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„HASCV-R“-Gesundheitsprogramm: eine randomisierte kontrollierte Studie (HASCV-R)

28. Mai 2024 aktualisiert von: Mehmet KORKMAZ, Bozok University

Bewertung der Wirkung des Gesundheitsprogramms „HASCV-R“ auf gesundheitsförderndes und schützendes Verhalten von Migrantinnen im türkisch-griechischen Bevölkerungsaustausch: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung des Gesundheitsprogramms „HASCV-R“ auf das gesundheitsfördernde und schützende Verhalten der türkisch-griechischen Bevölkerungsaustausch-Migrantinnen zu bestimmen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Wirkt sich das HASCV-R-Programm positiv auf das gesundheitsfördernde und schützende Verhalten von Migrantinnen aus dem türkisch-griechischen Bevölkerungsaustausch aus? Das Gesundheitsprogramm wurde den Migrantinnen der Versuchsgruppe in fünf Sitzungen zu je 40 Minuten über fünf Wochen hinweg vermittelt. Das Programm wurde bei 48 Migrantinnen durchgeführt. Nach Einholung des Einverständnisses der eingewanderten Männer wurden die Daten aller Teilnehmer zum verfügbaren Zeitpunkt und an den verfügbaren Orten gesammelt. Die Daten wurden von den Kontroll- und Versuchsgruppen zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten gesammelt, vor der Umsetzung des Programms und drei Monate nach der Umsetzung des Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitsschutz ist die Regulierung der Umwelt, in der der Mensch sowohl physisch als auch sozial lebt. Unter Gesundheitsförderung hingegen versteht man das Erreichen einer optimalen Gesundheit, die Verbesserung der Gesundheit durch Konzentration auf einige kognitive Faktoren und das Erreichen einer optimalen körperlichen und geistigen Gesundheit. Die gute Lebensqualität des Einzelnen steht in direktem Zusammenhang mit gesundheitsschützenden und gesundheitsfördernden Verhaltensweisen. In der Literatur gibt es Trainingsprogramme zur Verbesserung der Frauengesundheit, jedoch keine gesundheitsfördernden und gesundheitsschützenden Trainingsprogramme.

Mit dem Friedensvertrag von Lausanne, der 1923 zwischen Griechenland und der Türkei unterzeichnet wurde, waren die meisten Türken in Griechenland und Griechen in der Türkei Zwangsmigration ausgesetzt. Tausende Türken, die nach diesem Abkommen in die Türkei geschickt wurden, wurden in verschiedenen Teilen des Landes angesiedelt. Zu diesen Regionen gehört der Bezirk Akdağmadeni in der Provinz Yozgat. Diese Menschen und nachfolgende Generationen, die Zwangsmigration erlebten, werden als „Türkisch-Griechischer Bevölkerungsaustausch“ bezeichnet. Der Lebensstil, die Essgewohnheiten und die Kultur der Einwanderer unterscheiden sich von denen der Einheimischen. In der Literatur gibt es kein Gesundheitsprogramm, das die Gesundheit von Einwanderern verbessert oder schützt. Der einzigartige Wert dieser Studie besteht darin, dass sie mit Einwanderinnen durchgeführt wird und dass das Programm gesundheitsfördernde und schützende Verhaltensweisen beinhaltet.

Diese Forschung wurde in Übereinstimmung mit den Prinzipien der doppelblinden, randomisierten, kontrollierten experimentellen Vortest-Posttest-Forschung durchgeführt. Bei dieser Untersuchung wissen die Einwanderinnen nicht, ob sie zur Experimental- oder Kontrollgruppe gehören. Der untersuchende Statistiker weiß nicht, welche Daten zu welcher Gruppe gehören. Auf diese Weise erfolgte die Verblindung.

Diese Studie wurde mit Einwanderinnen durchgeführt, die im Bezirk Akdağmadeni in der Provinz Yozgat leben. Schulungen und Messinstrumente im Rahmen des HASCV-R-Programms wurden mit Unterstützung der Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association in den Schulungszentren in den Vierteln implementiert, in denen Einwanderinnen lebten. Die Untersuchung wurde zwischen dem 15. Mai 2023 und dem 15. November 2023 durchgeführt.

Die Population der Studie besteht aus verheirateten Frauen, die beim Verein Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri registriert sind und im Bezirkszentrum Akdağmadeni wohnen, wo die Forschung durchgeführt wurde. Die Forschung wurde mit 2 verschiedenen Gruppen durchgeführt, 1 Experimentalgruppe und 1 Kontrollgruppe. Gemäß der mit dem Programm G Power Clinic Calc durchgeführten Leistungsanalyse wurden 45 Versuchs- und 45 Kontrollgruppen mit einer Leistung von 90 % und einem Typfehler von 0,05 ermittelt. Unter Berücksichtigung möglicher Verluste wurde die Versuchsgruppe um 10 % vergrößert. Die Studie sollte mit 50 Versuchs- und 50 Kontrollgruppen durchgeführt werden, mit 5 Ersatzpersonen für jede Gruppe, also insgesamt 100 verheirateten Einwanderinnen. Die Studie wurde mit 94 Frauen, 48 Experimental- und 46 Kontrollgruppen durchgeführt.

Einschlusskriterien

  • freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • zwischen 18 und 49 Jahre alt sein,
  • eine Einwandererin sein,
  • keine Kommunikationsbarrieren (um mit jedem Problem wie Hörproblemen oder Sprachbehinderungen zu kommunizieren),
  • Ausschlusskriterien für Heirat
  • jünger als 18 Jahre oder über 49 Jahre alt sein,
  • Sei ein Mann,
  • Unfähigkeit, mit Problemen wie Hörproblemen, Sprachbehinderungen usw. zu kommunizieren
  • Single lebend,
  • die Teilnahme an der Studie verweigert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yozgat, Truthahn
        • Bozok University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • zwischen 18 und 49 Jahre alt sein,
  • eine Einwandererin sein,
  • keine Kommunikationsbarrieren (um mit jedem Problem wie Hörproblemen oder Sprachbehinderungen zu kommunizieren),
  • verheiratet seit

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre oder über 49 Jahre alt sein,
  • Sei ein Mann,
  • Unfähigkeit, mit Problemen wie Hörproblemen, Sprachbehinderungen usw. zu kommunizieren
  • Single lebend,
  • die Teilnahme an der Studie verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Experimental-
Diese Studie wurde mit Einwanderinnen durchgeführt, die im Bezirk Akdağmadeni in der Provinz Yozgat leben. Schulungen und Messinstrumente im Rahmen des HASCV-R-Programms wurden mit Unterstützung der Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association in den Schulungszentren in den Vierteln implementiert, in denen Einwanderinnen lebten.
Schulungsprogramm „Gesunde Ernährung, Aktives Leben, Umgang mit Stress, Krebs und Krebsvorsorge, Impfung – Reproduktive Gesundheit“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenformular
Zeitfenster: Bevor das Programm umgesetzt wurde
Dieses von den Forschern auf Basis der Literatur entwickelte Formular umfasst die soziodemografischen Merkmale der Männer wie Alter, Bildungsstand, Einkommensstatus etc.).
Bevor das Programm umgesetzt wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für gesundheitsförderndes und schützendes Verhalten
Zeitfenster: vor der Umsetzung des Programms und 3 Monate nach der Umsetzung des Programms
Bewertet, inwieweit die Person im täglichen Leben aktiv bleibt, regelmäßig Sport treibt und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Erfüllung physiologischer Bedürfnisse wie Essen und Trinken anwendet. Max:120, min;24
vor der Umsetzung des Programms und 3 Monate nach der Umsetzung des Programms
Skala zur Bestimmung der reproduktiven Gesundheitsschutzeinstellungen verheirateter Frauen
Zeitfenster: vor der Umsetzung des Programms und 3 Monate nach der Umsetzung des Programms
Es wurde entwickelt, um die Einstellungen und Verhaltensweisen verheirateter Frauen zum Schutz der reproduktiven Gesundheit zu bestimmen. Max; 50, min;10
vor der Umsetzung des Programms und 3 Monate nach der Umsetzung des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Derya Ozturk, pHD, Bozok University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsverhalten

Klinische Studien zur HASCV-R-Programm

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