Loopbandtraining met en zonder verzwaarde enkelboeien op loopparameters
Effecten van loopbandtraining met en zonder verzwaarde enkelboeien op de loopparameters bij kinderen met het syndroom van Down
Het syndroom van Down is een aandoening waarbij een persoon een extra chromosoom heeft. Chromosomen zijn kleine ‘pakketjes’ genen in het lichaam. Het syndroom van Down (DS), ook bekend als trisomie 21, wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van een (gedeeltelijk) derde exemplaar van chromosoom 21. Het is vernoemd naar John Langdon Down, de Britse arts die het syndroom voor het eerst beschreef in 1866. Het syndroom van Down blijft de meest voorkomende chromosomale aandoening die in de Verenigde Staten wordt gediagnosticeerd.
Het huidige onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Het onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie. Daarna wordt geïnformeerde toestemming verleend en worden patiënten op basis van de inclusiecriteria in het onderzoek opgenomen. De bemonsteringstechniek zal een eenvoudige willekeurige steekproef zijn, de berekende steekproefomvang zal 25 in elke groep zijn. Alle deelnemers worden in twee groepen verdeeld. De ene groep krijgt loopbandtraining met verzwaarde enkelboeien en de tweede groep krijgt alleen loopbandtraining. Aan beide groepen zal conventionele therapie worden gegeven, waaronder isometrische, versterkende oefeningen en rompoefeningen. De oefening werd gegeven voor 10 herhalingen/sessie. Baby's krijgen het loopbandtrainingsprotocol ongeveer 6 minuten per dag, 4 dagen per week met een bandsnelheid van 0,18 m/sec. Na het nemen van de geïnformeerde toestemming wordt de nulmeting uitgevoerd via de loopbeoordelingsschaal en de Berg-balansschaal voor respectievelijk balans- en loopparameters. Gegevens worden vóór de behandeling en na 6 weken verzameld. De behandelsessie duurt 1 uur per dag, 4 dagen per week, gedurende een totaal van 6 weken. Het verschil in verbetering vóór en na de vierde week wordt genoteerd en vergeleken via SPSS 26.0.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers voltooien een goed geteste Performa. Via deze vragen worden loopparameters verzameld. Het verschil in verbetering vóór en na de zesde week zal worden genoteerd en vergeleken. Kinderen krijgen 4 dagen per week een behandeling van 1 uur per dag, in totaal 6 weken.
Groep A: Loopbandtraining en enkelmanchet.
Loopbandtraining:
Deelnemers in groep A krijgen kleine, gemotoriseerde, op maat ontworpen loopbanden en getrainde ouders om thuis op de juiste manier training te geven. Ouders hielden hun kind rechtop op de loopband aan de voorkant van de riem. Wanneer de riem van de loopband werd aangezet, werden de benen van de baby's naar achteren bewogen, wat voorwaartse stappen uitlokte. Wanneer baby's geen stappen maakten, verplaatsten de ouders het kind naar de voorkant van de riem. Baby's ontvangen het protocol ongeveer 4 dagen per week gedurende 1 uur per dag gedurende een totaal van 6 weken bij een bandsnelheid van 0,18 m/sec. Naast het geleidelijk verhogen van de riemsnelheid en de dagelijkse trainingsduur, bevestigden we aan de enkels van de baby's een kleine hoeveelheid gewicht die evenredig was met hun geschatte kuitmassa, en verhoogden we het gewicht in de loop van de training. De loopbandtraining eindigde toen de deelnemers zelfstandig drie stappen liepen(18).
Verzwaarde enkelboeien: Kies het gewichtsbereik. Wikkel de gewichtsmanchet (0,5 kg) om de enkel en trek hem voldoende strak om te voorkomen dat hij tijdens de training langs het been glijdt. Breng klittenbandsluiting aan voor een veilige pasvorm. Wijzig het gewicht volgens het advies van uw adviseur.
Groep B: Alleen loopbandtraining. Deelnemers in groep A krijgen kleine, gemotoriseerde, op maat ontworpen loopbanden en getrainde ouders om thuis op de juiste manier training te geven. Ouders hielden hun kind rechtop op de loopband aan de voorkant van de riem. Wanneer de riem van de loopband werd aangezet, werden de benen van de baby's naar achteren bewogen, wat voorwaartse stappen uitlokte. Wanneer baby's geen stappen maakten, verplaatsten de ouders het kind naar de voorkant van de riem. Baby's ontvangen het protocol ongeveer 4 dagen per week gedurende 1 uur per dag gedurende een totaal van 6 weken bij een bandsnelheid van 0,18 m/sec. Naast het geleidelijk verhogen van de riemsnelheid en de dagelijkse trainingsduur, bevestigden we aan de enkels van de baby's een kleine hoeveelheid gewicht die evenredig was met hun geschatte kuitmassa, en verhoogden we het gewicht in de loop van de training. De loopbandtraining eindigde toen de deelnemers zelfstandig drie stappen liepen.
Kinderen krijgen in totaal 6 weken een behandeling gedurende 4 dagen per week gedurende 1 uur per dag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 5 tot 10 jaar
- Afwezigheid van visuele en cognitieve problemen
- Niveau 1,2 of 3 op schaal van de grove motoriek
- Functie ambulant gedurende minimaal 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die orthopedische chirurgische ingrepen of een neuromusculaire blokkade hebben ondergaan in de 12 maanden voorafgaand aan de trainingssessies
- mensen met orthopedische misvorming met indicatie voor een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopbandtraining met verzwaarde enkelboeien
Deelnemers in groep A krijgen kleine, gemotoriseerde, op maat ontworpen loopbanden en getrainde ouders om thuis op de juiste manier training te geven.
Ouders hielden hun kind rechtop op de loopband aan de voorkant van de riem.
Wanneer de riem van de loopband werd aangezet, werden de benen van de baby's naar achteren bewogen, wat voorwaartse stappen uitlokte.
Wanneer baby's geen stappen maakten, verplaatsten de ouders het kind naar de voorkant van de riem.
Baby's ontvangen het protocol ongeveer 4 dagen per week gedurende 1 uur per dag gedurende een totaal van 6 weken bij een bandsnelheid van 0,18 m/sec.
Naast het geleidelijk verhogen van de riemsnelheid en de dagelijkse trainingsduur, bevestigden we aan de enkels van de baby's een kleine hoeveelheid gewicht die evenredig was met hun geschatte kuitmassa, en verhoogden we het gewicht in de loop van de training.
De loopbandtraining eindigde toen de deelnemers zelfstandig drie stappen liepen
|
Groep A: Loopbandtraining en enkelmanchet. Deelnemers in groep A krijgen kleine, gemotoriseerde, op maat ontworpen loopbanden en getrainde ouders om thuis op de juiste manier training te geven. Ouders hielden hun kind rechtop op de loopband aan de voorkant van de riem. Wanneer de riem van de loopband werd aangezet, werden de benen van de baby's naar achteren bewogen, wat voorwaartse stappen uitlokte. Wanneer baby's geen stappen maakten, verplaatsten de ouders het kind naar de voorkant van de riem. Baby's ontvangen het protocol ongeveer 4 dagen per week gedurende 1 uur per dag gedurende een totaal van 6 weken bij een bandsnelheid van 0,18 m/sec. Naast het geleidelijk verhogen van de riemsnelheid en de dagelijkse trainingsduur, bevestigden we aan de enkels van de baby's een kleine hoeveelheid gewicht die evenredig was met hun geschatte kuitmassa, en verhoogden we het gewicht in de loop van de training. De loopbandtraining eindigde toen de deelnemers zelfstandig drie stappen liepen. |
|
Actieve vergelijker: Loopband training
Deelnemers in groep A krijgen kleine, gemotoriseerde, op maat ontworpen loopbanden en getrainde ouders om thuis op de juiste manier training te geven.
Ouders hielden hun kind rechtop op de loopband aan de voorkant van de riem.
Wanneer de riem van de loopband werd aangezet, werden de benen van de baby's naar achteren bewogen, wat voorwaartse stappen uitlokte.
Wanneer baby's geen stappen maakten, verplaatsten de ouders het kind naar de voorkant van de riem.
Baby's ontvangen het protocol ongeveer 4 dagen per week gedurende 1 uur per dag gedurende een totaal van 6 weken bij een bandsnelheid van 0,18 m/sec.
Naast het geleidelijk verhogen van de riemsnelheid en de dagelijkse trainingsduur, bevestigden we aan de enkels van de baby's een kleine hoeveelheid gewicht die evenredig was met hun geschatte kuitmassa, en verhoogden we het gewicht in de loop van de training.
De loopbandtraining eindigde toen de deelnemers zelfstandig drie stappen liepen.
|
Alleen loopbandtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal voor functioneel evenwicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Berg-balanstest - of Berg-balansschaal (BBS) - is een veelgebruikte beoordeling om het evenwichtsvermogen van een persoon te bepalen(15).
De test bevat 14 eenvoudige taken en het hele proces duurt ongeveer 20 minuten.
De absolute betrouwbaarheid van de Berg Balance Scale varieert over de hele schaal, met minimaal waarneembare verandering met een betrouwbaarheid van 95%, variërend tussen 2,8/56 en 6,6/56.
De absolute betrouwbaarheid is sterker aan de hoge kant en zwakker in het midden van de schaal.
|
4 weken
|
|
Beoordelingsschaal voor gangafwijkingen (GARS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gait Abnormality Rating Scale (GARS) is een op videobanden gebaseerde analyse van 16 facetten van het menselijk looppatroon.
Het is geëvalueerd als een screeningsinstrument om patiënten te identificeren die risico lopen op letsel door vallen.
en is gebruikt bij loopevaluatie op afstand.
In 1996 verscheen een aangepaste versie
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0749
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .