Juoksumattoharjoittelu painotetuilla nilkkahihansuilla ja ilman niitä kävelyparametreilla
Juoksumattoharjoittelun painotettujen nilkkamansettien kanssa ja ilman niitä Downin syndroomaa sairastavien lasten kävelyparametreihin
Downin oireyhtymä on tila, jossa henkilöllä on ylimääräinen kromosomi. Kromosomit ovat pieniä geenipaketteja kehossa. Downin oireyhtymä (DS), joka tunnetaan myös nimellä trisomia 21, johtuu kromosomin 21 kolmannen kopion koko tai osan läsnäolosta. Se on nimetty John Langdon Downin, brittiläisen lääkärin mukaan, joka kuvaili oireyhtymää ensimmäisen kerran vuonna 1866. Downin oireyhtymä on edelleen yleisin Yhdysvalloissa diagnosoitu kromosomitila.
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen hyväksyy eettinen toimikunta. Tämän jälkeen otetaan tietoinen suostumus ja potilaat otetaan mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien perusteella. Otantatekniikka on yksinkertaista satunnaisotantaa. Lasketut otoskoot ovat 25 kussakin ryhmässä. Kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa juoksumattoharjoitusta painotetuilla nilkkarannekkeilla ja toinen ryhmä vain juoksumattoharjoituksia. Molemmille ryhmille annetaan perinteistä hoitoa, joka sisältää isometrisen, vahvistavan harjoituksen ja vartaloharjoituksen. Harjoitusta annettiin 10 toistoa/harjoitus. Vauvat saavat juoksumaton harjoitusprotokollaa noin 6 min/vrk, 4 päivää/viikko vyön nopeudella 0,18 m/s. Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen lähtötilanne mitataan kävelyn arviointiasteikolla ja Bergin tasapainoasteikolla tasapaino- ja kävelyparametreille. Tiedot kerätään ennen hoitoa ja 6 viikon kuluttua. Hoitojakso suoritetaan 1 tunti päivässä, 4 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Parannuserot ennen neljättä viikkoa ja sen jälkeen huomioidaan ja niitä verrataan SPSS 26.0:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat hyvin testatun Performan. Näiden kysymysten avulla kerätään askelparametrit. Ero paranemisessa ennen ja jälkeen 6. viikkoa kirjataan ja verrataan. Lapset saavat hoitoa 4 päivää viikossa 1 tunnin ajan yhteensä 6 viikon ajan.
Ryhmä A: Juoksumattoharjoittelu ja nilkkamansetti.
Juoksumaton harjoittelu:
Ryhmän A osallistujat saavat käyttöönsä pienet, moottoroidut, mittatilaustyönä suunnitellut juoksumatot ja koulutetut vanhemmat huolehtimaan asianmukaisesti harjoittelusta kotonaan. Vanhemmat pitivät lastaan pystyasennossa juoksumatolla vyön etuosassa. Kun juoksumaton hihna oli päällä, se liikutti vauvojen jalkoja taaksepäin ja sai askeleen eteenpäin. Aina kun lapset eivät luoneet askelia, vanhemmat siirsivät lapsen vyön etupuolelle. Pikkulapset saavat protokollaa noin 4 päivänä viikossa 1 tunnin ajan/päivä yhteensä 6 viikon ajan hihnanopeudella 0,18 m/s. Hihnan nopeuden ja päivittäisen harjoittelun keston asteittaisen lisäämisen lisäksi kiinnitimme vauvojen nilkoihin pienen painon, joka oli verrannollinen heidän arvioituun pohkeen painoon, ja lisäsimme painoa harjoituksen aikana. Juoksumattoharjoittelu päättyi, kun osallistujat kävelivät kolme askelta itsenäisesti (18).
Painotetut nilkkaresorit: Valitse painoalue. Kiedo painomansetti (0,5 kg) nilkan ympärille, kiristä tarpeeksi, jotta vältyt liukumasta jalkaa pitkin harjoituksen aikana. Käytä koukku- ja silmukkasuljinta varmistaaksesi istuvuuden. Muuta painoa konsulttisi neuvojen mukaisesti.
Ryhmä B: Vain juoksumattoharjoittelu. Ryhmän A osallistujat saavat käyttöönsä pienet, moottoroidut, mittatilaustyönä suunnitellut juoksumatot ja koulutetut vanhemmat huolehtimaan asianmukaisesti harjoittelusta kotonaan. Vanhemmat pitivät lastaan pystyasennossa juoksumatolla vyön etuosassa. Kun juoksumaton hihna oli päällä, se liikutti vauvojen jalkoja taaksepäin ja sai askeleen eteenpäin. Aina kun lapset eivät luoneet askelia, vanhemmat siirsivät lapsen vyön etupuolelle. Pikkulapset saavat protokollaa noin 4 päivänä viikossa 1 tunnin ajan/päivä yhteensä 6 viikon ajan hihnanopeudella 0,18 m/s. Hihnan nopeuden ja päivittäisen harjoittelun keston asteittaisen lisäämisen lisäksi kiinnitimme vauvojen nilkoihin pienen painon, joka oli verrannollinen heidän arvioituun pohkeen painoon, ja lisäsimme painoa harjoituksen aikana. Juoksumattoharjoittelu päättyi, kun osallistujat kävelivät kolme askelta itsenäisesti.
Lapset saavat hoitoa 4 päivänä viikossa 1 tunti/päivä yhteensä 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-10 vuotta
- Näkö- ja kognitiivisten ongelmien puuttuminen
- Taso 1, 2 tai 3 bruttomoottoritoimintojen asteikolla
- Toimiva ambulaatio vähintään 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille on kohdistettu ortopedisia kirurgisia toimenpiteitä tai hermo-lihastukoksia 12 kuukauden aikana ennen harjoituksia
- potilaille, joilla on ortopedinen epämuodostuma ja joilla on aihetta leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumattoharjoittelu painotetuilla nilkkahihansuilla
Ryhmän A osallistujat saavat käyttöönsä pienet, moottoroidut, mittatilaustyönä suunnitellut juoksumatot ja koulutetut vanhemmat huolehtimaan asianmukaisesti harjoittelusta kotonaan.
Vanhemmat pitivät lastaan pystyasennossa juoksumatolla vyön etuosassa.
Kun juoksumaton hihna oli päällä, se liikutti vauvojen jalkoja taaksepäin ja sai askeleen eteenpäin.
Aina kun lapset eivät luoneet askelia, vanhemmat siirsivät lapsen vyön etupuolelle.
Pikkulapset saavat protokollaa noin 4 päivänä viikossa 1 tunnin ajan/päivä yhteensä 6 viikon ajan hihnanopeudella 0,18 m/s.
Hihnan nopeuden ja päivittäisen harjoittelun keston asteittaisen lisäämisen lisäksi kiinnitimme vauvojen nilkoihin pienen painon, joka oli verrannollinen heidän arvioituun pohkeen painoon, ja lisäsimme painoa harjoituksen aikana.
Juoksumattoharjoittelu päättyi, kun osallistujat kävelivät kolme askelta itsenäisesti
|
Ryhmä A: Juoksumattoharjoittelu ja nilkkamansetti. Ryhmän A osallistujat saavat käyttöönsä pienet, moottoroidut, mittatilaustyönä suunnitellut juoksumatot ja koulutetut vanhemmat huolehtimaan asianmukaisesti harjoittelusta kotonaan. Vanhemmat pitivät lastaan pystyasennossa juoksumatolla vyön etuosassa. Kun juoksumaton hihna oli päällä, se liikutti vauvojen jalkoja taaksepäin ja sai askeleen eteenpäin. Aina kun lapset eivät luoneet askelia, vanhemmat siirsivät lapsen vyön etupuolelle. Pikkulapset saavat protokollaa noin 4 päivänä viikossa 1 tunnin ajan/päivä yhteensä 6 viikon ajan hihnanopeudella 0,18 m/s. Hihnan nopeuden ja päivittäisen harjoittelun keston asteittaisen lisäämisen lisäksi kiinnitimme vauvojen nilkoihin pienen painon, joka oli verrannollinen heidän arvioituun pohkeen painoon, ja lisäsimme painoa harjoituksen aikana. Juoksumattoharjoittelu päättyi, kun osallistujat kävelivät kolme askelta itsenäisesti. |
|
Active Comparator: Juoksumaton koulutus
Ryhmän A osallistujat saavat käyttöönsä pienet, moottoroidut, mittatilaustyönä suunnitellut juoksumatot ja koulutetut vanhemmat huolehtimaan asianmukaisesti harjoittelusta kotonaan.
Vanhemmat pitivät lastaan pystyasennossa juoksumatolla vyön etuosassa.
Kun juoksumaton hihna oli päällä, se liikutti vauvojen jalkoja taaksepäin ja sai askeleen eteenpäin.
Aina kun lapset eivät luoneet askelia, vanhemmat siirsivät lapsen vyön etupuolelle.
Pikkulapset saavat protokollaa noin 4 päivänä viikossa 1 tunnin ajan/päivä yhteensä 6 viikon ajan hihnanopeudella 0,18 m/s.
Hihnan nopeuden ja päivittäisen harjoittelun keston asteittaisen lisäämisen lisäksi kiinnitimme vauvojen nilkoihin pienen painon, joka oli verrannollinen heidän arvioituun pohkeen painoon, ja lisäsimme painoa harjoituksen aikana.
Juoksumattoharjoittelu päättyi, kun osallistujat kävelivät kolme askelta itsenäisesti.
|
Vain juoksumattoharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg-tasapainovaaka toiminnalliseen tasapainoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Bergin tasapainotesti - tai Berg-tasapainoasteikko (BBS) - on laajalti käytetty arvio henkilön tasapainokyvyn määrittämiseksi(15).
Testi sisältää 14 yksinkertaista tehtävää ja koko prosessi kestää noin 20 minuuttia.
Berg-tasapainoasteikon absoluuttinen luotettavuus vaihtelee asteikolla, ja pienin havaittavissa oleva muutos 95 %:n varmuudella vaihtelee välillä 2,8/56 ja 6,6/56.
Absoluuttinen luotettavuus on vahvempi yläpäässä ja heikompi asteikon puolivälissä.
|
4 viikkoa
|
|
Kävelyhäiriön arviointiasteikko (GARS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Gait Epänormality Rating Scale (GARS) on videonauhaan perustuva analyysi ihmisen kävelyn 16 aspektista.
Se on arvioitu seulontatyökaluksi, jonka avulla voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski loukkaantua putoamisen vuoksi.
ja sitä on käytetty etäkävelyarvioinnissa.
Muutettu versio julkaistiin vuonna 1996
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .