Тренировка на беговой дорожке с утяжеленными манжетами на лодыжке и без них на параметрах походки
Влияние тренировок на беговой дорожке с утяжеленными манжетами на лодыжку и без них на параметры походки у детей с синдромом Дауна
Синдром Дауна – это состояние, при котором у человека имеется лишняя хромосома. Хромосомы — это небольшие «пакеты» генов в организме. Синдром Дауна (СД), также известный как трисомия 21, вызван наличием всей или части третьей копии хромосомы 21. Он назван в честь Джона Лэнгдона Дауна, британского врача, который впервые описал синдром в 1866 году. Синдром Дауна остается наиболее распространенным хромосомным заболеванием, диагностируемым в Соединенных Штатах.
Текущее исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием. Исследование будет одобрено этическим комитетом. После этого будет получено информированное согласие, и пациенты будут включены в исследование на основе критериев включения. Методом выборки будет простая случайная выборка, расчетный размер выборки составит 25 человек в каждой группе. Все участники будут разделены на две группы. Одна группа будет проходить тренировку на беговой дорожке с утяжеленными манжетами на лодыжке, а вторая группа будет проходить только тренировку на беговой дорожке. Обеим группам будет назначена традиционная терапия, которая включает изометрические, укрепляющие упражнения и упражнения для туловища. Упражнение давалось по 10 повторений за сеанс. Младенцы будут проходить протокол тренировок на беговой дорожке примерно 6 минут в день, 4 дня в неделю со скоростью ленты 0,18 м/сек. После получения информированного согласия базовые измерения будут проводиться с помощью рейтинговой шкалы оценки походки и шкалы баланса Берга для параметров баланса и походки соответственно. Данные будут собираться до начала лечения и через 6 недель. Сеанс лечения будет проводиться по 1 часу в день, 4 дня в неделю, в общей сложности 6 недель. Разница в улучшении до и после 4-й недели будет отмечена и сравнена с помощью SPSS 26.0.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники пройдут проверенную Перформу. Параметры походки будут собраны с помощью этих вопросов. Будет отмечена и сравнена разница в улучшении до и после 6-й недели. Дети получают лечение 4 дня в неделю по 1 часу в день в общей сложности 6 недель.
Группа А: тренировка на беговой дорожке и манжета на лодыжке.
Тренировка на беговой дорожке:
Участникам группы А будут предоставлены небольшие моторизованные беговые дорожки индивидуальной конструкции и обученные родители, которые смогут правильно проводить тренировки у себя дома. Родители держали своего ребенка вертикально на беговой дорожке за переднюю часть ремня. Ремень беговой дорожки при включении перемещал ноги младенцев назад и вызывал шаги вперед. Всякий раз, когда младенцы не делали шагов, родители перемещали младенца к передней части ремня. Младенцы будут получать протокол примерно 4 дня в неделю по 1 часу в день в общей сложности 6 недель при скорости ленты 0,18 м/сек. Помимо постепенного увеличения скорости ремня и продолжительности ежедневных тренировок, мы прикрепляли к лодыжкам младенцев небольшой груз, пропорциональный их предполагаемой массе икр, и увеличивали вес в ходе тренировки. Тренировка на беговой дорожке прекращалась, когда участники самостоятельно прошли три шага (18).
Утяжеленные манжеты на щиколотке: выберите диапазон веса. Оберните утяжеляющую манжету (0,5 кг) вокруг лодыжки, затяните настолько, чтобы она не скользила по ноге во время тренировки. Для надежной фиксации используйте застежку-липучку. Измените вес согласно совету вашего консультанта.
Группа B: Только тренировки на беговой дорожке. Участникам группы А будут предоставлены небольшие моторизованные беговые дорожки индивидуальной конструкции и обученные родители, которые смогут правильно проводить тренировки у себя дома. Родители держали своего ребенка вертикально на беговой дорожке за переднюю часть ремня. Ремень беговой дорожки при включении перемещал ноги младенцев назад и вызывал шаги вперед. Всякий раз, когда младенцы не делали шагов, родители перемещали младенца к передней части ремня. Младенцы будут получать протокол примерно 4 дня в неделю по 1 часу в день в общей сложности 6 недель при скорости ленты 0,18 м/сек. Помимо постепенного увеличения скорости ремня и продолжительности ежедневных тренировок, мы прикрепляли к лодыжкам младенцев небольшой груз, пропорциональный их предполагаемой массе икр, и увеличивали вес в ходе тренировки. Тренировка на беговой дорожке заканчивалась, когда участники самостоятельно прошли три шага.
Дети будут получать лечение 4 дня в неделю по 1 часу в день в общей сложности 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 540000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 10 лет
- Отсутствие зрительных и когнитивных проблем.
- Уровень 1,2 или 3 по шкале функций крупной моторики.
- Функциональное передвижение в течение не менее 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Дети, подвергшиеся ортопедическим хирургическим процедурам или нервно-мышечной блокаде за 12 месяцев до учебных занятий.
- люди с ортопедической деформацией, имеющие показания к операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке с утяжеленными манжетами на лодыжке
Участникам группы А будут предоставлены небольшие моторизованные беговые дорожки индивидуальной конструкции и обученные родители, которые смогут правильно проводить тренировки у себя дома.
Родители держали своего ребенка вертикально на беговой дорожке за переднюю часть ремня.
Ремень беговой дорожки при включении перемещал ноги младенцев назад и вызывал шаги вперед.
Всякий раз, когда младенцы не делали шагов, родители перемещали младенца к передней части ремня.
Младенцы будут получать протокол примерно 4 дня в неделю по 1 часу в день в общей сложности 6 недель при скорости ленты 0,18 м/сек.
Помимо постепенного увеличения скорости ремня и продолжительности ежедневных тренировок, мы прикрепляли к лодыжкам младенцев небольшой груз, пропорциональный их предполагаемой массе икр, и увеличивали вес в ходе тренировки.
Тренировка на беговой дорожке прекращалась, когда участники самостоятельно прошли три шага
|
Группа А: тренировка на беговой дорожке и манжета на лодыжке. Участникам группы А будут предоставлены небольшие моторизованные беговые дорожки индивидуальной конструкции и обученные родители, которые смогут правильно проводить тренировки у себя дома. Родители держали своего ребенка вертикально на беговой дорожке за переднюю часть ремня. Ремень беговой дорожки при включении перемещал ноги младенцев назад и вызывал шаги вперед. Всякий раз, когда младенцы не делали шагов, родители перемещали младенца к передней части ремня. Младенцы будут получать протокол примерно 4 дня в неделю по 1 часу в день в общей сложности 6 недель при скорости ленты 0,18 м/сек. Помимо постепенного увеличения скорости ремня и продолжительности ежедневных тренировок, мы прикрепляли к лодыжкам младенцев небольшой груз, пропорциональный их предполагаемой массе икр, и увеличивали вес в ходе тренировки. Тренировка на беговой дорожке заканчивалась, когда участники самостоятельно прошли три шага. |
|
Активный компаратор: Тренировка на беговой дорожке
Участникам группы А будут предоставлены небольшие моторизованные беговые дорожки индивидуальной конструкции и обученные родители, которые смогут правильно проводить тренировки у себя дома.
Родители держали своего ребенка вертикально на беговой дорожке за переднюю часть ремня.
Ремень беговой дорожки при включении перемещал ноги младенцев назад и вызывал шаги вперед.
Всякий раз, когда младенцы не делали шагов, родители перемещали младенца к передней части ремня.
Младенцы будут получать протокол примерно 4 дня в неделю по 1 часу в день в общей сложности 6 недель при скорости ленты 0,18 м/сек.
Помимо постепенного увеличения скорости ремня и продолжительности ежедневных тренировок, мы прикрепляли к лодыжкам младенцев небольшой груз, пропорциональный их предполагаемой массе икр, и увеличивали вес в ходе тренировки.
Тренировка на беговой дорожке заканчивалась, когда участники самостоятельно прошли три шага.
|
Только тренировки на беговой дорожке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы Берга для функционального баланса
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на баланс Берга – или шкала баланса Берга (BBS) – широко используется для определения способностей человека к равновесию (15).
Тест содержит 14 простых заданий, весь процесс занимает около 20 минут.
Абсолютная надежность шкалы баланса Берга варьируется в зависимости от шкалы, при этом минимальное обнаруживаемое изменение с достоверностью 95% варьируется от 2,8/56 до 6,6/56.
Абсолютная надежность выше на верхнем уровне и слабее к середине шкалы.
|
4 недели
|
|
Шкала оценки нарушений походки (GARS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала оценки нарушений походки (GARS) представляет собой основанный на видеозаписи анализ 16 аспектов походки человека.
Он был оценен как инструмент скрининга для выявления пациентов, подверженных риску травм в результате падений.
и использовался при дистанционной оценке походки.
Модифицированная версия была опубликована в 1996 году.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0749
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .