- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06177145
Zdravotní program "HASCV-R": Randomizovaná kontrolovaná studie (HASCV-R)
Hodnocení vlivu zdravotního programu „HASCV-R“ na chování podporující zdraví a ochranné chování mezi turecko-řeckými populačními výměnami migrantek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie: je určit účinek zdravotního programu „HASCV-R“ na chování migrantek podporujících zdraví a ochranné chování turecko-řeckých migrantek. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Ovlivňuje program HASCV-R pozitivně chování migrantek podporujících zdraví a ochranné chování turecko-řeckých migrantek? Zdravotní program byl poskytnut migrantkám v experimentální skupině v pěti sezeních po 40 minutách po dobu pěti týdnů. Program byl realizován u 48 migrantek. Po získání souhlasu od imigrantů byla data shromážděna se všemi účastníky v dostupném čase a na dostupných místech. Údaje byly shromážděny od kontrolní a experimentální skupiny ve dvou různých časech, před implementací programu a 3 měsíce po implementaci programu.
Přehled studie
Detailní popis
Ochrana zdraví je regulace prostředí, ve kterém člověk fyzicky i sociálně žije. Podpora zdraví je na druhé straně definována jako dosažení optimálního zdraví, zlepšení zdraví zaměřením na některé kognitivní faktory a dosažení optimálního fyzického a duševního zdraví. Dobrá kvalita života jednotlivců přímo souvisí s chováním chránícím zdraví a podporující zdraví. V literatuře existují tréninkové programy pro zlepšení zdraví žen, ale neexistují žádné programy pro podporu zdraví a ochranu zdraví.
S Lausannskou mírovou smlouvou podepsanou mezi Řeckem a Tureckem v roce 1923 byla většina Turků v Řecku a Řeků v Turecku vystavena nucené migraci. Tisíce Turků, kteří byli po této dohodě posláni do Turecka, se usadily v různých částech země. Mezi tyto regiony patří okres Akdağmadeni v provincii Yozgat. Tito lidé a následující generace, které zažily nucenou migraci, se nazývají „turecko-řecká výměna obyvatelstva“. Životní styl, stravovací návyky a kultury přistěhovalců se liší od místních lidí. V literatuře neexistuje žádný zdravotní program, který by zlepšil nebo ochránil zdraví imigrantů. Jedinečná hodnota této studie spočívá v tom, že bude provedena s ženami, které jsou imigrantkami, a že program zahrnuje chování podporující zdraví a ochranu.
Tento výzkum byl proveden v souladu s principy dvojitě zaslepeného randomizovaného kontrolovaného pretest-posttest experimentálního výzkumu. V tomto výzkumu imigrantky nevědí, zda jsou v experimentální nebo kontrolní skupině. Statistik provádějící výzkum neví, která data patří do které skupiny. Tímto způsobem bylo provedeno zaslepení.
Tato studie byla provedena s imigrantkami žijícími v okrese Akdağmadeni v provincii Yozgat. Školení a nástroje měření v programu HASCV-R byly realizovány ve školicích střediscích ve čtvrtích, kde ženy imigrantky žily, s podporou Asociace přistěhovalců Akdağmadeni Lausanne. Výzkum probíhal v období od 15. května 2023 do 15. listopadu 2023.
Populaci výzkumu tvoří vdané ženy registrované v Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri Association sídlící v okresním centru Akdağmadeni, kde byl výzkum proveden. Výzkum byl proveden se 2 různými skupinami, 1 experimentální skupinou a 1 kontrolní skupinou. Podle analýzy síly provedené programem G Power Clinic Calc bylo určeno 45 experimentálních a 45 kontrolních skupin pro 90% sílu a 0,05 typové chyby. S ohledem na možnost ztrát byla experimentální skupina navýšena o 10 %. Studie měla být provedena s 50 experimentálními a 50 kontrolními skupinami, s 5 náhradníky pro každou skupinu, celkem 100 vdaných žen, které byly přistěhovalkyně. Studie byla provedena s 94 ženami, 48 experimentálními a 46 kontrolními skupinami.
Kritéria pro zařazení
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- být ve věku od 18 do 49 let,
- být přistěhovalkyní,
- žádné komunikační bariéry (komunikovat s jakýmkoliv problémem, jako je problém se sluchem, vada řeči),
- být ženatý Kritéria vyloučení
- být mladší 18 let nebo starší 49 let,
- buď muž,
- neschopnost komunikovat s jakýmkoli problémem, jako je problém se sluchem, vada řeči,
- žijící single,
- odmítnutí účasti na studii
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yozgat, Krocan
- Bozok University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- být ve věku od 18 do 49 let,
- být přistěhovalkyní,
- žádné komunikační bariéry (komunikovat s jakýmkoliv problémem, jako je problém se sluchem, vada řeči),
- být vdaná
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let nebo starší 49 let,
- buď muž,
- neschopnost komunikovat s jakýmkoli problémem, jako je problém se sluchem, vada řeči,
- žijící single,
- odmítnutí účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: experimentální
Tato studie byla provedena s imigrantkami žijícími v okrese Akdağmadeni v provincii Yozgat.
Školení a nástroje měření v programu HASCV-R byly realizovány ve školicích střediscích ve čtvrtích, kde ženy imigrantky žily, s podporou Asociace přistěhovalců Akdağmadeni Lausanne.
|
"Zdravá výživa, aktivní život, způsoby, jak se vyrovnat se stresem, rakovina a screening rakoviny, očkování - reprodukční zdraví"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář dotazníku
Časové okno: Před program byl realizován
|
Tato forma, kterou vědci vyvinuli na základě literatury, zahrnuje sociodemografické charakteristiky mužů, jako je věk, vzdělání, příjem atd.).
|
Před program byl realizován
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zdraví podporujícího a ochranného chování
Časové okno: před realizací programu a 3 měsíce po realizaci programu
|
Hodnotí míru, do jaké se jedinec udržuje aktivní v každodenním životě, pravidelném cvičení a chování souvisejícím s uspokojováním fyziologických potřeb, jako je jídlo a pití.
Max: 120, min; 24
|
před realizací programu a 3 měsíce po realizaci programu
|
|
Stupnice pro určování postojů k ochraně reprodukčního zdraví vdaných žen
Časové okno: před realizací programu a 3 měsíce po realizaci programu
|
Byl vyvinut za účelem stanovení postojů a chování vdaných žen na ochranu reprodukčního zdraví.
Max; 50, min; 10
|
před realizací programu a 3 měsíce po realizaci programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Program HASCV-R
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zatím nenabíráme
-
Nova Southeastern UniversityNáborDeprese | Kvalita života | Pohoda | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
The University of Hong KongDokončeno
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Klinikum NürnbergNeznámýSyndrom nemocného sinusuNěmecko
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of British ColumbiaPacific Alzheimer Research FoundationDokončenoMírná kognitivní poruchaKanada
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabíráme