Tredemølletrening med og uten vektede ankelmansjetter på gangparametere
Effekter av tredemølletrening med og uten vektede ankelmansjetter på gangparametere hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom er en tilstand der en person har et ekstra kromosom. Kromosomer er små "pakker" av gener i kroppen. Downs syndrom (DS), også kjent som trisomi 21, er forårsaket av tilstedeværelsen av hele eller deler av en tredje kopi av kromosom 21. Det er oppkalt etter John Langdon Down, den britiske legen som beskrev syndromet for første gang i 1866. Downs syndrom er fortsatt den vanligste kromosomtilstanden diagnostisert i USA.
Nåværende studie vil være randomisert kontrollert studie. Studien vil bli godkjent av etisk komité. Etter det vil informert samtykke tas og pasienter inkluderes i studien basert på inklusjonskriteriene. Prøvetakingsteknikk vil være enkel tilfeldig prøvetaking de beregnede prøvestørrelsene vil være 25 i hver gruppe. Alle deltakere vil bli delt inn i to grupper. En gruppe vil motta tredemølletrening med vektede ankelmansjetter, og den andre gruppen vil kun motta tredemølletrening. Konvensjonell terapi vil bli gitt til begge gruppene som inkluderer isometrisk trening, styrketrening og trunkøvelse. Øvelsen ble gitt for 10 repetisjoner/økt. Spedbarn vil motta tredemølletreningsprotokollen ca. 6 min/dag, 4 dager/uke med en beltehastighet på 0,18m/sek. Etter å ha tatt informert samtykke vil baselinemåling bli tatt gjennom gangvurderingsskalaen og Berg balanseskalaen for henholdsvis balanse og gangparametere. Data vil bli samlet inn før behandling og etter 6 uker. Behandlingen vil bli utført i 1 time per dag, 4 dager i uken i totalt 6 uker. Forskjellen i forbedring før og etter 4. uke vil bli notert og sammenlignet gjennom SPSS 26.0.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre en godt testet Performa. Gangparametere vil bli samlet inn gjennom disse spørsmålene. Forskjellen i bedring før og etter 6. uke vil bli notert og sammenlignet. Barn får behandling 4 dager i uken i 1/dag time i totalt 6 uker.
Gruppe A: Tredemølletrening og ankelmansjett.
Tredemølletrening:
Deltakere i gruppe A vil utstyres med små, motoriserte, spesialdesignede tredemøller og opplærte foreldre til å administrere trening på riktig måte i hjemmene sine. Foreldre holdt spedbarnet sitt oppreist på tredemøllen foran på beltet. Når beltet på tredemøllen ble slått på, flyttet det spedbarnets ben bakover og fremkalte steg fremover. Når spedbarn ikke genererte skritt, reposisjonerte foreldrene spedbarnet foran på beltet. Spedbarn vil motta protokollen ca. 4 dager i uken i 1 time/dag i totalt 6 uker med en beltehastighet på 0,18 m/sek. I tillegg til å gradvis øke beltehastigheten og den daglige treningsvarigheten, festet vi til spedbarnenes ankler en liten mengde vekt som var proporsjonal med deres estimerte leggmasse, og økte vekten i løpet av treningen. Tredemølletrening ble avsluttet når deltakerne gikk tre trinn uavhengig(18).
Vekte ankelmansjetter: Velg vektområde. Pakk vektmansjetten (0,5 kg) rundt ankelen, stram nok til å unngå å skli langs benet under trening. Påfør borrelåslukking for sikker passform. Endre vekten i henhold til råd gitt av konsulenten din.
Gruppe B: Kun tredemølletrening. Deltakere i gruppe A vil utstyres med små, motoriserte, spesialdesignede tredemøller og opplærte foreldre til å administrere trening på riktig måte i hjemmene sine. Foreldre holdt spedbarnet sitt oppreist på tredemøllen foran på beltet. Når beltet på tredemøllen ble slått på, flyttet det spedbarnets ben bakover og fremkalte steg fremover. Når spedbarn ikke genererte skritt, reposisjonerte foreldrene spedbarnet foran på beltet. Spedbarn vil motta protokollen ca. 4 dager i uken i 1 time/dag i totalt 6 uker med en beltehastighet på 0,18 m/sek. I tillegg til å gradvis øke beltehastigheten og den daglige treningsvarigheten, festet vi til spedbarnenes ankler en liten mengde vekt som var proporsjonal med deres estimerte leggmasse, og økte vekten i løpet av treningen. Tredemølletrening ble avsluttet når deltakerne gikk tre skritt uavhengig.
Barn vil få behandling 4 dager i uken i 1 time/dag i totalt 6 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 5 til 10 år
- Fravær av visuelle og kognitive problemer
- Nivå 1,2 eller 3 på grovmotorisk funksjonsskala
- Funksjon ambulasjon i minst 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Barn underkastet ortopediske kirurgiske prosedyrer eller nevromuskulær blokkering i løpet av 12 måneder før treningsøktene
- de med ortopedisk misdannelse med indikasjon for operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredemølletrening med vektede ankelmansjetter
Deltakere i gruppe A vil utstyres med små, motoriserte, spesialdesignede tredemøller og opplærte foreldre til å administrere trening på riktig måte i hjemmene sine.
Foreldre holdt spedbarnet sitt oppreist på tredemøllen foran på beltet.
Når beltet på tredemøllen ble slått på, flyttet det spedbarnets ben bakover og fremkalte steg fremover.
Når spedbarn ikke genererte skritt, reposisjonerte foreldrene spedbarnet foran på beltet.
Spedbarn vil motta protokollen ca. 4 dager i uken i 1 time/dag i totalt 6 uker med en beltehastighet på 0,18 m/sek.
I tillegg til å gradvis øke beltehastigheten og den daglige treningsvarigheten, festet vi til spedbarnenes ankler en liten mengde vekt som var proporsjonal med deres estimerte leggmasse, og økte vekten i løpet av treningen.
Tredemølletrening ble avsluttet når deltakerne gikk tre skritt uavhengig
|
Gruppe A: Tredemølletrening og ankelmansjett. Deltakere i gruppe A vil utstyres med små, motoriserte, spesialdesignede tredemøller og opplærte foreldre til å administrere trening på riktig måte i hjemmene sine. Foreldre holdt spedbarnet sitt oppreist på tredemøllen foran på beltet. Når beltet på tredemøllen ble slått på, flyttet det spedbarnets ben bakover og fremkalte steg fremover. Når spedbarn ikke genererte skritt, reposisjonerte foreldrene spedbarnet foran på beltet. Spedbarn vil motta protokollen ca. 4 dager i uken i 1 time/dag i totalt 6 uker med en beltehastighet på 0,18 m/sek. I tillegg til å gradvis øke beltehastigheten og den daglige treningsvarigheten, festet vi til spedbarnenes ankler en liten mengde vekt som var proporsjonal med deres estimerte leggmasse, og økte vekten i løpet av treningen. Tredemølletrening ble avsluttet når deltakerne gikk tre skritt uavhengig. |
|
Aktiv komparator: Tredemølletrening
Deltakere i gruppe A vil utstyres med små, motoriserte, spesialdesignede tredemøller og opplærte foreldre til å administrere trening på riktig måte i hjemmene sine.
Foreldre holdt spedbarnet sitt oppreist på tredemøllen foran på beltet.
Når beltet på tredemøllen ble slått på, flyttet det spedbarnets ben bakover og fremkalte steg fremover.
Når spedbarn ikke genererte skritt, reposisjonerte foreldrene spedbarnet foran på beltet.
Spedbarn vil motta protokollen ca. 4 dager i uken i 1 time/dag i totalt 6 uker med en beltehastighet på 0,18 m/sek.
I tillegg til å gradvis øke beltehastigheten og den daglige treningsvarigheten, festet vi til spedbarnenes ankler en liten mengde vekt som var proporsjonal med deres estimerte leggmasse, og økte vekten i løpet av treningen.
Tredemølletrening ble avsluttet når deltakerne gikk tre skritt uavhengig.
|
Kun tredemølletrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balansevekt for funksjonell balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Bergbalansetesten – eller Bergbalanseskalaen (BBS) – er en mye brukt vurdering for å bestemme en persons balanseevner(15).
Testen inneholder 14 enkle oppgaver og hele prosessen tar ca. 20 minutter å gjennomføre.
Den absolutte påliteligheten til Berg Balance Scale varierer på tvers av skalaen, med minimal påvisbar endring med 95 % konfidens varierende mellom 2,8/56 og 6,6/56.
Den absolutte påliteligheten er sterkere i den høye enden og svakere mot midten av skalaen.
|
4 uker
|
|
Graderingsskala for gangavvik (GARS)
Tidsramme: 4 uker
|
Gait Abnormality Rating Scale (GARS) er en videobasert analyse av 16 fasetter av menneskelig gang.
Det har blitt evaluert som et screeningsverktøy for å identifisere pasienter med risiko for skade ved fall.
og har blitt brukt i ekstern gangevaluering.
En modifisert versjon ble publisert i 1996
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .