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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06177145
Programme de santé « HASCV-R » : un essai contrôlé randomisé (HASCV-R)
Évaluation de l'effet du programme de santé « HASCV-R » sur les comportements de promotion de la santé et de protection des femmes migrantes d'échange de population turco-grecque : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé : est de déterminer l'effet du programme de santé « HASCV-R » sur les comportements de promotion de la santé et de protection des femmes migrantes de l'échange de population turco-grec. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Le programme HASCV-R affecte-t-il positivement les comportements de promotion de la santé et de protection des femmes migrantes turco-grecques ? Le programme de santé a été dispensé aux femmes migrantes du groupe expérimental en cinq séances de 40 minutes chacune pendant cinq semaines. Le programme a été mis en œuvre auprès de 48 femmes migrantes. Après avoir obtenu le consentement des hommes immigrants, les données ont été recueillies auprès de tous les participants au moment et aux lieux disponibles. Les données ont été collectées auprès des groupes témoin et expérimental à deux moments différents, avant la mise en œuvre du programme et 3 mois après la mise en œuvre du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La protection de la santé est la régulation de l'environnement dans lequel la personne vit tant physiquement que socialement. La promotion de la santé, quant à elle, est définie comme l’atteinte d’une santé optimale, l’amélioration de la santé en mettant l’accent sur certains facteurs cognitifs et l’atteinte d’une santé physique et mentale optimale. La bonne qualité de vie des individus est directement liée aux comportements qui protègent et favorisent la santé. Dans la littérature, il existe des programmes de formation visant à améliorer la santé des femmes, mais il n'existe pas de programmes de formation visant à promouvoir et à protéger la santé.
Avec le Traité de paix de Lausanne signé entre la Grèce et la Turquie en 1923, la plupart des Turcs de Grèce et des Grecs de Turquie furent soumis à une migration forcée. Des milliers de Turcs envoyés en Turquie après cet accord se sont installés dans différentes régions du pays. Le district d'Akdağmadeni de la province de Yozgat fait partie de ces régions. Ces personnes et les générations suivantes qui ont connu une migration forcée sont appelées « échange de population turco-grec ». Le mode de vie, les habitudes alimentaires et la culture des immigrants diffèrent de ceux de la population locale. Dans la littérature, il n’existe aucun programme de santé qui améliore ou protège la santé des immigrants. La valeur unique de cette étude est qu'elle sera menée auprès de femmes immigrantes et que le programme inclut des comportements favorables à la santé et protecteurs.
Cette recherche a été menée conformément aux principes de la recherche expérimentale prétest-post-test contrôlée randomisée en double aveugle. Dans cette recherche, les immigrantes ne savent pas si elles font partie du groupe expérimental ou du groupe témoin. Le statisticien qui mène la recherche ne sait pas quelles données appartiennent à quel groupe. De cette façon, l’aveuglement a été réalisé.
Cette étude a été réalisée auprès des femmes immigrées vivant dans le district d'Akdağmadeni de la province de Yozgat. Des formations et des outils de mesure du programme HASCV-R ont été mis en œuvre dans les centres de formation des quartiers où vivaient les femmes immigrées avec le soutien de l'Association des Immigrés Akdağmadeni Lausanne. La recherche a été menée entre le 15 mai 2023 et le 15 novembre 2023.
La population de la recherche est constituée de femmes mariées inscrites à l'Association Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri résidant au centre du district d'Akdağmadeni où la recherche a été menée. La recherche a été réalisée avec 2 groupes différents, 1 groupe expérimental et 1 groupe témoin. Selon l'analyse de puissance réalisée avec le programme G Power Clinic Calc, 45 groupes expérimentaux et 45 groupes témoins ont été déterminés pour une puissance de 90 % et une erreur de type de 0,05. Compte tenu de la possibilité de pertes, le groupe expérimental a été augmenté de 10 %. L'étude devait être réalisée avec 50 groupes expérimentaux et 50 groupes témoins, avec 5 substituts pour chaque groupe, totalisant 100 femmes mariées immigrées. L'étude a été menée auprès de 94 femmes, 48 groupes expérimentaux et 46 groupes témoins.
Critère d'intégration
- se porter volontaire pour participer à l'étude,
- être âgé de 18 à 49 ans,
- étant une femme immigrée,
- aucune barrière de communication (pour communiquer avec tout problème tel qu'un problème d'audition, un trouble de la parole),
- être marié Critères d'exclusion
- avoir moins de 18 ans ou plus de 49 ans,
- sois un homme,
- ıincapacité de communiquer avec un problème tel qu'un problème d'audition, un trouble de la parole,
- vivant célibataire,
- refuser de participer à l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Yozgat, Turquie
- Bozok University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- se porter volontaire pour participer à l'étude,
- être âgé de 18 à 49 ans,
- étant une femme immigrée,
- aucune barrière de communication (pour communiquer avec tout problème tel qu'un problème d'audition, un trouble de la parole),
- être marié
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 18 ans ou plus de 49 ans,
- sois un homme,
- ıincapacité de communiquer avec un problème tel qu'un problème d'audition, un trouble de la parole,
- vivant célibataire,
- refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: contrôler
|
|
Expérimental: expérimental
Cette étude a été réalisée auprès des femmes immigrées vivant dans le district d'Akdağmadeni de la province de Yozgat.
Des formations et des outils de mesure du programme HASCV-R ont été mis en œuvre dans les centres de formation des quartiers où vivaient les femmes immigrées avec le soutien de l'Association des Immigrés Akdağmadeni Lausanne.
|
"Alimentation saine, Vie active, Comment faire face au stress, Cancer et dépistage du cancer, Vaccination - Santé reproductive" Programme de formation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formulaire de questionnaire
Délai: Avant la mise en œuvre du programme
|
Ce formulaire, développé par les chercheurs à partir de la littérature, intègre les caractéristiques sociodémographiques des hommes (âge, niveau d'éducation, statut de revenu, etc.).
|
Avant la mise en œuvre du programme
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle des comportements de promotion et de protection de la santé
Délai: avant la mise en œuvre du programme et 3 mois après la mise en œuvre du programme
|
Évalue dans quelle mesure l'individu reste actif dans la vie quotidienne, les comportements d'exercice régulier et les comportements liés à la satisfaction des besoins physiologiques tels que manger et boire.
|
avant la mise en œuvre du programme et 3 mois après la mise en œuvre du programme
|
Échelle pour déterminer les attitudes protectrices des femmes mariées en matière de santé reproductive
Délai: avant la mise en œuvre du programme et 3 mois après la mise en œuvre du programme
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Il a été développé pour déterminer les attitudes et les comportements de protection de la santé reproductive des femmes mariées.
|
avant la mise en œuvre du programme et 3 mois après la mise en œuvre du programme
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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