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「HASCV-R」健康プログラム: ランダム化比較試験 (HASCV-R)

2024年5月28日 更新者:Mehmet KORKMAZ、Bozok University

トルコ・ギリシャ間の人口交流移民女性の健康増進と保護行動に対する「HASCV-R」保健プログラムの効果の評価:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目的は、トルコ・ギリシャ人口交換移民女性の健康増進と保護行動に対する「HASCV-R」健康プログラムの効果を判定することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• HASCV-R プログラムは、トルコ・ギリシャ人口交換移民女性の健康増進と保護行動にプラスの影響を与えていますか? 健康プログラムは、実験グループの移民女性に、各40分のセッションを5回、5週間にわたって実施した。 このプログラムは48人の移民女性に実施されました。 移民男性の同意を得た後、可能な時間と場所で参加者全員のデータを収集しました。 データは、プログラムの実施前とプログラムの実施から 3 か月後の 2 つの異なる時点で、対照群と実験群から収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

健康保護とは、人が身体的および社会的に生活する環境を調整することです。 一方、ヘルスプロモーションは、最適な健康を達成し、いくつかの認知要素に焦点を当てて健康を改善し、最適な身体的および精神的健康を達成することと定義されます。 個人の生活の質の良さは、健康を守る行動や健康を促進する行動をとることに直接関係しています。 文献には、女性の健康を改善するためのトレーニング プログラムは存在しますが、健康を促進したり健康を保護したりするトレーニング プログラムはありません。

1923年にギリシャとトルコの間でローザンヌ平和条約が締結されたため、ギリシャのトルコ人とトルコのギリシャ人のほとんどが強制移住の対象となった。 この協定後にトルコに送られた数千人のトルコ人は国内のさまざまな地域に定住した。 ヨズガト州のアクダマデニ地区もこれらの地域の一つです。 強制移住を経験したこれらの人々とその後の世代は「トルコ・ギリシャ人口交流」と呼ばれています。 移民の生活様式、食生活、文化は地元の人々とは異なります。 文献には、移民の健康を改善したり保護したりする健康プログラムは存在しません。 この研究のユニークな価値は、移民の女性を対象に実施されることと、プログラムに健康増進および保護行動が含まれていることです。

この研究は、二重盲検ランダム化対照試験前・事後実験研究の原則に従って実施されました。 この研究では、移民女性たちは自分たちが実験群に属しているのか対照群に属しているのかを知りません。 研究を行っている統計学者は、どのデータがどのグループに属しているかを知りません。 このようにして目隠しが行われた。

この研究は、ヨズガット州アクダマデニ地区に住む移民女性を対象に実施されました。 HASCV-R プログラムのトレーニングと測定ツールは、アクダマデニ ローザンヌ移民協会の支援を受けて、移民女性が住んでいる地域のトレーニング センターで実施されました。 調査は2023年5月15日から2023年11月15日まで実施されました。

研究対象者は、研究が実施されたアクダマデニ地区センターに住むアクダマデニ・ローザンヌ・ミュバディレリ協会に登録している既婚女性で構成されている。 研究は、1 つの実験グループと 1 つの対照グループの 2 つの異なるグループで実施されました。 G Power Clinic Calc プログラムで実行された検出力分析によると、45 の実験グループと 45 の対照グループの検出力が 90%、タイプ誤差が 0.05 であることが判明しました。 損失の可能性を考慮して、実験グループを 10% 増加しました。 この研究は、50の実験グループと50の対照グループ、各グループに5人の代替者、合計100人の移民の既婚女性で実施されることが計画されました。 この研究は94人の女性、48人の実験グループと46人の対照グループを対象に実施されました。

包含基準

  • 研究への参加を志願し、
  • 18歳から49歳の間であること、
  • 移民の女性であること、
  • コミュニケーションの障壁がないこと(聴覚障害、言語障害など、何らかの問題を抱えていてもコミュニケーションが可能)、
  • 結婚していること 除外基準
  • 18歳未満または49歳以上であること、
  • 男であってください、
  • 聴覚障害、言語障害、
  • 独身生活、
  • 研究への参加を拒否する

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yozgat、七面鳥
        • Bozok University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願し、
  • 18歳から49歳の間であること、
  • 移民の女性であること、
  • コミュニケーションの障壁がないこと(聴覚障害、言語障害など、何らかの問題を抱えていてもコミュニケーションが可能)、
  • 結婚する

除外基準:

  • 18歳未満または49歳以上であること、
  • 男であってください、
  • 聴覚障害、言語障害、
  • 独身生活、
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:実験的な
この研究は、ヨズガット州アクダマデニ地区に住む移民女性を対象に実施されました。 HASCV-R プログラムのトレーニングと測定ツールは、アクダマデニ ローザンヌ移民協会の支援を受けて、移民女性が住んでいる地域のトレーニング センターで実施されました。
「健康的な栄養、活動的な生活、ストレスへの対処法、がんとがん検診、ワクチン接種 - リプロダクティブ・ヘルス」研修プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートフォーム
時間枠:プログラム実施前
このフォームは研究者が文献に基づいて開発したもので、年齢、学歴、収入状況などの男性の社会人口学的特徴が含まれています。
プログラム実施前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康増進および保護行動の規模
時間枠:プログラム実施前およびプログラム実施後 3 か月
個人が日常生活、定期的な運動行動、飲食などの生理的ニーズを満たすことに関連する行動の中でどの程度活動的に保っているかを評価します。 最大:120、最小:24
プログラム実施前およびプログラム実施後 3 か月
既婚女性のリプロダクティブ・ヘルス保護態度を判断するための尺度
時間枠:プログラム実施前およびプログラム実施後 3 か月
これは、既婚女性のリプロダクティブ・ヘルスを保護する態度と行動を判断するために開発されました。 マックス; 50、分;10
プログラム実施前およびプログラム実施後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Derya Ozturk, pHD、Bozok University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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