- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06177145
"HASCV-R" helseprogram: en randomisert kontrollert prøvelse (HASCV-R)
Evaluering av effekten "HASCV-R" helseprogram på helsefremmende og beskyttende atferd til tyrkisk-greske befolkningsutvekslingsmigrantkvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien: er å bestemme effekten av "HASCV-R" helseprogram på helsefremmende og beskyttende atferd til tyrkisk-greske befolkningsutvekslingsmigrantkvinner. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
• Påvirker HASCV-R-programmet positivt helsefremmende og beskyttende atferd til tyrkisk-greske befolkningsutvekslingsmigrantkvinner? Helseprogrammet ble gitt til migrantkvinnene i forsøksgruppen i fem økter på 40 minutter hver i fem uker. Programmet ble implementert for 48 migrantkvinner. Etter å ha innhentet samtykke fra innvandrermenn, ble data samlet inn med alle deltakerne til tilgjengelige tider og steder. Dataene ble samlet inn fra kontroll- og forsøksgruppene på to forskjellige tidspunkter, før programmet ble implementert og 3 måneder etter at programmet ble implementert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Helsevern er regulering av miljøet der personen lever både fysisk og sosialt. Helsefremming er derimot definert som å oppnå optimal helse, forbedre helsen ved å fokusere på noen kognitive faktorer og oppnå optimal fysisk og psykisk helse. Enkeltpersoners gode livskvalitet er direkte knyttet til å ha helsebeskyttende og helsefremmende atferd. I litteraturen finnes det treningsopplegg for å bedre kvinners helse, men det finnes ingen helsefremmende og helsebeskyttende treningsopplegg.
Med Lausanne-fredsavtalen som ble undertegnet mellom Hellas og Tyrkia i 1923, ble de fleste av tyrkerne i Hellas og grekerne i Tyrkia utsatt for tvungen migrasjon. Tusenvis av tyrkere som ble sendt til Tyrkia etter denne avtalen ble bosatt i forskjellige deler av landet. Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen er blant disse regionene. Disse menneskene og påfølgende generasjoner som opplevde tvungen migrasjon kalles "tyrkisk-gresk befolkningsutveksling". Livsstilen, spisevanene og kulturen til innvandrerne skiller seg fra lokalbefolkningen. I litteraturen er det ikke noe helseprogram som forbedrer eller beskytter helsen til innvandrere. Den unike verdien av denne studien er at den skal gjennomføres med kvinner som er innvandrere og at programmet inkluderer helsefremmende og beskyttende atferd.
Denne forskningen ble utført i samsvar med prinsippene for dobbeltblind randomisert kontrollert pretest-posttest eksperimentell forskning. I denne forskningen vet ikke innvandrerkvinnene om de er i forsøks- eller kontrollgruppen. Statistikeren som utfører forskningen vet ikke hvilke data som tilhører hvilken gruppe. På denne måten ble blending gjort.
Denne studien ble utført med innvandrerkvinnene som bor i Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen. Opplæring og måleverktøy i HASCV-R-programmet ble implementert i treningssentrene i nabolagene der innvandrerkvinner bodde med støtte fra Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association. Undersøkelsen ble utført mellom 15. mai 2023 og 15. november 2023.
Populasjonen av forskningen består av gifte kvinner registrert i Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri Association bosatt i Akdağmadeni distriktssenter hvor forskningen ble utført. Forskningen ble utført med 2 forskjellige grupper, 1 forsøksgruppe og 1 kontrollgruppe. I henhold til effektanalysen utført med G Power Clinic Calc-programmet, ble 45 eksperimentelle og 45 kontrollgrupper bestemt for 90 % effekt og 0,05 typefeil. Med tanke på muligheten for tap ble forsøksgruppen økt med 10 %. Studien var planlagt gjennomført med 50 eksperimentelle og 50 kontrollgrupper, med 5 vikarer for hver gruppe, totalt 100 gifte kvinner som var innvandrere. Studien ble utført med 94 kvinner, 48 eksperimentelle og 46 kontrollgrupper.
Inklusjonskriterier
- frivillig til å delta i studien,
- være mellom 18 og 49 år,
- å være innvandrerkvinner,
- ingen kommunikasjonsbarrierer (for å kommunisere med problemer som hørselsproblemer, talevansker),
- å være gift Eksklusjonskriterier
- være yngre enn 18 eller over 49,
- vær mann,
- manglende evne til å kommunisere med problemer som hørselsproblemer, talevansker,
- lever singel,
- nekter å delta i studien
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia
- Bozok University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- være mellom 18 og 49 år,
- å være innvandrerkvinner,
- ingen kommunikasjonsbarrierer (for å kommunisere med problemer som hørselsproblemer, talevansker),
- å være gift
Ekskluderingskriterier:
- være yngre enn 18 eller over 49,
- vær mann,
- manglende evne til å kommunisere med problemer som hørselsproblemer, talevansker,
- lever singel,
- nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Denne studien ble utført med innvandrerkvinnene som bor i Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen.
Opplæring og måleverktøy i HASCV-R-programmet ble implementert i treningssentrene i nabolagene der innvandrerkvinner bodde med støtte fra Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association.
|
"Sunn ernæring, aktivt liv, måter å mestre stress på, kreft- og kreftscreening, vaksinasjon - reproduktiv helse" Treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaskjema
Tidsramme: Før programmet ble implementert
|
Dette skjemaet, utviklet av forskerne basert på litteraturen, inkluderer de sosiodemografiske egenskapene til menn som alder, utdanningsstatus, inntektsstatus, etc.).
|
Før programmet ble implementert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for helsefremmende og beskyttende atferd
Tidsramme: før programmet ble implementert og 3 måneder etter at programmet ble implementert
|
Evaluerer i hvilken grad individet holder seg aktiv i dagliglivet, regelmessig treningsatferd og atferd knyttet til å møte fysiologiske behov som spising og drikking.
Maks: 120, min; 24
|
før programmet ble implementert og 3 måneder etter at programmet ble implementert
|
|
Skala for å bestemme reproduktiv helse beskyttende holdninger til gifte kvinner
Tidsramme: før programmet ble implementert og 3 måneder etter at programmet ble implementert
|
Den ble utviklet for å bestemme de reproduktive helsebeskyttende holdningene og atferden til gifte kvinner.
Maks; 50, min; 10
|
før programmet ble implementert og 3 måneder etter at programmet ble implementert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .