- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06177145
Program zdrowotny „HASCV-R”: randomizowane badanie kontrolowane (HASCV-R)
Ocena wpływu programu zdrowotnego „HASCV-R” na zachowania promujące zdrowie i ochronne turecko-greckich migrantek uczestniczących w wymianie ludności: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu programu zdrowotnego „HASCV-R” na zachowania prozdrowotne i ochronne migrantek w ramach turecko-greckiej wymiany ludności. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy program HASCV-R pozytywnie wpływa na zachowania prozdrowotne i ochronne migrantek turecko-greckiej wymiany ludności? Program zdrowotny przeprowadzono dla imigrantek w grupie eksperymentalnej w pięciu sesjach po 40 minut każda przez pięć tygodni. Programem objęto 48 imigrantek. Po uzyskaniu zgody od mężczyzn-imigrantów zebrano dane od wszystkich uczestników w dostępnym czasie i miejscu. Dane zebrano z grupy kontrolnej i eksperymentalnej w dwóch różnych momentach, przed wdrożeniem programu i 3 miesiące po jego wdrożeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ochrona zdrowia to regulacja środowiska, w którym człowiek żyje, zarówno fizycznie, jak i społecznie. Promocję zdrowia natomiast definiuje się jako osiągnięcie optymalnego zdrowia, jego poprawę poprzez skupienie się na wybranych czynnikach poznawczych oraz osiągnięcie optymalnego zdrowia fizycznego i psychicznego. Dobra jakość życia jednostek jest bezpośrednio powiązana z występowaniem zachowań prozdrowotnych i prozdrowotnych. W literaturze istnieją programy szkoleniowe mające na celu poprawę zdrowia kobiet, natomiast brakuje programów szkoleniowych promujących i chroniących zdrowie.
Wraz z podpisaniem traktatu pokojowego w Lozannie między Grecją a Turcją w 1923 r. większość Turków w Grecji i Greków w Turcji została poddana przymusowej migracji. Tysiące Turków wysłanych do Turcji na mocy tego porozumienia osiedliło się w różnych częściach kraju. Jednym z tych regionów jest dystrykt Akdağmadeni w prowincji Yozgat. Osoby te i kolejne pokolenia, które doświadczyły przymusowej migracji, nazywane są „turecko-grecką wymianą ludności”. Styl życia, nawyki żywieniowe i kultura imigrantów różnią się od miejscowej ludności. W literaturze nie ma programu zdrowotnego poprawiającego lub chroniącego zdrowie imigrantów. Wyjątkową wartością tego badania jest to, że zostanie ono przeprowadzone z udziałem kobiet imigrantek oraz że program uwzględnia zachowania prozdrowotne i ochronne.
Badanie to przeprowadzono zgodnie z zasadami podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego przed i po teście. W tym badaniu imigrantki nie wiedzą, czy należą do grupy eksperymentalnej, czy kontrolnej. Statystyk prowadzący badanie nie wie, które dane należą do której grupy. W ten sposób dokonano oślepienia.
Badanie przeprowadzono wśród imigrantek mieszkających w dystrykcie Akdağmadeni w prowincji Yozgat. Szkolenia i narzędzia pomiarowe w ramach programu HASCV-R wdrożono w ośrodkach szkoleniowych w dzielnicach, w których mieszkały imigrantki, przy wsparciu Stowarzyszenia Imigrantów Akdağmadeni Lausanne. Badanie przeprowadzono w okresie od 15 maja 2023 r. do 15 listopada 2023 r.
Populacja objęta badaniem to zamężne kobiety zarejestrowane w Stowarzyszeniu Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri zamieszkałe w centrum dzielnicy Akdağmadeni, w której przeprowadzono badanie. Badania przeprowadzono w 2 różnych grupach, 1 grupie eksperymentalnej i 1 grupie kontrolnej. Zgodnie z analizą mocy przeprowadzoną za pomocą programu G Power Clinic Calc, 45 grup eksperymentalnych i 45 grup kontrolnych wyznaczono dla mocy 90% i błędu typu 0,05. Biorąc pod uwagę możliwość strat, grupę eksperymentalną zwiększono o 10%. Badania zaplanowano w 50 grupach eksperymentalnych i 50 kontrolnych, po 5 grup zastępczych w każdej grupie, co daje łącznie 100 zamężnych kobiet imigrantek. W badaniu wzięły udział 94 kobiety, 48 grup eksperymentalnych i 46 grup kontrolnych.
Kryteria przyjęcia
- dobrowolnego udziału w badaniu,
- być w wieku od 18 do 49 lat,
- bycie imigrantką,
- brak barier komunikacyjnych (porozumienie się z każdym problemem np. słuchem, wadą wymowy),
- zawarcie związku małżeńskiego. Kryteria wykluczenia
- mieć mniej niż 18 lat lub więcej niż 49 lat,
- Być mężczyzną,
- niemożność komunikowania się z powodu jakichkolwiek problemów, takich jak problemy ze słuchem, wady wymowy,
- żyjący singiel,
- odmawia wzięcia udziału w badaniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Indyk
- Bozok University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnego udziału w badaniu,
- być w wieku od 18 do 49 lat,
- bycie imigrantką,
- brak barier komunikacyjnych (porozumienie się z każdym problemem np. słuchem, wadą wymowy),
- być w związku małżeńskim
Kryteria wyłączenia:
- mieć mniej niż 18 lat lub więcej niż 49 lat,
- Być mężczyzną,
- niemożność komunikowania się z powodu jakichkolwiek problemów, takich jak problemy ze słuchem, wady wymowy,
- żyjący singiel,
- odmawia wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Badanie przeprowadzono wśród imigrantek mieszkających w dystrykcie Akdağmadeni w prowincji Yozgat.
Szkolenia i narzędzia pomiarowe w ramach programu HASCV-R wdrożono w ośrodkach szkoleniowych w dzielnicach, w których mieszkały imigrantki, przy wsparciu Stowarzyszenia Imigrantów Akdağmadeni Lausanne.
|
Program szkoleniowy „Zdrowe odżywianie, Aktywny tryb życia, Sposoby radzenia sobie ze stresem, Nowotwory i badania przesiewowe, Szczepienia – Zdrowie reprodukcyjne”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz ankiety
Ramy czasowe: Zanim program został wdrożony
|
Formularz ten, opracowany przez badaczy na podstawie literatury, uwzględnia cechy społeczno-demograficzne mężczyzn, takie jak wiek, wykształcenie, status dochodowy itp.).
|
Zanim program został wdrożony
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Zachowań Prozdrowotnych i Ochronnych
Ramy czasowe: przed realizacją programu i 3 miesiące po realizacji programu
|
Ocenia stopień, w jakim jednostka utrzymuje aktywność w życiu codziennym, regularne ćwiczenia fizyczne oraz zachowania związane z zaspokajaniem potrzeb fizjologicznych, takich jak jedzenie i picie.
|
przed realizacją programu i 3 miesiące po realizacji programu
|
Skala określania postaw ochronnych w zakresie zdrowia reprodukcyjnego kobiet zamężnych
Ramy czasowe: przed realizacją programu i 3 miesiące po realizacji programu
|
Został opracowany w celu określenia postaw i zachowań chroniących zdrowie reprodukcyjne zamężnych kobiet.
|
przed realizacją programu i 3 miesiące po realizacji programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Programu HASCV-R
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyUtrata masy ciała | Stan przedcukrzycowy | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życiaStany Zjednoczone
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Klinikum NürnbergNieznanyZespół chorej zatokiNiemcy
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyInfekcje dróg oddechowych | Grypa | SzczepionkiStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaPacific Alzheimer Research FoundationZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychKanada
-
LifeScanZakończony
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Jeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1 | Interakcji społecznych | Inteligencja emocjonalna | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacja
-
Taiyuan LiZakończonyRak odbytnicy | Chirurgia robotyczna | Chirurgia ekstrakcji próbki naturalnego otworuChiny