- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06177145
Programma sanitario "HASCV-R": uno studio controllato randomizzato (HASCV-R)
Valutazione dell'effetto del programma sanitario "HASCV-R" sui comportamenti di promozione della salute e di protezione delle donne migranti dello scambio di popolazione turco-greca: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato: è determinare l'effetto del programma sanitario "HASCV-R" sulla promozione della salute e sui comportamenti protettivi delle donne migranti dello Scambio di popolazione turco-greco. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
• Il programma HASCV-R influisce positivamente sulla promozione della salute e sui comportamenti protettivi delle donne migranti dello Scambio turco-greco? Il programma sanitario è stato somministrato alle donne migranti del gruppo sperimentale in cinque sessioni di 40 minuti ciascuna per cinque settimane. Il programma è stato implementato a 48 donne migranti. Dopo aver ottenuto il consenso degli uomini immigrati, i dati sono stati raccolti con tutti i partecipanti nei tempi e nei luoghi disponibili. I dati sono stati raccolti dai gruppi di controllo e sperimentale in due momenti diversi, prima dell'implementazione del programma e 3 mesi dopo l'implementazione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tutela della salute è la regolazione dell’ambiente in cui la persona vive sia fisicamente che socialmente. La promozione della salute, invece, è definita come il raggiungimento di una salute ottimale, il miglioramento della salute concentrandosi su alcuni fattori cognitivi e il raggiungimento di una salute fisica e mentale ottimale. La buona qualità della vita degli individui è direttamente correlata all’adozione di comportamenti di protezione e promozione della salute. In letteratura esistono programmi di formazione per migliorare la salute delle donne, ma non esistono programmi di formazione volti a promuovere e proteggere la salute.
Con il Trattato di pace di Losanna firmato tra Grecia e Turchia nel 1923, la maggior parte dei turchi in Grecia e dei greci in Turchia furono soggetti a migrazione forzata. Migliaia di turchi inviati in Turchia dopo questo accordo si stabilirono in diverse parti del paese. Il distretto di Akdağmadeni della provincia di Yozgat è tra queste regioni. Queste persone e le generazioni successive che hanno vissuto la migrazione forzata sono chiamate "scambio di popolazione turco-greca". Lo stile di vita, le abitudini alimentari e le culture degli immigrati differiscono da quelle della popolazione locale. In letteratura non esiste alcun programma sanitario che migliori o tuteli la salute degli immigrati. Il valore unico di questo studio è che sarà condotto con donne immigrate e che il programma include comportamenti di promozione della salute e di protezione.
Questa ricerca è stata condotta in conformità con i principi della ricerca sperimentale pre-post-test, randomizzata e controllata in doppio cieco. In questa ricerca, le donne immigrate non sanno se fanno parte del gruppo sperimentale o di controllo. Lo statistico che conduce la ricerca non sa quali dati appartengono a quale gruppo. In questo modo è stato effettuato l'accecamento.
Questo studio è stato condotto su donne immigrate che vivono nel distretto di Akdağmadeni, nella provincia di Yozgat. La formazione e gli strumenti di misurazione nel programma HASCV-R sono stati implementati nei centri di formazione nei quartieri in cui vivevano le donne immigrate con il sostegno dell'Associazione degli immigrati Akdağmadeni Lausanne. La ricerca è stata condotta tra il 15 maggio 2023 e il 15 novembre 2023.
La popolazione oggetto della ricerca è composta da donne sposate iscritte all'Associazione Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri residenti nel centro distrettuale di Akdağmadeni dove è stata condotta la ricerca. La ricerca è stata condotta con 2 gruppi diversi, 1 gruppo sperimentale e 1 gruppo di controllo. Secondo l'analisi della potenza eseguita con il programma G Power Clinic Calc, 45 gruppi sperimentali e 45 di controllo sono stati determinati per una potenza del 90% e un errore di tipo 0,05. Considerando la possibilità di perdite, il gruppo sperimentale è stato aumentato del 10%. Lo studio doveva essere condotto con 50 gruppi sperimentali e 50 di controllo, con 5 sostituti per ciascun gruppo, per un totale di 100 donne sposate immigrate. Lo studio è stato condotto con 94 donne, 48 gruppi sperimentali e 46 di controllo.
Criterio di inclusione
- volontariato per partecipare allo studio,
- avere un'età compresa tra 18 e 49 anni,
- essere una donna immigrata,
- nessuna barriera comunicativa (per comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel linguaggio),
- sposarsi Criteri di esclusione
- avere meno di 18 anni o più di 49 anni,
- sii uomo,
- incapacità di comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel parlare,
- vivere da single,
- rifiutandosi di partecipare allo studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yozgat, Tacchino
- Bozok University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontariato per partecipare allo studio,
- avere un'età compresa tra 18 e 49 anni,
- essere una donna immigrata,
- nessuna barriera comunicativa (per comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel linguaggio),
- essere sposato
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni o più di 49 anni,
- sii uomo,
- incapacità di comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel parlare,
- vivere da single,
- rifiutandosi di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
|
|
|
Sperimentale: sperimentale
Questo studio è stato condotto su donne immigrate che vivono nel distretto di Akdağmadeni, nella provincia di Yozgat.
La formazione e gli strumenti di misurazione nel programma HASCV-R sono stati implementati nei centri di formazione nei quartieri in cui vivevano le donne immigrate con il sostegno dell'Associazione degli immigrati Akdağmadeni Lausanne.
|
Programma di formazione "Alimentazione sana, Vita attiva, Modi per affrontare lo stress, Cancro e screening oncologico, Vaccinazioni - Salute riproduttiva"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo questionario
Lasso di tempo: Prima che il programma fosse implementato
|
Questa forma, sviluppata dai ricercatori sulla base della letteratura, comprende le caratteristiche socio-demografiche degli uomini (età, stato di istruzione, stato di reddito, ecc.).
|
Prima che il programma fosse implementato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei comportamenti di promozione della salute e di protezione
Lasso di tempo: prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
|
Valuta la misura in cui l'individuo si mantiene attivo nella vita quotidiana, i comportamenti di esercizio fisico regolare e i comportamenti legati al soddisfacimento dei bisogni fisiologici come mangiare e bere.
Massimo:120, minimo;24
|
prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
|
|
Scala per determinare gli atteggiamenti protettivi della salute riproduttiva delle donne sposate
Lasso di tempo: prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
|
È stato sviluppato per determinare gli atteggiamenti e i comportamenti protettivi della salute riproduttiva delle donne sposate.
massimo; 50, minuto;10
|
prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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