- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06177145
„HASCV-R“-Gesundheitsprogramm: eine randomisierte kontrollierte Studie (HASCV-R)
Bewertung der Wirkung des Gesundheitsprogramms „HASCV-R“ auf gesundheitsförderndes und schützendes Verhalten von Migrantinnen im türkisch-griechischen Bevölkerungsaustausch: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung des Gesundheitsprogramms „HASCV-R“ auf das gesundheitsfördernde und schützende Verhalten der türkisch-griechischen Bevölkerungsaustausch-Migrantinnen zu bestimmen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Wirkt sich das HASCV-R-Programm positiv auf das gesundheitsfördernde und schützende Verhalten von Migrantinnen aus dem türkisch-griechischen Bevölkerungsaustausch aus? Das Gesundheitsprogramm wurde den Migrantinnen der Versuchsgruppe in fünf Sitzungen zu je 40 Minuten über fünf Wochen hinweg vermittelt. Das Programm wurde bei 48 Migrantinnen durchgeführt. Nach Einholung des Einverständnisses der eingewanderten Männer wurden die Daten aller Teilnehmer zum verfügbaren Zeitpunkt und an den verfügbaren Orten gesammelt. Die Daten wurden von den Kontroll- und Versuchsgruppen zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten gesammelt, vor der Umsetzung des Programms und drei Monate nach der Umsetzung des Programms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsschutz ist die Regulierung der Umwelt, in der der Mensch sowohl physisch als auch sozial lebt. Unter Gesundheitsförderung hingegen versteht man das Erreichen einer optimalen Gesundheit, die Verbesserung der Gesundheit durch Konzentration auf einige kognitive Faktoren und das Erreichen einer optimalen körperlichen und geistigen Gesundheit. Die gute Lebensqualität des Einzelnen steht in direktem Zusammenhang mit gesundheitsschützenden und gesundheitsfördernden Verhaltensweisen. In der Literatur gibt es Trainingsprogramme zur Verbesserung der Frauengesundheit, jedoch keine gesundheitsfördernden und gesundheitsschützenden Trainingsprogramme.
Mit dem Friedensvertrag von Lausanne, der 1923 zwischen Griechenland und der Türkei unterzeichnet wurde, waren die meisten Türken in Griechenland und Griechen in der Türkei Zwangsmigration ausgesetzt. Tausende Türken, die nach diesem Abkommen in die Türkei geschickt wurden, wurden in verschiedenen Teilen des Landes angesiedelt. Zu diesen Regionen gehört der Bezirk Akdağmadeni in der Provinz Yozgat. Diese Menschen und nachfolgende Generationen, die Zwangsmigration erlebten, werden als „Türkisch-Griechischer Bevölkerungsaustausch“ bezeichnet. Der Lebensstil, die Essgewohnheiten und die Kultur der Einwanderer unterscheiden sich von denen der Einheimischen. In der Literatur gibt es kein Gesundheitsprogramm, das die Gesundheit von Einwanderern verbessert oder schützt. Der einzigartige Wert dieser Studie besteht darin, dass sie mit Einwanderinnen durchgeführt wird und dass das Programm gesundheitsfördernde und schützende Verhaltensweisen beinhaltet.
Diese Forschung wurde in Übereinstimmung mit den Prinzipien der doppelblinden, randomisierten, kontrollierten experimentellen Vortest-Posttest-Forschung durchgeführt. Bei dieser Untersuchung wissen die Einwanderinnen nicht, ob sie zur Experimental- oder Kontrollgruppe gehören. Der untersuchende Statistiker weiß nicht, welche Daten zu welcher Gruppe gehören. Auf diese Weise erfolgte die Verblindung.
Diese Studie wurde mit Einwanderinnen durchgeführt, die im Bezirk Akdağmadeni in der Provinz Yozgat leben. Schulungen und Messinstrumente im Rahmen des HASCV-R-Programms wurden mit Unterstützung der Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association in den Schulungszentren in den Vierteln implementiert, in denen Einwanderinnen lebten. Die Untersuchung wurde zwischen dem 15. Mai 2023 und dem 15. November 2023 durchgeführt.
Die Population der Studie besteht aus verheirateten Frauen, die beim Verein Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri registriert sind und im Bezirkszentrum Akdağmadeni wohnen, wo die Forschung durchgeführt wurde. Die Forschung wurde mit 2 verschiedenen Gruppen durchgeführt, 1 Experimentalgruppe und 1 Kontrollgruppe. Gemäß der mit dem Programm G Power Clinic Calc durchgeführten Leistungsanalyse wurden 45 Versuchs- und 45 Kontrollgruppen mit einer Leistung von 90 % und einem Typfehler von 0,05 ermittelt. Unter Berücksichtigung möglicher Verluste wurde die Versuchsgruppe um 10 % vergrößert. Die Studie sollte mit 50 Versuchs- und 50 Kontrollgruppen durchgeführt werden, mit 5 Ersatzpersonen für jede Gruppe, also insgesamt 100 verheirateten Einwanderinnen. Die Studie wurde mit 94 Frauen, 48 Experimental- und 46 Kontrollgruppen durchgeführt.
Einschlusskriterien
- freiwillige Teilnahme an der Studie,
- zwischen 18 und 49 Jahre alt sein,
- eine Einwandererin sein,
- keine Kommunikationsbarrieren (um mit jedem Problem wie Hörproblemen oder Sprachbehinderungen zu kommunizieren),
- Ausschlusskriterien für Heirat
- jünger als 18 Jahre oder über 49 Jahre alt sein,
- Sei ein Mann,
- Unfähigkeit, mit Problemen wie Hörproblemen, Sprachbehinderungen usw. zu kommunizieren
- Single lebend,
- die Teilnahme an der Studie verweigert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yozgat, Truthahn
- Bozok University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillige Teilnahme an der Studie,
- zwischen 18 und 49 Jahre alt sein,
- eine Einwandererin sein,
- keine Kommunikationsbarrieren (um mit jedem Problem wie Hörproblemen oder Sprachbehinderungen zu kommunizieren),
- verheiratet seit
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre oder über 49 Jahre alt sein,
- Sei ein Mann,
- Unfähigkeit, mit Problemen wie Hörproblemen, Sprachbehinderungen usw. zu kommunizieren
- Single lebend,
- die Teilnahme an der Studie verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Experimental-
Diese Studie wurde mit Einwanderinnen durchgeführt, die im Bezirk Akdağmadeni in der Provinz Yozgat leben.
Schulungen und Messinstrumente im Rahmen des HASCV-R-Programms wurden mit Unterstützung der Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association in den Schulungszentren in den Vierteln implementiert, in denen Einwanderinnen lebten.
|
Schulungsprogramm „Gesunde Ernährung, Aktives Leben, Umgang mit Stress, Krebs und Krebsvorsorge, Impfung – Reproduktive Gesundheit“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogenformular
Zeitfenster: Bevor das Programm umgesetzt wurde
|
Dieses von den Forschern auf Basis der Literatur entwickelte Formular umfasst die soziodemografischen Merkmale der Männer wie Alter, Bildungsstand, Einkommensstatus etc.).
|
Bevor das Programm umgesetzt wurde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für gesundheitsförderndes und schützendes Verhalten
Zeitfenster: vor der Umsetzung des Programms und 3 Monate nach der Umsetzung des Programms
|
Bewertet, inwieweit die Person im täglichen Leben aktiv bleibt, regelmäßig Sport treibt und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Erfüllung physiologischer Bedürfnisse wie Essen und Trinken anwendet.
Max:120, min;24
|
vor der Umsetzung des Programms und 3 Monate nach der Umsetzung des Programms
|
|
Skala zur Bestimmung der reproduktiven Gesundheitsschutzeinstellungen verheirateter Frauen
Zeitfenster: vor der Umsetzung des Programms und 3 Monate nach der Umsetzung des Programms
|
Es wurde entwickelt, um die Einstellungen und Verhaltensweisen verheirateter Frauen zum Schutz der reproduktiven Gesundheit zu bestimmen.
Max; 50, min;10
|
vor der Umsetzung des Programms und 3 Monate nach der Umsetzung des Programms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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