Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning med og uden vægtede ankelmanchetter på gangparametre

28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af løbebåndstræning med og uden vægtede ankelmanchetter på gangparametre hos børn med Downs syndrom

Downs syndrom er en tilstand, hvor en person har et ekstra kromosom. Kromosomer er små "pakker" af gener i kroppen. Downs syndrom (DS), også kendt som trisomi 21, er forårsaget af tilstedeværelsen af ​​hele eller dele af en tredje kopi af kromosom 21. Det er opkaldt efter John Langdon Down, den britiske læge, der beskrev syndromet for første gang i 1866. Downs syndrom er fortsat den mest almindelige kromosomtilstand diagnosticeret i USA.

Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil blive godkendt af etisk udvalg. Derefter vil der blive taget informeret samtykke, og patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen baseret på inklusionskriterierne. Prøveudtagningsteknikken vil være simpel tilfældig stikprøve, de beregnede stikprøvestørrelser vil være 25 i hver gruppe. Alle deltagere bliver delt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage løbebåndstræning med vægtede ankelmanchetter, og den anden gruppe vil kun modtage løbebåndstræning. Konventionel terapi vil blive givet til begge grupper, som inkluderer isometrisk træning, styrketræning og kropsøvelse. Øvelsen blev givet til 10 gentagelser/session. Spædbørn vil modtage løbebåndstræningsprotokollen ca. 6 min/dag, 4 dage/uge med en bæltehastighed på 0,18m/sek. Efter at have taget informeret samtykke vil baseline-måling blive taget gennem gangvurderingsvurderingsskalaen og Berg balanceskalaen for henholdsvis balance og gangparametre. Data vil blive indsamlet før behandling og efter 6 uger. Behandlingen vil blive udført i 1 time om dagen, 4 dage om ugen i i alt 6 uger. Forskellen i forbedring før og efter 4. uge vil blive noteret og sammenlignet gennem SPSS 26.0.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemføre en velafprøvet Performa. Gangparametre vil blive indsamlet gennem disse spørgsmål. Forskellen i forbedring før og efter 6. uge vil blive noteret og sammenlignet. Børn får behandling 4 dage om ugen i 1/dag time i i alt 6 uger.

Gruppe A: Løbebåndstræning og ankelmanchet.

Træning af løbebånd:

Deltagerne i gruppe A vil forsyne sig med små, motoriserede, specialdesignede løbebånd og uddannede forældre til passende at administrere træning i deres hjem. Forældre holdt deres spædbarn oprejst på løbebåndet foran på bæltet. Løbebåndets bælte flyttede, når det var tændt, spædbørns ben bagud og fremkaldte skridt fremad. Når spædbørn ikke genererede skridt, flyttede forældrene barnet til forsiden af ​​bæltet. Spædbørn vil modtage protokollen ca. 4 dage om ugen i 1 time/dag i i alt 6 uger med en bæltehastighed på 0,18 m/sek. Udover gradvist at øge bæltehastigheden og den daglige træningsvarighed, påsatte vi spædbørns ankler en lille mængde vægt, der var proportional med deres estimerede lægmasse, og øgede vægten i løbet af træningen. Træning på løbebånd stoppede, da deltagerne gik tre skridt uafhængigt(18).

Vægtede ankelmanchetter: Vælg vægtområdet. Vikl vægtmanchetten (0,5 kg) rundt om anklen, stram nok til at undgå at glide langs benet under træning. Påfør krog-og-løkke lukning for sikker pasform. Skift vægten i henhold til råd givet af din konsulent.

Gruppe B: Kun løbebåndstræning. Deltagerne i gruppe A vil forsyne sig med små, motoriserede, specialdesignede løbebånd og uddannede forældre til passende at administrere træning i deres hjem. Forældre holdt deres spædbarn oprejst på løbebåndet foran på bæltet. Løbebåndets bælte flyttede, når det var tændt, spædbørns ben bagud og fremkaldte skridt fremad. Når spædbørn ikke genererede skridt, flyttede forældrene barnet til forsiden af ​​bæltet. Spædbørn vil modtage protokollen ca. 4 dage om ugen i 1 time/dag i i alt 6 uger med en bæltehastighed på 0,18 m/sek. Udover gradvist at øge bæltehastigheden og den daglige træningsvarighed, påsatte vi spædbørns ankler en lille mængde vægt, der var proportional med deres estimerede lægmasse, og øgede vægten i løbet af træningen. Løbebåndstræningen afsluttes, da deltagerne gik tre skridt uafhængigt.

Børn vil modtage behandling 4 dage om ugen i 1 time/dag i i alt 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 5 til 10 år
  • Fravær af visuelle og kognitive problemer
  • Niveau 1,2 eller 3 på bruttomotorisk funktionsskala
  • Funktion ambulation i mindst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Børn underkastet ortopædiske kirurgiske procedurer eller neuromuskulær blokering i de 12 måneder forud for træningssessionerne
  • dem med ortopædisk deformitet med indikation for operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbebåndstræning med vægtede ankelmanchetter
Deltagerne i gruppe A vil forsyne sig med små, motoriserede, specialdesignede løbebånd og uddannede forældre til passende at administrere træning i deres hjem. Forældre holdt deres spædbarn oprejst på løbebåndet foran på bæltet. Løbebåndets bælte flyttede, når det var tændt, spædbørns ben bagud og fremkaldte skridt fremad. Når spædbørn ikke genererede skridt, flyttede forældrene barnet til forsiden af ​​bæltet. Spædbørn vil modtage protokollen ca. 4 dage om ugen i 1 time/dag i i alt 6 uger med en bæltehastighed på 0,18 m/sek. Udover gradvist at øge bæltehastigheden og den daglige træningsvarighed, påsatte vi spædbørns ankler en lille mængde vægt, der var proportional med deres estimerede lægmasse, og øgede vægten i løbet af træningen. Løbebåndstræningen afsluttes, da deltagerne gik tre skridt uafhængigt
Andet: Løbebåndstræning med vægtede ankelmanchetter

Gruppe A: Løbebåndstræning og ankelmanchet.

Deltagerne i gruppe A vil forsyne sig med små, motoriserede, specialdesignede løbebånd og uddannede forældre til passende at administrere træning i deres hjem. Forældre holdt deres spædbarn oprejst på løbebåndet foran på bæltet. Løbebåndets bælte flyttede, når det var tændt, spædbørns ben bagud og fremkaldte skridt fremad. Når spædbørn ikke genererede skridt, flyttede forældrene barnet til forsiden af ​​bæltet. Spædbørn vil modtage protokollen ca. 4 dage om ugen i 1 time/dag i i alt 6 uger med en bæltehastighed på 0,18 m/sek. Udover gradvist at øge bæltehastigheden og den daglige træningsvarighed, påsatte vi spædbørns ankler en lille mængde vægt, der var proportional med deres estimerede lægmasse, og øgede vægten i løbet af træningen. Løbebåndstræningen afsluttes, da deltagerne gik tre skridt uafhængigt.
Aktiv komparator: Løbebånd træning
Deltagerne i gruppe A vil forsyne sig med små, motoriserede, specialdesignede løbebånd og uddannede forældre til passende at administrere træning i deres hjem. Forældre holdt deres spædbarn oprejst på løbebåndet foran på bæltet. Løbebåndets bælte flyttede, når det var tændt, spædbørns ben bagud og fremkaldte skridt fremad. Når spædbørn ikke genererede skridt, flyttede forældrene barnet til forsiden af ​​bæltet. Spædbørn vil modtage protokollen ca. 4 dage om ugen i 1 time/dag i i alt 6 uger med en bæltehastighed på 0,18 m/sek. Udover gradvist at øge bæltehastigheden og den daglige træningsvarighed, påsatte vi spædbørns ankler en lille mængde vægt, der var proportional med deres estimerede lægmasse, og øgede vægten i løbet af træningen. Løbebåndstræningen afsluttes, da deltagerne gik tre skridt uafhængigt.
Andet: Løbebånd træning
Kun løbebåndstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt til funktionel balance
Tidsramme: 4 uger
Berg balancetesten - eller Berg balance scale (BBS) - er en meget brugt vurdering til at bestemme en persons balanceevner(15). Testen indeholder 14 simple opgaver, og hele processen tager omkring 20 minutter at gennemføre. Den absolutte pålidelighed af Berg Balance Scale varierer på tværs af skalaen med minimal detekterbar ændring med 95 % konfidens varierende mellem 2,8/56 og 6,6/56. Den absolutte pålidelighed er stærkere i den høje ende og svagere mod midten af ​​skalaen.
4 uger
Gait Abnormality Rating Scale (GARS)
Tidsramme: 4 uger
Gait Abnormality Rating Scale (GARS) er en videobånd-baseret analyse af 16 facetter af menneskelig gang. Det er blevet evalueret som et screeningsværktøj til at identificere patienter med risiko for at komme til skade ved fald. og er blevet brugt til fjerngangevaluering. En ændret version blev offentliggjort i 1996
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner