Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zdrowotny „HASCV-R”: randomizowane badanie kontrolowane (HASCV-R)

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mehmet KORKMAZ, Bozok University

Ocena wpływu programu zdrowotnego „HASCV-R” na zachowania promujące zdrowie i ochronne turecko-greckich migrantek uczestniczących w wymianie ludności: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu programu zdrowotnego „HASCV-R” na zachowania prozdrowotne i ochronne migrantek w ramach turecko-greckiej wymiany ludności. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy program HASCV-R pozytywnie wpływa na zachowania prozdrowotne i ochronne migrantek turecko-greckiej wymiany ludności? Program zdrowotny przeprowadzono dla imigrantek w grupie eksperymentalnej w pięciu sesjach po 40 minut każda przez pięć tygodni. Programem objęto 48 imigrantek. Po uzyskaniu zgody od mężczyzn-imigrantów zebrano dane od wszystkich uczestników w dostępnym czasie i miejscu. Dane zebrano z grupy kontrolnej i eksperymentalnej w dwóch różnych momentach, przed wdrożeniem programu i 3 miesiące po jego wdrożeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochrona zdrowia to regulacja środowiska, w którym człowiek żyje, zarówno fizycznie, jak i społecznie. Promocję zdrowia natomiast definiuje się jako osiągnięcie optymalnego zdrowia, jego poprawę poprzez skupienie się na wybranych czynnikach poznawczych oraz osiągnięcie optymalnego zdrowia fizycznego i psychicznego. Dobra jakość życia jednostek jest bezpośrednio powiązana z występowaniem zachowań prozdrowotnych i prozdrowotnych. W literaturze istnieją programy szkoleniowe mające na celu poprawę zdrowia kobiet, natomiast brakuje programów szkoleniowych promujących i chroniących zdrowie.

Wraz z podpisaniem traktatu pokojowego w Lozannie między Grecją a Turcją w 1923 r. większość Turków w Grecji i Greków w Turcji została poddana przymusowej migracji. Tysiące Turków wysłanych do Turcji na mocy tego porozumienia osiedliło się w różnych częściach kraju. Jednym z tych regionów jest dystrykt Akdağmadeni w prowincji Yozgat. Osoby te i kolejne pokolenia, które doświadczyły przymusowej migracji, nazywane są „turecko-grecką wymianą ludności”. Styl życia, nawyki żywieniowe i kultura imigrantów różnią się od miejscowej ludności. W literaturze nie ma programu zdrowotnego poprawiającego lub chroniącego zdrowie imigrantów. Wyjątkową wartością tego badania jest to, że zostanie ono przeprowadzone z udziałem kobiet imigrantek oraz że program uwzględnia zachowania prozdrowotne i ochronne.

Badanie to przeprowadzono zgodnie z zasadami podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego przed i po teście. W tym badaniu imigrantki nie wiedzą, czy należą do grupy eksperymentalnej, czy kontrolnej. Statystyk prowadzący badanie nie wie, które dane należą do której grupy. W ten sposób dokonano oślepienia.

Badanie przeprowadzono wśród imigrantek mieszkających w dystrykcie Akdağmadeni w prowincji Yozgat. Szkolenia i narzędzia pomiarowe w ramach programu HASCV-R wdrożono w ośrodkach szkoleniowych w dzielnicach, w których mieszkały imigrantki, przy wsparciu Stowarzyszenia Imigrantów Akdağmadeni Lausanne. Badanie przeprowadzono w okresie od 15 maja 2023 r. do 15 listopada 2023 r.

Populacja objęta badaniem to zamężne kobiety zarejestrowane w Stowarzyszeniu Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri zamieszkałe w centrum dzielnicy Akdağmadeni, w której przeprowadzono badanie. Badania przeprowadzono w 2 różnych grupach, 1 grupie eksperymentalnej i 1 grupie kontrolnej. Zgodnie z analizą mocy przeprowadzoną za pomocą programu G Power Clinic Calc, 45 grup eksperymentalnych i 45 grup kontrolnych wyznaczono dla mocy 90% i błędu typu 0,05. Biorąc pod uwagę możliwość strat, grupę eksperymentalną zwiększono o 10%. Badania zaplanowano w 50 grupach eksperymentalnych i 50 kontrolnych, po 5 grup zastępczych w każdej grupie, co daje łącznie 100 zamężnych kobiet imigrantek. W badaniu wzięły udział 94 kobiety, 48 grup eksperymentalnych i 46 grup kontrolnych.

Kryteria przyjęcia

  • dobrowolnego udziału w badaniu,
  • być w wieku od 18 do 49 lat,
  • bycie imigrantką,
  • brak barier komunikacyjnych (porozumienie się z każdym problemem np. słuchem, wadą wymowy),
  • zawarcie związku małżeńskiego. Kryteria wykluczenia
  • mieć mniej niż 18 lat lub więcej niż 49 lat,
  • Być mężczyzną,
  • niemożność komunikowania się z powodu jakichkolwiek problemów, takich jak problemy ze słuchem, wady wymowy,
  • żyjący singiel,
  • odmawia wzięcia udziału w badaniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yozgat, Indyk
        • Bozok University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobrowolnego udziału w badaniu,
  • być w wieku od 18 do 49 lat,
  • bycie imigrantką,
  • brak barier komunikacyjnych (porozumienie się z każdym problemem np. słuchem, wadą wymowy),
  • być w związku małżeńskim

Kryteria wyłączenia:

  • mieć mniej niż 18 lat lub więcej niż 49 lat,
  • Być mężczyzną,
  • niemożność komunikowania się z powodu jakichkolwiek problemów, takich jak problemy ze słuchem, wady wymowy,
  • żyjący singiel,
  • odmawia wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: eksperymentalny
Badanie przeprowadzono wśród imigrantek mieszkających w dystrykcie Akdağmadeni w prowincji Yozgat. Szkolenia i narzędzia pomiarowe w ramach programu HASCV-R wdrożono w ośrodkach szkoleniowych w dzielnicach, w których mieszkały imigrantki, przy wsparciu Stowarzyszenia Imigrantów Akdağmadeni Lausanne.
Program szkoleniowy „Zdrowe odżywianie, Aktywny tryb życia, Sposoby radzenia sobie ze stresem, Nowotwory i badania przesiewowe, Szczepienia – Zdrowie reprodukcyjne”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz ankiety
Ramy czasowe: Zanim program został wdrożony
Formularz ten, opracowany przez badaczy na podstawie literatury, uwzględnia cechy społeczno-demograficzne mężczyzn, takie jak wiek, wykształcenie, status dochodowy itp.).
Zanim program został wdrożony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zachowań Prozdrowotnych i Ochronnych
Ramy czasowe: przed realizacją programu i 3 miesiące po realizacji programu
Ocenia stopień, w jakim jednostka utrzymuje aktywność w życiu codziennym, regularne ćwiczenia fizyczne oraz zachowania związane z zaspokajaniem potrzeb fizjologicznych, takich jak jedzenie i picie.
przed realizacją programu i 3 miesiące po realizacji programu
Skala określania postaw ochronnych w zakresie zdrowia reprodukcyjnego kobiet zamężnych
Ramy czasowe: przed realizacją programu i 3 miesiące po realizacji programu
Został opracowany w celu określenia postaw i zachowań chroniących zdrowie reprodukcyjne zamężnych kobiet.
przed realizacją programu i 3 miesiące po realizacji programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Derya Ozturk, pHD, Bozok University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Programu HASCV-R

3
Subskrybuj