- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06177145
Программа здравоохранения «HASCV-R»: рандомизированное контролируемое исследование (HASCV-R)
Оценка влияния программы здравоохранения «HASCV-R» на укрепление здоровья и защитное поведение женщин-мигрантов из турецко-греческого обмена населением: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования: определить влияние программы здравоохранения «HASCV-R» на укрепление здоровья и защитное поведение женщин-мигрантов из турецко-греческого обмена населением. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Оказывает ли программа HASCV-R положительное влияние на укрепление здоровья и защитное поведение женщин-мигрантов из турецко-греческих стран-мигрантов? Программа здоровья проводилась для женщин-мигрантов из экспериментальной группы в виде пяти занятий по 40 минут каждое в течение пяти недель. Программа была реализована для 48 женщин-мигрантов. После получения согласия от мужчин-иммигрантов данные были собраны со всеми участниками в доступное время и в доступных местах. Данные были собраны из контрольной и экспериментальной групп в два разных времени: до реализации программы и через 3 месяца после ее реализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Охрана здоровья – это регулирование среды, в которой живет человек как физически, так и социально. С другой стороны, укрепление здоровья определяется как достижение оптимального здоровья, улучшение здоровья путем сосредоточения внимания на некоторых когнитивных факторах и достижение оптимального физического и психического здоровья. Хорошее качество жизни людей напрямую связано с поведением, направленным на защиту и укрепление здоровья. В литературе встречаются программы обучения по улучшению женского здоровья, но отсутствуют программы обучения по укреплению здоровья и охране здоровья.
После подписания Лозаннского мирного договора между Грецией и Турцией в 1923 году большинство турок в Греции и греков в Турции подверглись принудительной миграции. Тысячи турок, отправленных в Турцию после этого соглашения, были расселены в разных частях страны. В число этих регионов входит район Акдагмадени провинции Йозгат. Этих людей и последующие поколения, пережившие вынужденную миграцию, называют «турецко-греческим обменом населением». Образ жизни, пищевые привычки и культура иммигрантов отличаются от местного населения. В литературе не существует программы здравоохранения, которая улучшает или защищает здоровье иммигрантов. Уникальная ценность этого исследования заключается в том, что оно будет проводиться с участием женщин-иммигрантов и что программа включает в себя меры по укреплению здоровья и защитному поведению.
Данное исследование проводилось в соответствии с принципами двойного слепого рандомизированного контролируемого пре-тестового экспериментального исследования. В этом исследовании женщины-иммигрантки не знали, находятся ли они в экспериментальной или контрольной группе. Статистик, проводящий исследование, не знает, какие данные к какой группе относятся. Таким образом было сделано ослепление.
Это исследование было проведено с участием женщин-иммигранток, проживающих в районе Акдагмадени провинции Йозгат. Инструменты обучения и измерения в программе HASCV-R были внедрены в учебных центрах в районах, где проживали женщины-иммигрантки, при поддержке Ассоциации иммигрантов Лозанны Акдагмадени. Исследование проводилось с 15 мая 2023 года по 15 ноября 2023 года.
В исследование вошли замужние женщины, зарегистрированные в Ассоциации мюбадиллери «Акдагмадени Лозанна», проживающие в районном центре Акдагмадени, где проводилось исследование. Исследование проводилось в двух разных группах: 1 экспериментальной группе и 1 контрольной группе. По данным анализа мощности, выполненного с помощью программы G Power Clinic Calc, 45 экспериментальных и 45 контрольных групп были определены с мощностью 90% и ошибкой типа 0,05. Учитывая возможность потерь, экспериментальную группу увеличили на 10%. Исследование планировалось провести с участием 50 экспериментальных и 50 контрольных групп, по 5 заместителей в каждой группе, всего 100 замужних женщин-иммигранток. Исследование проведено с участием 94 женщин, 48 экспериментальной и 46 контрольной групп.
Критерии включения
- добровольное участие в исследовании,
- быть в возрасте от 18 до 49 лет,
- будучи женщинами-иммигрантками,
- отсутствие коммуникационных барьеров (чтобы общаться с любыми проблемами, такими как проблемы со слухом, дефекты речи),
- состоять в браке Критерии исключения
- быть моложе 18 или старше 49 лет,
- будь мужчиной,
- неспособность общаться с какими-либо проблемами, такими как проблемы со слухом, дефекты речи,
- жить одиноким,
- отказ от участия в исследовании
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция
- Bozok University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- добровольное участие в исследовании,
- быть в возрасте от 18 до 49 лет,
- будучи женщинами-иммигрантками,
- отсутствие коммуникационных барьеров (чтобы общаться с любыми проблемами, такими как проблемы со слухом, дефекты речи),
- быть женатым
Критерий исключения:
- быть моложе 18 или старше 49 лет,
- будь мужчиной,
- неспособность общаться с какими-либо проблемами, такими как проблемы со слухом, дефекты речи,
- жить одиноким,
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Это исследование было проведено с участием женщин-иммигранток, проживающих в районе Акдагмадени провинции Йозгат.
Инструменты обучения и измерения в программе HASCV-R были внедрены в учебных центрах в районах, где проживали женщины-иммигрантки, при поддержке Ассоциации иммигрантов Лозанны Акдагмадени.
|
Программа обучения «Здоровое питание, Активный образ жизни, Способы борьбы со стрессом, Онкологические и онкологические заболевания, Вакцинация – Репродуктивное здоровье»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма анкеты
Временное ограничение: До реализации программы
|
Эта форма, разработанная исследователями на основе литературы, включает такие социально-демографические характеристики мужчин, как возраст, образование, доход и т.д.).
|
До реализации программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала укрепления здоровья и защитного поведения
Временное ограничение: до реализации программы и через 3 месяца после реализации программы
|
Оценивает степень, в которой человек сохраняет активность в повседневной жизни, регулярно занимается физическими упражнениями и поведением, связанным с удовлетворением физиологических потребностей, таких как еда и питье.
Макс:120, мин;24
|
до реализации программы и через 3 месяца после реализации программы
|
|
Шкала определения отношения замужних женщин к охране репродуктивного здоровья
Временное ограничение: до реализации программы и через 3 месяца после реализации программы
|
Он был разработан для определения отношения и поведения замужних женщин к охране репродуктивного здоровья.
Макс; 50, мин;10
|
до реализации программы и через 3 месяца после реализации программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .