Trening na bieżni z obciążonymi mankietami na kostkach i bez nich w oparciu o parametry chodu
Wpływ treningu na bieżni z obciążonymi mankietami na kostki i bez nich na parametry chodu u dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa to stan, w którym dana osoba ma dodatkowy chromosom. Chromosomy to małe „pakiety” genów w organizmie. Zespół Downa (DS), znany również jako trisomia 21, jest spowodowany obecnością całości lub części trzeciej kopii chromosomu 21. Jej nazwa pochodzi od Johna Langdona Downa, brytyjskiego lekarza, który po raz pierwszy opisał ten zespół w 1866 roku. Zespół Downa pozostaje najczęstszą chorobą chromosomową diagnozowaną w Stanach Zjednoczonych.
Bieżące badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną. Następnie zostanie wyrażona świadoma zgoda, a pacjenci zostaną włączeni do badania w oparciu o kryteria włączenia. Techniką pobierania próbek będzie proste pobieranie losowe, obliczona wielkość próby będzie wynosić 25 w każdej grupie. Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa zostanie przeszkolona na bieżni z obciążonymi mankietami na kostki, a druga grupa zostanie przeszkolona wyłącznie na bieżni. W obu grupach zostanie zastosowana terapia konwencjonalna obejmująca ćwiczenia izometryczne, wzmacniające i ćwiczenia tułowia. Ćwiczenie podano w ilości 10 powtórzeń/sesję. Niemowlęta będą otrzymywać protokół treningu na bieżni przez około 6 minut dziennie, 4 dni w tygodniu przy prędkości pasa wynoszącej 0,18 m/s. Po wyrażeniu świadomej zgody dokonany zostanie podstawowy pomiar za pomocą skali oceny chodu i skali równowagi Berga, odpowiednio dla parametrów równowagi i chodu. Dane będą zbierane przed leczeniem i po 6 tygodniach. Sesja terapeutyczna będzie wykonywana przez 1 godzinę dziennie, 4 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni. Różnica w poprawie przed i po 4. tygodniu zostanie odnotowana i porównana za pomocą SPSS 26.0.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wykonają dobrze przetestowaną Performę. Za pomocą tych pytań zostaną zebrane parametry chodu. Różnica w poprawie przed i po 6 tygodniach zostanie odnotowana i porównana. Dzieci są leczone przez 4 dni w tygodniu przez 1 godzinę dziennie, łącznie przez 6 tygodni.
Grupa A: Trening na bieżni i mankiet na kostkę.
Trening na bieżni:
Uczestnicy grupy A otrzymają małe, zmotoryzowane, specjalnie zaprojektowane bieżnie oraz przeszkolonych rodziców, którzy będą mogli odpowiednio przeprowadzać treningi w swoich domach. Rodzice trzymali swoje dziecko w pozycji pionowej na bieżni z przodu pasa. Po włączeniu pas bieżni przesuwał nogi niemowląt do tyłu i wymuszał chodzenie do przodu. Jeżeli niemowlę nie wykonywało kroków, rodzice umieszczali niemowlę na przodzie pasa. Niemowlęta będą otrzymywać protokół około 4 dni w tygodniu przez 1 godzinę dziennie, łącznie przez 6 tygodni, przy prędkości taśmy 0,18 m/s. Oprócz stopniowego zwiększania prędkości pasa i codziennego czasu treningu, przyczepiliśmy do kostek niemowląt niewielki ciężarek, proporcjonalny do ich szacunkowej masy łydki, i zwiększaliśmy ciężar w trakcie treningu. Trening na bieżni kończył się, gdy uczestnicy samodzielnie przeszli trzy kroki(18).
Obciążone mankiety na kostkach: Wybierz zakres wagi. Owiń mankiet obciążający (0,5 kg) wokół kostki i zaciśnij go na tyle, aby uniknąć przesuwania się wzdłuż nogi podczas ćwiczeń. Zastosuj zapięcie na rzep, aby zapewnić bezpieczne dopasowanie. Zmień wagę zgodnie z zaleceniami konsultanta.
Grupa B: Tylko trening na bieżni. Uczestnicy grupy A otrzymają małe, zmotoryzowane, specjalnie zaprojektowane bieżnie oraz przeszkolonych rodziców, którzy będą mogli odpowiednio przeprowadzać treningi w swoich domach. Rodzice trzymali swoje dziecko w pozycji pionowej na bieżni z przodu pasa. Po włączeniu pas bieżni przesuwał nogi niemowląt do tyłu i wymuszał chodzenie do przodu. Jeżeli niemowlę nie wykonywało kroków, rodzice umieszczali niemowlę na przodzie pasa. Niemowlęta będą otrzymywać protokół około 4 dni w tygodniu przez 1 godzinę dziennie, łącznie przez 6 tygodni, przy prędkości taśmy 0,18 m/s. Oprócz stopniowego zwiększania prędkości pasa i codziennego czasu treningu, przyczepiliśmy do kostek niemowląt niewielki ciężarek, proporcjonalny do ich szacunkowej masy łydki, i zwiększaliśmy ciężar w trakcie treningu. Trening na bieżni zakończył się, gdy uczestnicy samodzielnie przeszli trzy kroki.
Dzieci będą leczone przez 4 dni w tygodniu po 1 godzinę dziennie, łącznie przez 6 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 5 do 10 lat
- Brak problemów wzrokowych i poznawczych
- Poziom 1,2 lub 3 w skali funkcji motorycznych dużej
- Możliwość poruszania się przez co najmniej 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poddawane zabiegom ortopedycznym lub blokadzie nerwowo-mięśniowej w ciągu 12 miesięcy przed sesjami treningowymi
- osoby z deformacją ortopedyczną ze wskazaniem do operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening na bieżni z obciążonymi mankietami na kostkach
Uczestnicy grupy A otrzymają małe, zmotoryzowane, specjalnie zaprojektowane bieżnie oraz przeszkolonych rodziców, którzy będą mogli odpowiednio przeprowadzać treningi w swoich domach.
Rodzice trzymali swoje dziecko w pozycji pionowej na bieżni z przodu pasa.
Po włączeniu pas bieżni przesuwał nogi niemowląt do tyłu i wymuszał chodzenie do przodu.
Jeżeli niemowlę nie wykonywało kroków, rodzice umieszczali niemowlę na przodzie pasa.
Niemowlęta będą otrzymywać protokół około 4 dni w tygodniu przez 1 godzinę dziennie, łącznie przez 6 tygodni, przy prędkości taśmy 0,18 m/s.
Oprócz stopniowego zwiększania prędkości pasa i codziennego czasu treningu, przyczepiliśmy do kostek niemowląt niewielki ciężarek, proporcjonalny do ich szacunkowej masy łydki, i zwiększaliśmy ciężar w trakcie treningu.
Trening na bieżni zakończył się, gdy uczestnicy samodzielnie przeszli trzy kroki
|
Grupa A: Trening na bieżni i mankiet na kostkę. Uczestnicy grupy A otrzymają małe, zmotoryzowane, specjalnie zaprojektowane bieżnie oraz przeszkolonych rodziców, którzy będą mogli odpowiednio przeprowadzać treningi w swoich domach. Rodzice trzymali swoje dziecko w pozycji pionowej na bieżni z przodu pasa. Po włączeniu pas bieżni przesuwał nogi niemowląt do tyłu i wymuszał chodzenie do przodu. Jeżeli niemowlę nie wykonywało kroków, rodzice umieszczali niemowlę na przodzie pasa. Niemowlęta będą otrzymywać protokół około 4 dni w tygodniu przez 1 godzinę dziennie, łącznie przez 6 tygodni, przy prędkości taśmy 0,18 m/s. Oprócz stopniowego zwiększania prędkości pasa i codziennego czasu treningu, przyczepiliśmy do kostek niemowląt niewielki ciężarek, proporcjonalny do ich szacunkowej masy łydki, i zwiększaliśmy ciężar w trakcie treningu. Trening na bieżni zakończył się, gdy uczestnicy samodzielnie przeszli trzy kroki. |
|
Aktywny komparator: Trening na bieżni
Uczestnicy grupy A otrzymają małe, zmotoryzowane, specjalnie zaprojektowane bieżnie oraz przeszkolonych rodziców, którzy będą mogli odpowiednio przeprowadzać treningi w swoich domach.
Rodzice trzymali swoje dziecko w pozycji pionowej na bieżni z przodu pasa.
Po włączeniu pas bieżni przesuwał nogi niemowląt do tyłu i wymuszał chodzenie do przodu.
Jeżeli niemowlę nie wykonywało kroków, rodzice umieszczali niemowlę na przodzie pasa.
Niemowlęta będą otrzymywać protokół około 4 dni w tygodniu przez 1 godzinę dziennie, łącznie przez 6 tygodni, przy prędkości taśmy 0,18 m/s.
Oprócz stopniowego zwiększania prędkości pasa i codziennego czasu treningu, przyczepiliśmy do kostek niemowląt niewielki ciężarek, proporcjonalny do ich szacunkowej masy łydki, i zwiększaliśmy ciężar w trakcie treningu.
Trening na bieżni zakończył się, gdy uczestnicy samodzielnie przeszli trzy kroki.
|
Tylko trening na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berg dla równowagi funkcjonalnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test równowagi Berga – czyli skala równowagi Berga (BBS) – jest powszechnie stosowaną metodą oceny zdolności danej osoby do określenia zdolności utrzymywania równowagi(15).
Test składa się z 14 prostych zadań, a cały proces trwa około 20 minut.
Bezwzględna rzetelność Skali Równowagi Berga różni się w zależności od skali, z minimalną wykrywalną zmianą z 95% pewnością w zakresie od 2,8/56 do 6,6/56.
Rzetelność bezwzględna jest większa w górnej części skali i słabsza w środku skali.
|
4 tygodnie
|
|
Skala oceny nieprawidłowości chodu (GARS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Oceny Nieprawidłowości Chodu (GARS) to oparta na nagraniu wideo analiza 16 aspektów ludzkiego chodu.
Zostało ono ocenione jako narzędzie przesiewowe umożliwiające identyfikację pacjentów narażonych na ryzyko obrażeń w wyniku upadków.
i został wykorzystany w zdalnej ocenie chodu.
Zmodyfikowana wersja została opublikowana w 1996 roku
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .