- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06176755
보행 매개변수에 대한 가중 발목 커프 유무에 따른 런닝머신 훈련
다운증후군 아동의 보행 매개변수에 대한 가중 발목 커프 유무에 따른 트레드밀 훈련의 효과
다운증후군은 사람에게 여분의 염색체가 있는 상태입니다. 염색체는 신체에 있는 유전자의 작은 "패키지"입니다. 21번 삼염색체성이라고도 알려진 다운 증후군(DS)은 21번 염색체의 세 번째 복사본 전체 또는 일부의 존재로 인해 발생합니다. 이 질환은 1866년에 이 증후군을 처음으로 기술한 영국 의사 존 랭던 다운의 이름을 따서 명명되었습니다. 다운 증후군은 여전히 미국에서 진단되는 가장 흔한 염색체 질환입니다.
현재 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 연구는 윤리위원회의 승인을 받게 됩니다. 그 후 사전 동의를 받고 환자는 포함 기준에 따라 연구에 포함됩니다. 샘플링 기술은 단순 무작위 샘플링으로 계산된 샘플 크기는 각 그룹에서 25개입니다. 모든 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 Weighted Ankle Cuffs를 사용한 런닝머신 훈련을 받고 두 번째 그룹은 런닝머신 훈련만 받습니다. 등척성 운동, 강화 운동, 몸통 운동을 포함하는 기존 치료법이 두 그룹 모두에 제공됩니다. 운동은 세션당 10회 반복되었습니다. 유아는 0.18m/초의 벨트 속도로 약 6분/일, 4일/주 런닝머신 훈련 프로토콜을 받게 됩니다. 사전 동의를 받은 후 기준선 측정은 각각 균형 및 보행 매개변수에 대한 보행 평가 등급 척도 및 Berg 균형 척도를 통해 수행됩니다. 데이터는 치료 전과 6주 후에 수집됩니다. 치료 세션은 하루 1시간, 주 4일, 총 6주 동안 진행됩니다. 4주 전과 후의 개선 차이를 SPSS 26.0을 통해 주목하고 비교해보겠습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 잘 테스트된 Performa를 완성하게 됩니다. 이러한 질문을 통해 보행 매개변수가 수집됩니다. 6주 전과 후의 개선 차이를 주목하고 비교해보겠습니다. 아동은 주 4일, 하루 1시간씩 총 6주간 치료를 받습니다.
그룹 A: 런닝머신 훈련 및 발목 커프.
런닝머신 훈련:
그룹 A의 참가자에게는 맞춤 설계된 소형 모터식 런닝머신과 교육을 받은 부모가 제공되어 집에서 적절하게 교육을 관리할 수 있습니다. 부모는 벨트 앞쪽에 있는 런닝머신 위에 아기를 똑바로 세워 놓았습니다. 런닝머신의 벨트를 켜면 유아의 다리가 뒤로 움직이고 앞으로 나아가도록 유도됩니다. 영아가 걸음을 떼지 않을 때마다 부모는 영아를 벨트 앞쪽으로 재배치했습니다. 영유아는 주 4일, 하루 1시간씩 총 6주 동안 0.18m/초의 벨트 속도로 프로토콜을 받게 됩니다. 벨트 속도와 일일 훈련 기간을 점차적으로 늘리는 것 외에도, 우리는 영아의 발목에 예상 종아리 질량에 비례하는 소량의 무게를 부착하고 훈련 과정에서 무게를 늘렸습니다. 참가자가 독립적으로 세 걸음을 걸을 때 런닝머신 훈련이 종료되었습니다(18).
Weighted Ankle Cuffs: 중량 범위를 선택합니다. 웨이트 커프(0.5kg)를 발목 주위에 감고, 운동 중에 다리를 따라 미끄러지지 않도록 충분히 조입니다. 확실한 핏을 위해 후크 앤 루프 클로저를 적용하세요. 컨설턴트의 조언에 따라 무게를 변경하십시오.
그룹 B: 런닝머신 훈련 전용. 그룹 A의 참가자에게는 맞춤 설계된 소형 모터식 런닝머신과 교육을 받은 부모가 제공되어 집에서 적절하게 교육을 관리할 수 있습니다. 부모는 벨트 앞쪽에 있는 런닝머신 위에 아기를 똑바로 세워 놓았습니다. 런닝머신의 벨트를 켜면 유아의 다리가 뒤로 움직이고 앞으로 나아가도록 유도됩니다. 영아가 걸음을 떼지 않을 때마다 부모는 영아를 벨트 앞쪽으로 재배치했습니다. 영유아는 주 4일, 하루 1시간씩 총 6주 동안 0.18m/초의 벨트 속도로 프로토콜을 받게 됩니다. 벨트 속도와 일일 훈련 기간을 점차적으로 늘리는 것 외에도, 우리는 영아의 발목에 예상 종아리 질량에 비례하는 소량의 무게를 부착하고 훈련 과정에서 무게를 늘렸습니다. 참가자들이 독립적으로 세 걸음을 걸을 때 런닝머신 훈련이 종료되었습니다.
아이들은 주 4일, 하루 1시간씩 총 6주 동안 치료를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 540000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 5~10세
- 시각 및 인지 문제가 없음
- 총 운동 기능 척도의 레벨 1, 2 또는 3
- 최소 12개월 동안 기능적 보행
제외 기준:
- 훈련 세션 전 12개월 동안 정형외과 수술이나 신경근 차단을 받은 어린이
- 수술 적응증이 있는 정형외과적 기형이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가중 발목 커프를 이용한 런닝머신 훈련
그룹 A의 참가자에게는 맞춤 설계된 소형 모터식 런닝머신과 교육을 받은 부모가 제공되어 집에서 적절하게 교육을 관리할 수 있습니다.
부모는 벨트 앞쪽에 있는 런닝머신 위에 아기를 똑바로 세워 놓았습니다.
런닝머신의 벨트를 켜면 유아의 다리가 뒤로 움직이고 앞으로 나아가도록 유도됩니다.
영아가 걸음을 떼지 않을 때마다 부모는 영아를 벨트 앞쪽으로 재배치했습니다.
영유아는 주 4일, 하루 1시간씩 총 6주 동안 0.18m/초의 벨트 속도로 프로토콜을 받게 됩니다.
벨트 속도와 일일 훈련 기간을 점차적으로 늘리는 것 외에도, 우리는 영아의 발목에 예상 종아리 질량에 비례하는 소량의 무게를 부착하고 훈련 과정에서 무게를 늘렸습니다.
참가자가 독립적으로 세 걸음 걸을 때 런닝머신 훈련이 종료되었습니다.
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그룹 A: 런닝머신 훈련 및 발목 커프. 그룹 A의 참가자에게는 맞춤 설계된 소형 모터식 런닝머신과 교육을 받은 부모가 제공되어 집에서 적절하게 교육을 관리할 수 있습니다. 부모는 벨트 앞쪽에 있는 런닝머신 위에 아기를 똑바로 세워 놓았습니다. 런닝머신의 벨트를 켜면 유아의 다리가 뒤로 움직이고 앞으로 나아가도록 유도됩니다. 영아가 걸음을 떼지 않을 때마다 부모는 영아를 벨트 앞쪽으로 재배치했습니다. 영유아는 주 4일, 하루 1시간씩 총 6주 동안 0.18m/초의 벨트 속도로 프로토콜을 받게 됩니다. 벨트 속도와 일일 훈련 기간을 점차적으로 늘리는 것 외에도, 우리는 영아의 발목에 예상 종아리 질량에 비례하는 소량의 무게를 부착하고 훈련 과정에서 무게를 늘렸습니다. 참가자들이 독립적으로 세 걸음을 걸을 때 런닝머신 훈련이 종료되었습니다. |
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활성 비교기: 런닝머신 훈련
그룹 A의 참가자에게는 맞춤 설계된 소형 모터식 런닝머신과 교육을 받은 부모가 제공되어 집에서 적절하게 교육을 관리할 수 있습니다.
부모는 벨트 앞쪽에 있는 런닝머신 위에 아기를 똑바로 세워 놓았습니다.
런닝머신의 벨트를 켜면 유아의 다리가 뒤로 움직이고 앞으로 나아가도록 유도됩니다.
영아가 걸음을 떼지 않을 때마다 부모는 영아를 벨트 앞쪽으로 재배치했습니다.
영유아는 주 4일, 하루 1시간씩 총 6주 동안 0.18m/초의 벨트 속도로 프로토콜을 받게 됩니다.
벨트 속도와 일일 훈련 기간을 점차적으로 늘리는 것 외에도, 우리는 영아의 발목에 예상 종아리 질량에 비례하는 소량의 무게를 부착하고 훈련 과정에서 무게를 늘렸습니다.
참가자들이 독립적으로 세 걸음을 걸을 때 런닝머신 훈련이 종료되었습니다.
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런닝머신 훈련 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 균형을 위한 Berg 균형 척도
기간: 4 주
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Berg 균형 테스트 또는 Berg 균형 척도(BBS)는 개인의 균형 능력을 결정하기 위해 널리 사용되는 평가입니다(15).
이 테스트에는 14개의 간단한 작업이 포함되어 있으며 전체 프로세스를 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
Berg Balance Scale의 절대 신뢰도는 척도에 따라 다르며 2.8/56에서 6.6/56 사이에서 95% 신뢰도로 감지 가능한 변화가 최소화됩니다.
절대 신뢰도는 최고 수준에서 더 강하고, 규모 중간으로 갈수록 약해집니다.
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4 주
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보행 이상 평가 척도(GARS)
기간: 4 주
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GARS(보행 이상 평가 척도)는 인간 보행의 16가지 측면에 대한 비디오 테이프 기반 분석입니다.
이는 낙상으로 인한 부상 위험이 있는 환자를 식별하는 선별 도구로 평가되었습니다.
원격 보행 평가에 사용되었습니다.
1996년에 개정판이 출판되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asma Iqbal, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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