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Programma sanitario "HASCV-R": uno studio controllato randomizzato (HASCV-R)

28 maggio 2024 aggiornato da: Mehmet KORKMAZ, Bozok University

Valutazione dell'effetto del programma sanitario "HASCV-R" sui comportamenti di promozione della salute e di protezione delle donne migranti dello scambio di popolazione turco-greca: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato: è determinare l'effetto del programma sanitario "HASCV-R" sulla promozione della salute e sui comportamenti protettivi delle donne migranti dello Scambio di popolazione turco-greco. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

• Il programma HASCV-R influisce positivamente sulla promozione della salute e sui comportamenti protettivi delle donne migranti dello Scambio turco-greco? Il programma sanitario è stato somministrato alle donne migranti del gruppo sperimentale in cinque sessioni di 40 minuti ciascuna per cinque settimane. Il programma è stato implementato a 48 donne migranti. Dopo aver ottenuto il consenso degli uomini immigrati, i dati sono stati raccolti con tutti i partecipanti nei tempi e nei luoghi disponibili. I dati sono stati raccolti dai gruppi di controllo e sperimentale in due momenti diversi, prima dell'implementazione del programma e 3 mesi dopo l'implementazione del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tutela della salute è la regolazione dell’ambiente in cui la persona vive sia fisicamente che socialmente. La promozione della salute, invece, è definita come il raggiungimento di una salute ottimale, il miglioramento della salute concentrandosi su alcuni fattori cognitivi e il raggiungimento di una salute fisica e mentale ottimale. La buona qualità della vita degli individui è direttamente correlata all’adozione di comportamenti di protezione e promozione della salute. In letteratura esistono programmi di formazione per migliorare la salute delle donne, ma non esistono programmi di formazione volti a promuovere e proteggere la salute.

Con il Trattato di pace di Losanna firmato tra Grecia e Turchia nel 1923, la maggior parte dei turchi in Grecia e dei greci in Turchia furono soggetti a migrazione forzata. Migliaia di turchi inviati in Turchia dopo questo accordo si stabilirono in diverse parti del paese. Il distretto di Akdağmadeni della provincia di Yozgat è tra queste regioni. Queste persone e le generazioni successive che hanno vissuto la migrazione forzata sono chiamate "scambio di popolazione turco-greca". Lo stile di vita, le abitudini alimentari e le culture degli immigrati differiscono da quelle della popolazione locale. In letteratura non esiste alcun programma sanitario che migliori o tuteli la salute degli immigrati. Il valore unico di questo studio è che sarà condotto con donne immigrate e che il programma include comportamenti di promozione della salute e di protezione.

Questa ricerca è stata condotta in conformità con i principi della ricerca sperimentale pre-post-test, randomizzata e controllata in doppio cieco. In questa ricerca, le donne immigrate non sanno se fanno parte del gruppo sperimentale o di controllo. Lo statistico che conduce la ricerca non sa quali dati appartengono a quale gruppo. In questo modo è stato effettuato l'accecamento.

Questo studio è stato condotto su donne immigrate che vivono nel distretto di Akdağmadeni, nella provincia di Yozgat. La formazione e gli strumenti di misurazione nel programma HASCV-R sono stati implementati nei centri di formazione nei quartieri in cui vivevano le donne immigrate con il sostegno dell'Associazione degli immigrati Akdağmadeni Lausanne. La ricerca è stata condotta tra il 15 maggio 2023 e il 15 novembre 2023.

La popolazione oggetto della ricerca è composta da donne sposate iscritte all'Associazione Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri residenti nel centro distrettuale di Akdağmadeni dove è stata condotta la ricerca. La ricerca è stata condotta con 2 gruppi diversi, 1 gruppo sperimentale e 1 gruppo di controllo. Secondo l'analisi della potenza eseguita con il programma G Power Clinic Calc, 45 gruppi sperimentali e 45 di controllo sono stati determinati per una potenza del 90% e un errore di tipo 0,05. Considerando la possibilità di perdite, il gruppo sperimentale è stato aumentato del 10%. Lo studio doveva essere condotto con 50 gruppi sperimentali e 50 di controllo, con 5 sostituti per ciascun gruppo, per un totale di 100 donne sposate immigrate. Lo studio è stato condotto con 94 donne, 48 gruppi sperimentali e 46 di controllo.

Criterio di inclusione

  • volontariato per partecipare allo studio,
  • avere un'età compresa tra 18 e 49 anni,
  • essere una donna immigrata,
  • nessuna barriera comunicativa (per comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel linguaggio),
  • sposarsi Criteri di esclusione
  • avere meno di 18 anni o più di 49 anni,
  • sii uomo,
  • incapacità di comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel parlare,
  • vivere da single,
  • rifiutandosi di partecipare allo studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yozgat, Tacchino
        • Bozok University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontariato per partecipare allo studio,
  • avere un'età compresa tra 18 e 49 anni,
  • essere una donna immigrata,
  • nessuna barriera comunicativa (per comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel linguaggio),
  • essere sposato

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 18 anni o più di 49 anni,
  • sii uomo,
  • incapacità di comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel parlare,
  • vivere da single,
  • rifiutandosi di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: sperimentale
Questo studio è stato condotto su donne immigrate che vivono nel distretto di Akdağmadeni, nella provincia di Yozgat. La formazione e gli strumenti di misurazione nel programma HASCV-R sono stati implementati nei centri di formazione nei quartieri in cui vivevano le donne immigrate con il sostegno dell'Associazione degli immigrati Akdağmadeni Lausanne.
Programma di formazione "Alimentazione sana, Vita attiva, Modi per affrontare lo stress, Cancro e screening oncologico, Vaccinazioni - Salute riproduttiva"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo questionario
Lasso di tempo: Prima che il programma fosse implementato
Questa forma, sviluppata dai ricercatori sulla base della letteratura, comprende le caratteristiche socio-demografiche degli uomini (età, stato di istruzione, stato di reddito, ecc.).
Prima che il programma fosse implementato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei comportamenti di promozione della salute e di protezione
Lasso di tempo: prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
Valuta la misura in cui l'individuo si mantiene attivo nella vita quotidiana, i comportamenti di esercizio fisico regolare e i comportamenti legati al soddisfacimento dei bisogni fisiologici come mangiare e bere. Massimo:120, minimo;24
prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
Scala per determinare gli atteggiamenti protettivi della salute riproduttiva delle donne sposate
Lasso di tempo: prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
È stato sviluppato per determinare gli atteggiamenti e i comportamenti protettivi della salute riproduttiva delle donne sposate. massimo; 50, minuto;10
prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Derya Ozturk, pHD, Bozok University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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