 4. hét előtti és utáni javulás különbségét feljegyezzük és összehasonlítjuk az SPSS 26.0-val.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők egy jól bevált Performát teljesítenek. A járási paraméterek összegyűjtése ezeken a kérdéseken keresztül történik. A 6. hét előtti és utáni javulás különbségét feljegyezzük és összehasonlítjuk. A gyermekek heti 4 napon át, napi 1 órában részesülnek kezelésben, összesen 6 héten keresztül.
A csoport: futópad edzés és bokamandzsetta.
Futópad edzés:
Az A csoport résztvevői kis, motorizált, egyedi tervezésű futópadokat és képzett szülőket kapnak, hogy otthonukban megfelelően levezessék az edzést. A szülők függőlegesen tartották csecsemőjüket a futópadon, az öv elején. A futópad öve, amikor be volt kapcsolva, hátramozdította a csecsemők lábát, és előrelépést váltott ki. Amikor a csecsemők nem léptek fel, a szülők áthelyezték a csecsemőt az öv elejére. A csecsemők heti 4 napon át kapják a protokollt napi 1 órában, összesen 6 héten át, 0,18 m/s övsebességgel. Az övsebesség és a napi edzésidő fokozatos növelése mellett a csecsemők bokájára kis súlyt rögzítettünk, amely arányos a vádli becsült tömegével, és növeltük a súlyt az edzés során. A futópados edzés akkor fejeződött be, amikor a résztvevők három lépést önállóan sétáltak (18).
Súlyozott bokamandzsetták: Válassza ki a súlytartományt. Tekerje a mandzsettát (0,5 kg) a boka köré, szorítsa meg annyira, hogy edzés közben ne csússzon végig a lábon. A biztos illeszkedés érdekében horgos és hurkos zárást alkalmazzon. Változtassa meg a súlyt a tanácsadója tanácsa szerint.
B csoport: Csak futópados edzés. Az A csoport résztvevői kis, motorizált, egyedi tervezésű futópadokat és képzett szülőket kapnak, hogy otthonukban megfelelően levezessék az edzést. A szülők függőlegesen tartották csecsemőjüket a futópadon, az öv elején. A futópad öve, amikor be volt kapcsolva, hátramozdította a csecsemők lábát, és előrelépést váltott ki. Amikor a csecsemők nem léptek fel, a szülők áthelyezték a csecsemőt az öv elejére. A csecsemők heti 4 napon át kapják a protokollt napi 1 órában, összesen 6 héten át, 0,18 m/s övsebességgel. Az övsebesség és a napi edzésidő fokozatos növelése mellett a csecsemők bokájára kis súlyt rögzítettünk, amely arányos a vádli becsült tömegével, és növeltük a súlyt az edzés során. A futópados edzés akkor fejeződött be, amikor a résztvevők három lépést önállóan sétáltak.
A gyermekek heti 4 napon keresztül kapnak kezelést napi 1 órában, összesen 6 hétig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 540000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 5-10 év
- Vizuális és kognitív problémák hiánya
- 1., 2. vagy 3. szint a bruttó motorfunkciós skálán
- Funkcionális ambuláció legalább 12 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai sebészeti beavatkozásnak vagy neuromuszkuláris blokknak alávetett gyermekek az edzést megelőző 12 hónapban
- ortopédiai deformitásban szenvedők műtéti indikációval
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futópad edzés súlyozott bokamandzsettákkal
Az A csoport résztvevői kis, motorizált, egyedi tervezésű futópadokat és képzett szülőket kapnak, hogy otthonukban megfelelően levezessék az edzést.
A szülők függőlegesen tartották csecsemőjüket a futópadon, az öv elején.
A futópad öve, amikor be volt kapcsolva, hátramozdította a csecsemők lábát, és előrelépést váltott ki.
Amikor a csecsemők nem léptek fel, a szülők áthelyezték a csecsemőt az öv elejére.
A csecsemők heti 4 napon át kapják a protokollt napi 1 órában, összesen 6 héten át, 0,18 m/s övsebességgel.
Az övsebesség és a napi edzésidő fokozatos növelése mellett a csecsemők bokájára kis súlyt rögzítettünk, amely arányos a vádli becsült tömegével, és növeltük a súlyt az edzés során.
A futópados edzés akkor fejeződött be, amikor a résztvevők három lépést önállóan sétáltak
|
A csoport: futópad edzés és bokamandzsetta. Az A csoport résztvevői kis, motorizált, egyedi tervezésű futópadokat és képzett szülőket kapnak, hogy otthonukban megfelelően levezessék az edzést. A szülők függőlegesen tartották csecsemőjüket a futópadon, az öv elején. A futópad öve, amikor be volt kapcsolva, hátramozdította a csecsemők lábát, és előrelépést váltott ki. Amikor a csecsemők nem léptek fel, a szülők áthelyezték a csecsemőt az öv elejére. A csecsemők heti 4 napon át kapják a protokollt napi 1 órában, összesen 6 héten át, 0,18 m/s övsebességgel. Az övsebesség és a napi edzésidő fokozatos növelése mellett a csecsemők bokájára kis súlyt rögzítettünk, amely arányos a vádli becsült tömegével, és növeltük a súlyt az edzés során. A futópados edzés akkor fejeződött be, amikor a résztvevők három lépést önállóan sétáltak. |
|
Aktív összehasonlító: Futópad edzés
Az A csoport résztvevői kis, motorizált, egyedi tervezésű futópadokat és képzett szülőket kapnak, hogy otthonukban megfelelően levezessék az edzést.
A szülők függőlegesen tartották csecsemőjüket a futópadon, az öv elején.
A futópad öve, amikor be volt kapcsolva, hátramozdította a csecsemők lábát, és előrelépést váltott ki.
Amikor a csecsemők nem léptek fel, a szülők áthelyezték a csecsemőt az öv elejére.
A csecsemők heti 4 napon át kapják a protokollt napi 1 órában, összesen 6 héten át, 0,18 m/s övsebességgel.
Az övsebesség és a napi edzésidő fokozatos növelése mellett a csecsemők bokájára kis súlyt rögzítettünk, amely arányos a vádli becsült tömegével, és növeltük a súlyt az edzés során.
A futópados edzés akkor fejeződött be, amikor a résztvevők három lépést önállóan sétáltak.
|
Csak futópados edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg mérleg a funkcionális egyensúlyért
Időkeret: 4 hét
|
A Berg-egyensúlyteszt – vagy a Berg-egyensúly-skála (BBS) – egy széles körben használt felmérés az egyén egyensúlyi képességeinek meghatározására (15).
A teszt 14 egyszerű feladatot tartalmaz, és a teljes folyamat körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A Berg-mérleg skála abszolút megbízhatósága a skálán változik, minimálisan kimutatható változással, 95%-os megbízhatósággal, 2,8/56 és 6,6/56 között.
Az abszolút megbízhatóság a csúcson erősebb, a skála közepe felé gyengébb.
|
4 hét
|
|
Járási rendellenességek értékelési skála (GARS)
Időkeret: 4 hét
|
A Gait Abnormality Rating Scale (GARS) az emberi járás 16 aspektusának videokazettás elemzése.
Szűrőeszközként értékelték az esés miatti sérülés kockázatának kitett betegek azonosítására.
és a távoli járásértékeléshez használták.
A módosított változat 1996-ban jelent meg
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0749
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .