Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na běžeckém pásu se zátěžovými manžetami na kotníky a bez nich na parametry chůze

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku na běžeckém pásu se zátěžovými manžetami kotníků a bez nich na parametry chůze u dětí s Downovým syndromem

Downův syndrom je stav, kdy má člověk jeden chromozom navíc. Chromozomy jsou malé „balíčky“ genů v těle. Downův syndrom (DS), také známý jako trizomie 21, je způsoben přítomností celé nebo části třetí kopie chromozomu 21. Je pojmenován po Johnu Langdonovi Downovi, britském lékaři, který syndrom poprvé popsal v roce 1866. Downův syndrom zůstává nejběžnějším chromozomálním stavem diagnostikovaným ve Spojených státech.

Současná studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude schválena etickou komisí. Poté bude přijat informovaný souhlas a pacienti budou zařazeni do studie na základě kritérií pro zařazení. Technika odběru vzorků bude jednoduchým náhodným vzorkováním, vypočtená velikost vzorku bude 25 v každé skupině. Všichni účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina absolvuje trénink na běžeckém pásu se zátěžovými manžetami na kotníky a druhá skupina bude absolvovat pouze trénink na běžeckém pásu. Oběma skupinám bude poskytnuta konvenční terapie, která zahrnuje izometrické, posilovací cvičení a cvičení trupu. Cvičení bylo zadáno na 10 opakování/sezení. Kojenci obdrží tréninkový protokol na běžeckém pásu asi 6 min/den, 4 dny/týden při rychlosti pásu 0,18 m/s. Po provedení informovaného souhlasu bude provedeno základní měření pomocí hodnotící stupnice pro hodnocení chůze a stupnice Berg balance pro parametry rovnováhy a chůze. Údaje budou shromážděny před léčbou a po 6 týdnech. Ošetření bude probíhat 1 hodinu denně, 4 dny v týdnu, celkem 6 týdnů. Rozdíl ve zlepšení před a po 4. týdnech bude zaznamenán a porovnán prostřednictvím SPSS 26.0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci absolvují osvědčenou Performu. Parametry chůze budou shromažďovány prostřednictvím těchto otázek. Rozdíl ve zlepšení před a po 6. týdnu bude zaznamenán a porovnán. Děti se léčí 4 dny v týdnu po 1 hodině denně po dobu celkem 6 týdnů.

Skupina A: Trénink na běžeckém pásu a manžeta na kotník.

Trénink na běžeckém pásu:

Účastníci ve skupině A budou mít k dispozici malé, motorizované, na zakázku navržené běžecké pásy a vyškolené rodiče, aby vhodně vedli školení ve svých domovech. Rodiče drželi své dítě vzpřímeně na běžícím pásu v přední části pásu. Pás běžeckého pásu, když se zapnul, posunul nohy nemluvňat dozadu a vyvolal krok vpřed. Kdykoli děti nevytvářely kroky, rodiče přemístili dítě na přední část pásu. Kojenci budou dostávat protokol asi 4 dny v týdnu po 1 hodině/den po dobu celkem 6 týdnů při rychlosti pásu 0,18 m/s. Kromě progresivního zvyšování rychlosti pásu a denní doby tréninku jsme připevnili na kotníky kojenců malé množství závaží, které bylo úměrné jejich odhadované hmotnosti lýtek, a váhu jsme v průběhu tréninku zvyšovali. Trénink na běžeckém pásu byl ukončen, když účastníci nezávisle ušli tři kroky(18).

Zatížené kotníkové manžety: Vyberte rozsah hmotnosti. Zátěžovou manžetu (0,5 kg) oviňte kolem kotníku a dostatečně utáhněte, aby se během cvičení neposunula podél nohy. Použijte suchý zip pro bezpečné uchycení. Změňte váhu podle doporučení vašeho konzultanta.

Skupina B: Pouze trénink na běžeckém pásu. Účastníci ve skupině A budou mít k dispozici malé, motorizované, na zakázku navržené běžecké pásy a vyškolené rodiče, aby vhodně vedli školení ve svých domovech. Rodiče drželi své dítě vzpřímeně na běžícím pásu v přední části pásu. Pás běžeckého pásu, když se zapnul, posunul nohy nemluvňat dozadu a vyvolal krok vpřed. Kdykoli děti nevytvářely kroky, rodiče přemístili dítě na přední část pásu. Kojenci budou dostávat protokol asi 4 dny v týdnu po 1 hodině/den po dobu celkem 6 týdnů při rychlosti pásu 0,18 m/s. Kromě progresivního zvyšování rychlosti pásu a denní doby tréninku jsme připevnili na kotníky kojenců malé množství závaží, které bylo úměrné jejich odhadované hmotnosti lýtek, a váhu jsme v průběhu tréninku zvyšovali. Trénink na běžeckém pásu byl ukončen, když účastníci samostatně ušli tři kroky.

Děti budou léčeny 4 dny v týdnu po 1 hodině/den po dobu celkem 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 540000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 5 do 10 let
  • Absence zrakových a kognitivních problémů
  • Úroveň 1, 2 nebo 3 na stupnici funkce hrubé motoriky
  • Funkční chůze po dobu minimálně 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Děti podrobené ortopedickému chirurgickému zákroku nebo neuromuskulárnímu bloku během 12 měsíců před tréninkem
  • ti s ortopedickou deformitou s indikací k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu se zatíženými manžetami kotníků
Účastníci ve skupině A budou mít k dispozici malé, motorizované, na zakázku navržené běžecké pásy a vyškolené rodiče, aby vhodně vedli školení ve svých domovech. Rodiče drželi své dítě vzpřímeně na běžícím pásu v přední části pásu. Pás běžeckého pásu, když se zapnul, posunul nohy nemluvňat dozadu a vyvolal krok vpřed. Kdykoli děti nevytvářely kroky, rodiče přemístili dítě na přední část pásu. Kojenci budou dostávat protokol asi 4 dny v týdnu po 1 hodině/den po dobu celkem 6 týdnů při rychlosti pásu 0,18 m/s. Kromě progresivního zvyšování rychlosti pásu a denní doby tréninku jsme připevnili na kotníky kojenců malé množství závaží, které bylo úměrné jejich odhadované hmotnosti lýtek, a váhu jsme v průběhu tréninku zvyšovali. Trénink na běžeckém pásu byl ukončen, když účastníci samostatně ušli tři kroky
Jiný: Trénink na běžeckém pásu se zatíženými manžetami kotníků

Skupina A: Trénink na běžeckém pásu a manžeta na kotník.

Účastníci ve skupině A budou mít k dispozici malé, motorizované, na zakázku navržené běžecké pásy a vyškolené rodiče, aby vhodně vedli školení ve svých domovech. Rodiče drželi své dítě vzpřímeně na běžícím pásu v přední části pásu. Pás běžeckého pásu, když se zapnul, posunul nohy nemluvňat dozadu a vyvolal krok vpřed. Kdykoli děti nevytvářely kroky, rodiče přemístili dítě na přední část pásu. Kojenci budou dostávat protokol asi 4 dny v týdnu po 1 hodině/den po dobu celkem 6 týdnů při rychlosti pásu 0,18 m/s. Kromě progresivního zvyšování rychlosti pásu a denní doby tréninku jsme připevnili na kotníky kojenců malé množství závaží, které bylo úměrné jejich odhadované hmotnosti lýtek, a váhu jsme v průběhu tréninku zvyšovali. Trénink na běžeckém pásu byl ukončen, když účastníci samostatně ušli tři kroky.
Aktivní komparátor: Trénink na běžeckém pásu
Účastníci ve skupině A budou mít k dispozici malé, motorizované, na zakázku navržené běžecké pásy a vyškolené rodiče, aby vhodně vedli školení ve svých domovech. Rodiče drželi své dítě vzpřímeně na běžícím pásu v přední části pásu. Pás běžeckého pásu, když se zapnul, posunul nohy nemluvňat dozadu a vyvolal krok vpřed. Kdykoli děti nevytvářely kroky, rodiče přemístili dítě na přední část pásu. Kojenci budou dostávat protokol asi 4 dny v týdnu po 1 hodině/den po dobu celkem 6 týdnů při rychlosti pásu 0,18 m/s. Kromě progresivního zvyšování rychlosti pásu a denní doby tréninku jsme připevnili na kotníky kojenců malé množství závaží, které bylo úměrné jejich odhadované hmotnosti lýtek, a váhu jsme v průběhu tréninku zvyšovali. Trénink na běžeckém pásu byl ukončen, když účastníci samostatně ušli tři kroky.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Pouze trénink na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční váha pro funkční rovnováhu
Časové okno: 4 týdny
Bergův balanční test – neboli Berg balanční škála (BBS) – je široce používaným hodnocením k určení rovnovážných schopností člověka(15). Test obsahuje 14 jednoduchých úkolů a celý proces trvá přibližně 20 minut. Absolutní spolehlivost Berg Balance Scale se na celé škále liší, s minimální detekovatelnou změnou s 95% spolehlivostí kolísající mezi 2,8/56 a 6,6/56. Absolutní spolehlivost je silnější na horním konci a slabší směrem ke středu stupnice.
4 týdny
Stupnice hodnocení abnormality chůze (GARS)
Časové okno: 4 týdny
Gait Abnormality Rating Scale (GARS) je analýza 16 aspektů lidské chůze založená na videokazetách. Byl vyhodnocen jako screeningový nástroj k identifikaci pacientů s rizikem zranění při pádech. a byl použit při vzdáleném hodnocení chůze. Upravená verze byla zveřejněna v roce 1996
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0749

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit