- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06177145
"HASCV-R" -terveysohjelma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HASCV-R)
HASCV-R-terveysohjelman vaikutuksen arviointi turkkilais-kreikkalaisten siirtolaisnaisten terveyttä edistävään ja suojelevaan käyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on selvittää "HASCV-R"-terveysohjelman vaikutus turkkilais-kreikkalaisen väestövaihdon siirtolaisnaisten terveyttä edistävään ja suojaavaan käyttäytymiseen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Vaikuttaako HASCV-R-ohjelma positiivisesti turkkilais-kreikkalaisten siirtolaisnaisten terveyttä edistävään ja suojaavaan käyttäytymiseen? Terveysohjelma annettiin koeryhmän siirtolaisnaisille viidessä 40 minuutin istunnossa viiden viikon ajan. Ohjelma toteutettiin 48 maahanmuuttajanaiselle. Maahanmuuttajamiehiltä saatujen suostumusten jälkeen tiedot kerättiin kaikkien osallistujien kanssa käytettävissä olevina aikoina ja paikoissa. Tiedot kerättiin kontrolli- ja koeryhmiltä kahtena eri ajankohtana, ennen ohjelman toteuttamista ja 3 kuukautta ohjelman toteuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydensuojelu on sen ympäristön säätelyä, jossa ihminen elää sekä fyysisesti että sosiaalisesti. Terveyden edistäminen taas määritellään optimaalisen terveyden saavuttamiseksi, terveyden parantamiseksi keskittymällä joihinkin kognitiivisiin tekijöihin ja optimaalisen fyysisen ja henkisen terveyden saavuttamiseksi. Yksilöiden hyvä elämänlaatu liittyy suoraan terveyttä suojelevaan ja terveyttä edistävään käyttäytymiseen. Kirjallisuudessa on koulutusohjelmia naisten terveyden parantamiseksi, mutta terveyttä edistäviä ja terveyttä suojaavia koulutusohjelmia ei ole.
Kreikan ja Turkin välillä vuonna 1923 allekirjoitetun Lausannen rauhansopimuksen myötä useimmat Kreikan turkkilaiset ja Turkin kreikkalaiset joutuivat pakkomuuton kohteeksi. Tuhannet turkkilaiset, jotka lähetettiin Turkkiin tämän sopimuksen jälkeen, asettuivat eri puolille maata. Yozgatin maakunnan Akdağmadenin alue on yksi näistä alueista. Näitä ihmisiä ja myöhempiä sukupolvia, jotka ovat kokeneet pakkomuuton, kutsutaan "Turkkilais-Kreikan väestövaihdoksi". Maahanmuuttajien elämäntapa, ruokailutottumukset ja kulttuurit poikkeavat paikallisista. Kirjallisuudessa ei ole terveysohjelmaa, joka parantaisi tai suojelisi maahanmuuttajien terveyttä. Tämän tutkimuksen ainutlaatuinen arvo on, että se tehdään maahanmuuttajanaisten kanssa ja että ohjelma sisältää terveyttä edistävää ja suojaavaa käyttäytymistä.
Tämä tutkimus tehtiin kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun esitestin-jälkeisen kokeellisen tutkimuksen periaatteiden mukaisesti. Tässä tutkimuksessa maahanmuuttajanaiset eivät tiedä kuuluvatko he koe- vai kontrolliryhmään. Tutkimuksen tekevä tilastotieteilijä ei tiedä, mitkä tiedot kuuluvat mihinkin ryhmään. Tällä tavalla sokaisu tehtiin.
Tämä tutkimus tehtiin Yozgatin maakunnan Akdağmadenin alueella asuvien maahanmuuttajanaisten kanssa. HASCV-R-ohjelman koulutukset ja mittausvälineet toteutettiin maahanmuuttajanaisten asuinalueiden koulutuskeskuksissa Akdağmadeni Lausanne Immigrants Associationin tuella. Tutkimus tehtiin 15.5.2023-15.11.2023 välisenä aikana.
Tutkimusjoukot koostuvat Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri -yhdistykseen rekisteröidyistä naimisissa olevista naisista, jotka asuvat Akdağmadenin piirikeskuksessa, jossa tutkimus tehtiin. Tutkimuksessa oli mukana 2 eri ryhmää, 1 koeryhmä ja 1 kontrolliryhmä. G Power Clinic Calc -ohjelmalla tehdyn tehoanalyysin mukaan 45 koe- ja 45 kontrolliryhmästä määritettiin 90 % teho ja 0,05 tyyppivirhe. Tappioiden mahdollisuus huomioiden koeryhmää lisättiin 10 %. Tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi 50 koe- ja 50 kontrolliryhmällä, joissa kussakin ryhmässä oli 5 sijaista, yhteensä 100 naimisissa olevaa maahanmuuttajanaista. Tutkimuksessa oli mukana 94 naista, 48 kokeellista ja 46 kontrolliryhmää.
Sisällyttämiskriteerit
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- olla 18-49-vuotias,
- maahanmuuttajanaisina,
- ei kommunikaatioesteitä (kommunikoida minkä tahansa ongelman, kuten kuulohäiriön tai puhevamman kanssa),
- olla naimisissa poissulkemiskriteerit
- olla alle 18-vuotias tai yli 49-vuotias,
- ole mies,
- kyvyttömyys kommunikoida minkä tahansa ongelman, kuten kuulohäiriön, puhevamman,
- elävä sinkku,
- kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki
- Bozok University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- olla 18-49-vuotias,
- maahanmuuttajanaisina,
- ei kommunikaatioesteitä (kommunikoida minkä tahansa ongelman, kuten kuulohäiriön tai puhevamman kanssa),
- olla naimisissa
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias tai yli 49-vuotias,
- ole mies,
- kyvyttömyys kommunikoida minkä tahansa ongelman, kuten kuulohäiriön, puhevamman,
- elävä sinkku,
- kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Tämä tutkimus tehtiin Yozgatin maakunnan Akdağmadenin alueella asuvien maahanmuuttajanaisten kanssa.
HASCV-R-ohjelman koulutukset ja mittausvälineet toteutettiin maahanmuuttajanaisten asuinalueiden koulutuskeskuksissa Akdağmadeni Lausanne Immigrants Associationin tuella.
|
"Terveellinen ravitsemus, aktiivinen elämä, tapoja selviytyä stressistä, syöpä- ja syöpäseulonta, Rokotukset - Lisääntymisterveys" Koulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa toteutettiin
|
Tämä tutkijoiden kirjallisuuden perusteella kehittämä muoto sisältää miesten sosiodemografiset ominaisuudet, kuten iän, koulutustilanteen, tulotason jne.).
|
Ennen ohjelmaa toteutettiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyttä edistävän ja suojaavan käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: ennen ohjelman toteuttamista ja 3 kuukautta ohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Arvioi, missä määrin yksilö pitää itsensä aktiivisena jokapäiväisessä elämässä, säännöllistä liikuntakäyttäytymistä ja fysiologisten tarpeiden, kuten syömisen ja juomisen, täyttämiseen liittyviä käyttäytymismalleja.
|
ennen ohjelman toteuttamista ja 3 kuukautta ohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Asteikko naimisissa olevien naisten lisääntymisterveyttä suojaavien asenteiden määrittämiseksi
Aikaikkuna: ennen ohjelman toteuttamista ja 3 kuukautta ohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Se kehitettiin määrittämään naimisissa olevien naisten lisääntymisterveyttä suojaavia asenteita ja käyttäytymistä.
|
ennen ohjelman toteuttamista ja 3 kuukautta ohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Leiden University Medical CenterValmisMobile Health | Kuntoutus sydän- ja verisuonikirurgian jälkeenAlankomaat
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Mobile Health | Purkauksen jälkeinenKiina
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
Kliiniset tutkimukset HASCV-R ohjelma
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis