- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06177145
"HASCV-R" hälsoprogram: en randomiserad kontrollerad studie (HASCV-R)
Utvärdering av effekten "HASCV-R"-hälsoprogrammet på hälsofrämjande och skyddande beteenden hos de turkisk-grekiska befolkningsutbytesmigrantkvinnorna: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie: är att fastställa effekten av hälsoprogrammet "HASCV-R" på det hälsofrämjande och skyddande beteendet hos de turkisk-grekiska migrantkvinnorna. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Påverkar HASCV-R-programmet positivt det hälsofrämjande och skyddande beteendet hos turkisk-grekiska befolkningsutbytesmigrantkvinnor? Hälsoprogrammet gavs till migrantkvinnorna i experimentgruppen i fem sessioner på 40 minuter vardera under fem veckor. Programmet genomfördes på 48 invandrarkvinnor. Efter att ha inhämtat samtycke från invandrarmän samlades data in med alla deltagare vid tillgängliga tider och platser. Data samlades in från kontroll- och experimentgrupperna vid två olika tidpunkter, innan programmet implementerades och 3 månader efter att programmet implementerades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hälsoskydd är regleringen av den miljö som personen lever i både fysiskt och socialt. Hälsofrämjande, å andra sidan, definieras som att uppnå optimal hälsa, förbättra hälsan genom att fokusera på vissa kognitiva faktorer och uppnå optimal fysisk och psykisk hälsa. Individers goda livskvalitet är direkt relaterad till att ha hälsoskyddande och hälsofrämjande beteenden. I litteraturen finns utbildningsprogram för att förbättra kvinnors hälsa, men det finns inga hälsofrämjande och hälsoskyddande träningsprogram.
I och med att Lausannefreden undertecknades mellan Grekland och Turkiet 1923, utsattes de flesta turkarna i Grekland och grekerna i Turkiet för påtvingad migration. Tusentals turkar som skickades till Turkiet efter detta avtal bosattes i olika delar av landet. Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen är bland dessa regioner. Dessa människor och efterföljande generationer som upplevde påtvingad migration kallas "turkisk-grekisk befolkningsutbyte". Invandrarnas livsstil, matvanor och kulturer skiljer sig från lokalbefolkningen. I litteraturen finns det inget hälsoprogram som förbättrar eller skyddar invandrarnas hälsa. Det unika värdet av denna studie är att den kommer att genomföras med kvinnor som är invandrare och att programmet inkluderar hälsofrämjande och skyddande beteenden.
Denna forskning utfördes i enlighet med principerna för dubbelblind randomiserad kontrollerad experimentell forskning före och efter test. I denna forskning vet inte invandrarkvinnorna om de är i experiment- eller kontrollgruppen. Statistikern som utför forskningen vet inte vilken data som tillhör vilken grupp. På så sätt gjordes blindning.
Denna studie genomfördes med invandrarkvinnorna som bor i Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen. Utbildningar och mätverktyg i HASCV-R-programmet implementerades i utbildningscentra i stadsdelarna där invandrarkvinnor bodde med stöd av Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association. Forskningen genomfördes mellan 15 maj 2023 och 15 november 2023.
Forskningspopulationen består av gifta kvinnor registrerade i Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri Association som är bosatta i Akdağmadeni distriktscentrum där forskningen genomfördes. Forskningen genomfördes med 2 olika grupper, 1 experimentgrupp och 1 kontrollgrupp. Enligt effektanalysen utförd med G Power Clinic Calc-programmet bestämdes 45 experimentella och 45 kontrollgrupper för 90 % effekt och 0,05 typfel. Med tanke på möjligheten till förluster utökades försöksgruppen med 10 %. Studien var planerad att genomföras med 50 experiment- och 50 kontrollgrupper, med 5 substitut för varje grupp, totalt 100 gifta kvinnor som var invandrare. Studien genomfördes med 94 kvinnor, 48 experimentgrupper och 46 kontrollgrupper.
Inklusionskriterier
- frivilligt att delta i studien,
- vara mellan 18 och 49 år,
- att vara en invandrarkvinna,
- inga kommunikationshinder (för att kommunicera med problem som hörselproblem, talsvårigheter),
- att vara gift Uteslutningskriterier
- vara yngre än 18 eller över 49,
- vara man,
- oförmåga att kommunicera med något problem som hörselproblem, talsvårigheter,
- lever singel,
- vägrar att delta i studien
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yozgat, Kalkon
- Bozok University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt att delta i studien,
- vara mellan 18 och 49 år,
- att vara en invandrarkvinna,
- inga kommunikationshinder (för att kommunicera med problem som hörselproblem, talsvårigheter),
- att vara gift
Exklusions kriterier:
- vara yngre än 18 eller över 49,
- vara man,
- oförmåga att kommunicera med något problem som hörselproblem, talsvårigheter,
- lever singel,
- vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
Experimentell: experimentell
Denna studie genomfördes med invandrarkvinnorna som bor i Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen.
Utbildningar och mätverktyg i HASCV-R-programmet implementerades i utbildningscentra i stadsdelarna där invandrarkvinnor bodde med stöd av Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association.
|
"Hälsosam kost, aktivt liv, sätt att hantera stress, cancer- och cancerscreening, Vaccination - Reproduktiv hälsa" Träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär
Tidsram: Innan programmet genomfördes
|
Denna form, utvecklad av forskarna baserat på litteraturen, inkluderar männens sociodemografiska egenskaper såsom ålder, utbildningsstatus, inkomststatus, etc.).
|
Innan programmet genomfördes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för hälsofrämjande och skyddande beteende
Tidsram: innan programmet implementerades och 3 månader efter att programmet implementerades
|
Utvärderar i vilken utsträckning individen håller sig aktiv i det dagliga livet, regelbundna träningsbeteenden och beteenden relaterade till att möta fysiologiska behov som att äta och dricka.
Max:120, min;24
|
innan programmet implementerades och 3 månader efter att programmet implementerades
|
Skala för att bestämma reproduktiv hälsa skyddande attityder hos gifta kvinnor
Tidsram: innan programmet implementerades och 3 månader efter att programmet implementerades
|
Det utvecklades för att fastställa gifta kvinnors skyddande attityder och beteenden för reproduktiv hälsa.
Max; 50, min; 10
|
innan programmet implementerades och 3 månader efter att programmet implementerades
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på HASCV-R-program
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...AvslutadViktminskning | Prediabetes | LivsstilsriskminskningFörenta staterna
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Klinikum NürnbergOkändSick Sinus SyndromeTyskland
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekryteringPsykisk hälsa 1 | Social interaktion | Emotionell intelligens | Välbefinnande, psykologisktSpanien
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Har inte rekryterat ännu
-
LifeScanAvslutad
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadImmuniseringshastigheterFörenta staterna