- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06177145
"HASCV-R" 건강 프로그램: 무작위 대조 시험 (HASCV-R)
터키-그리스 인구 교환 이주 여성의 건강 증진 및 보호 행동에 대한 "HASCV-R" 건강 프로그램의 효과 평가: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 터키-그리스 인구 교환 이주 여성의 건강 증진 및 보호 행동에 대한 "HASCV-R" 건강 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• HASCV-R 프로그램은 터키-그리스 인구 교환 이주 여성의 건강 증진 및 보호 행동에 긍정적인 영향을 줍니까? 건강 프로그램은 실험군 이주여성을 대상으로 5주간 40분씩 5회에 걸쳐 진행되었다. 이 프로그램은 48명의 이주여성을 대상으로 실시됐다. 남성 이주자들의 동의를 얻은 후, 가능한 시간과 장소에서 모든 참여자들을 대상으로 데이터를 수집하였다. 데이터는 프로그램이 시행되기 전과 프로그램이 시행된 후 3개월의 두 가지 서로 다른 시점에 대조군과 실험군으로부터 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
건강 보호는 개인이 신체적, 사회적으로 생활하는 환경을 규제하는 것입니다. 반면, 건강증진은 최적의 건강을 달성하고, 일부 인지적 요인에 초점을 맞춰 건강을 개선하며, 최적의 신체적, 정신적 건강을 달성하는 것으로 정의됩니다. 개인의 좋은 삶의 질은 건강을 보호하고 건강을 증진하는 행동을 하는 것과 직접적인 관련이 있습니다. 문헌에는 여성의 건강을 향상시키기 위한 훈련 프로그램이 있지만, 건강증진 및 건강 보호 훈련 프로그램은 없습니다.
1923년 그리스와 터키 사이에 로잔 평화 조약이 체결되면서 그리스에 있는 대부분의 터키인과 터키에 있는 그리스인들은 강제 이주를 당하게 되었습니다. 이 협정 이후 터키로 보내진 수천 명의 터키인들은 터키의 여러 지역에 정착했습니다. Yozgat 지방의 Akdağmadeni 지역이 이러한 지역 중 하나입니다. 강제 이주를 경험한 이들과 그 이후 세대를 '터키-그리스 인구 교류'라고 부른다. 이민자들의 생활 방식, 식습관, 문화는 현지 사람들과 다릅니다. 문헌에는 이민자의 건강을 개선하거나 보호하는 건강 프로그램이 없습니다. 이 연구의 독특한 가치는 이민자 여성을 대상으로 수행되며 프로그램에 건강 증진 및 보호 행동이 포함된다는 것입니다.
본 연구는 이중맹검 무작위 대조 사전-사후 실험 연구의 원칙에 따라 수행되었습니다. 본 연구에서 이주여성들은 자신이 실험집단에 속해 있는지, 통제집단에 속해 있는지 알지 못한다. 연구를 수행하는 통계학자는 어떤 데이터가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없습니다. 이런 식으로 블라인드가 이루어졌습니다.
본 연구는 요즈가트(Yozgat) 지방 아크다마데니(Akdağmadeni) 지역에 거주하는 이주여성을 대상으로 진행되었다. HASCV-R 프로그램의 교육 및 측정 도구는 Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association의 지원을 받아 이주 여성이 거주하는 동네의 교육 센터에서 구현되었습니다. 연구는 2023년 5월 15일부터 2023년 11월 15일까지 수행되었습니다.
연구 대상 인구는 연구가 수행된 Akdağmadeni 지역 센터에 거주하는 Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri Association에 등록된 기혼 여성으로 구성됩니다. 연구는 2개의 서로 다른 그룹, 1개의 실험 그룹과 1개의 통제 그룹으로 수행되었습니다. G 파워클리닉 캘크(G Power Clinic Calc) 프로그램을 이용한 검정력 분석 결과, 실험군 45개, 대조군 45개로 검정력 90%, 유형오차 0.05로 결정되었다. 손실 가능성을 고려해 실험군을 10% 늘렸다. 본 연구는 실험군 50개, 대조군 50개, 각 군당 5명의 대체군, 총 100명의 결혼이주여성을 대상으로 실시할 계획이었다. 이 연구는 94명의 여성, 48명의 실험군, 46명의 대조군을 대상으로 수행되었습니다.
포함 기준
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 18세에서 49세 사이여야 하며,
- 이민자 여성이 되면서
- 의사소통 장벽이 없음(청각 문제, 언어 장애 등의 문제와 의사소통이 가능함)
- 결혼 제외 기준
- 18세 미만 또는 49세 이상,
- 사람이 되어라,
- 청각 문제, 언어 장애,
- 싱글 생활,
- 연구 참여를 거부함
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yozgat, 칠면조
- Bozok University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 18세에서 49세 사이여야 하며,
- 이민자 여성이 되면서
- 의사소통 장벽이 없음(청각 문제, 언어 장애 등의 문제와 의사소통이 가능함)
- 결혼하다
제외 기준:
- 18세 미만 또는 49세 이상,
- 사람이 되어라,
- 청각 문제, 언어 장애,
- 싱글 생활,
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 실험적인
본 연구는 요즈가트(Yozgat) 지방 아크다마데니(Akdağmadeni) 지역에 거주하는 이주여성을 대상으로 진행되었다.
HASCV-R 프로그램의 교육 및 측정 도구는 Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association의 지원을 받아 이주 여성이 거주하는 동네의 교육 센터에서 구현되었습니다.
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"건강한 영양, 활동적인 생활, 스트레스 대처법, 암 및 암검진, 예방접종 - 생식건강" 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 양식
기간: 프로그램이 시행되기 전
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문헌을 기반으로 연구자들이 개발한 이 양식에는 연령, 교육 상태, 소득 상태 등과 같은 남성의 사회 인구학적 특성이 포함됩니다.
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프로그램이 시행되기 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 증진 및 보호 행동 척도
기간: 프로그램 시행 전과 프로그램 시행 후 3개월
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개인이 일상생활에서 활발하게 활동하는 정도, 규칙적인 운동 행동, 먹고 마시는 것과 같은 생리적 요구 충족과 관련된 행동을 평가합니다.
최대:120, 최소;24
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프로그램 시행 전과 프로그램 시행 후 3개월
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기혼여성의 생식보건 보호태도 측정 척도
기간: 프로그램 시행 전과 프로그램 시행 후 3개월
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이는 기혼 여성의 생식 건강 보호 태도와 행동을 결정하기 위해 개발되었습니다.
최대; 50, 최소;10
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프로그램 시행 전과 프로그램 시행 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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