- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06177145
Gezondheidsprogramma "HASCV-R": een gerandomiseerde gecontroleerde studie (HASCV-R)
Evaluatie van het effect van het ‘HASCV-R’-gezondheidsprogramma op gezondheidsbevorderend en beschermend gedrag van de Turks-Griekse bevolkingsuitwisseling Migrantenvrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van het effect van het "HASCV-R" gezondheidsprogramma op het gezondheidsbevorderende en beschermende gedrag van de Turks-Griekse migrantenvrouwen op de Bevolkingsuitwisseling. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
• Heeft het HASCV-R-programma een positieve invloed op het gezondheidsbevorderende en beschermende gedrag van Turks-Griekse migrantenvrouwen op de bevolkingsuitwisseling? Het gezondheidsprogramma werd aan de migrantenvrouwen in de experimentele groep gegeven in vijf sessies van elk 40 minuten gedurende vijf weken. Het programma werd geïmplementeerd bij 48 migrantenvrouwen. Na het verkrijgen van toestemming van immigrantenmannen werden gegevens van alle deelnemers verzameld op de beschikbare tijd en plaatsen. De gegevens werden op twee verschillende tijdstippen verzameld van de controle- en experimentele groepen, voorafgaand aan de implementatie van het programma en drie maanden nadat het programma was geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsbescherming is de regulering van de omgeving waarin de persoon zowel fysiek als sociaal leeft. Gezondheidsbevordering daarentegen wordt gedefinieerd als het bereiken van een optimale gezondheid, het verbeteren van de gezondheid door zich te concentreren op enkele cognitieve factoren en het bereiken van een optimale fysieke en mentale gezondheid. De goede levenskwaliteit van individuen houdt rechtstreeks verband met het hebben van gezondheidsbeschermend en gezondheidsbevorderend gedrag. In de literatuur bestaan er wel trainingsprogramma's om de gezondheid van vrouwen te verbeteren, maar geen gezondheidsbevorderende en gezondheidsbeschermende trainingsprogramma's.
Toen het Vredesverdrag van Lausanne in 1923 tussen Griekenland en Turkije werd ondertekend, werden de meeste Turken in Griekenland en de Grieken in Turkije onderworpen aan gedwongen migratie. Duizenden Turken die na deze overeenkomst naar Turkije werden gestuurd, vestigden zich in verschillende delen van het land. Het district Akdağmadeni in de provincie Yozgat is een van deze regio's. Deze mensen en daaropvolgende generaties die gedwongen migratie hebben meegemaakt, worden "Turks-Griekse bevolkingsuitwisseling" genoemd. De levensstijl, eetgewoonten en culturen van de immigranten verschillen van die van de lokale bevolking. In de literatuur bestaat er geen gezondheidsprogramma dat de gezondheid van immigranten verbetert of beschermt. De unieke waarde van dit onderzoek is dat het zal worden uitgevoerd onder immigrantenvrouwen en dat het programma gezondheidsbevorderende en beschermende gedragingen omvat.
Dit onderzoek is uitgevoerd volgens de principes van dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd pretest-posttest experimenteel onderzoek. In dit onderzoek weten de allochtone vrouwen niet of ze in de experimentele of in de controlegroep zitten. De statisticus die het onderzoek uitvoert, weet niet welke gegevens bij welke groep horen. Op deze manier werd er verblind.
Dit onderzoek werd uitgevoerd onder immigrantenvrouwen die in het district Akdağmadeni in de provincie Yozgat woonden. Trainingen en meetinstrumenten in het HASCV-R-programma werden geïmplementeerd in de trainingscentra in de wijken waar immigrantenvrouwen woonden, met de steun van Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association. Het onderzoek is uitgevoerd tussen 15 mei 2023 en 15 november 2023.
De populatie van het onderzoek bestaat uit getrouwde vrouwen die geregistreerd zijn bij de Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri Association en woonachtig zijn in het districtscentrum van Akdağmadeni waar het onderzoek werd uitgevoerd. Het onderzoek is uitgevoerd met 2 verschillende groepen, 1 experimentele groep en 1 controlegroep. Volgens de poweranalyse uitgevoerd met het G Power Clinic Calc-programma werden 45 experimentele en 45 controlegroepen bepaald op 90% power en 0,05 typefout. Gezien de mogelijkheid van verliezen werd de experimentele groep met 10% vergroot. Het was de bedoeling dat het onderzoek zou worden uitgevoerd met 50 experimentele en 50 controlegroepen, met 5 vervangers voor elke groep, in totaal 100 getrouwde vrouwen die immigranten waren. Het onderzoek werd uitgevoerd met 94 vrouwen, 48 experimentele en 46 controlegroepen.
Inclusiecriteria
- vrijwillig meedoen aan het onderzoek,
- tussen de 18 en 49 jaar oud zijn,
- als immigrantenvrouw,
- geen communicatiebarrières (om te communiceren met welk probleem dan ook, zoals gehoorproblemen, spraakgebrek),
- trouwen Uitsluitingscriteria
- jonger zijn dan 18 of ouder dan 49,
- wees een mens,
- onvermogen om te communiceren met welk probleem dan ook, zoals gehoorproblemen, spraakgebrek,
- alleenstaand wonen,
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen
- Bozok University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig meedoen aan het onderzoek,
- tussen de 18 en 49 jaar oud zijn,
- als immigrantenvrouw,
- geen communicatiebarrières (om te communiceren met welk probleem dan ook, zoals gehoorproblemen, spraakgebrek),
- om te trouwen
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 of ouder dan 49,
- wees een mens,
- onvermogen om te communiceren met welk probleem dan ook, zoals gehoorproblemen, spraakgebrek,
- alleenstaand wonen,
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controle
|
|
Experimenteel: experimenteel
Dit onderzoek werd uitgevoerd onder immigrantenvrouwen die in het district Akdağmadeni in de provincie Yozgat woonden.
Trainingen en meetinstrumenten in het HASCV-R-programma werden geïmplementeerd in de trainingscentra in de wijken waar immigrantenvrouwen woonden, met de steun van Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association.
|
Trainingsprogramma "Gezonde voeding, Actief leven, Manieren om met stress om te gaan, Kanker en kankerscreening, Vaccinatie - Reproductieve gezondheid"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst formulier
Tijdsspanne: Voordat het programma werd geïmplementeerd
|
Dit formulier, ontwikkeld door de onderzoekers op basis van de literatuur, omvat de sociaal-demografische kenmerken van de mannen (zoals leeftijd, opleidingsstatus, inkomensstatus, enz.).
|
Voordat het programma werd geïmplementeerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor gezondheidsbevorderend en beschermend gedrag
Tijdsspanne: voordat het programma werd geïmplementeerd en drie maanden nadat het programma werd geïmplementeerd
|
Evalueert de mate waarin het individu zichzelf actief houdt in het dagelijks leven, regelmatig bewegingsgedrag en gedrag dat verband houdt met het voldoen aan fysiologische behoeften zoals eten en drinken.
Maximaal: 120, minuten; 24
|
voordat het programma werd geïmplementeerd en drie maanden nadat het programma werd geïmplementeerd
|
Schaal voor het bepalen van de reproductieve gezondheid-beschermende houding van getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: voordat het programma werd geïmplementeerd en drie maanden nadat het programma werd geïmplementeerd
|
Het werd ontwikkeld om de reproductieve gezondheidsbeschermende attitudes en het gedrag van getrouwde vrouwen te bepalen.
Maximaal; 50, min;10
|
voordat het programma werd geïmplementeerd en drie maanden nadat het programma werd geïmplementeerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op HASCV-R-programma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Cefaly TechnologyVoltooid