- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06177145
Programa de salud "HASCV-R": un ensayo controlado aleatorio (HASCV-R)
Evaluación del efecto del programa de salud "HASCV-R" en las conductas protectoras y de promoción de la salud de las mujeres inmigrantes de intercambio de población turco-griega: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio: es determinar el efecto del programa de salud "HASCV-R" sobre las conductas protectoras y de promoción de la salud de las mujeres inmigrantes del Intercambio de Población Turco-Griego. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿El programa HASCV-R afecta positivamente las conductas protectoras y de promoción de la salud de las mujeres inmigrantes del Intercambio de Población Turco-Griego? El programa de salud se impartió a las mujeres inmigrantes del grupo experimental en cinco sesiones de 40 minutos cada una durante cinco semanas. El programa se implementó a 48 mujeres migrantes. Después de obtener el consentimiento de los hombres inmigrantes, se recopilaron datos de todos los participantes en los momentos y lugares disponibles. Los datos se recopilaron de los grupos de control y experimentales en dos momentos diferentes, antes de la implementación del programa y 3 meses después de la implementación del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La protección de la salud es la regulación del entorno en el que vive la persona tanto física como socialmente. La promoción de la salud, por otro lado, se define como lograr una salud óptima, mejorar la salud centrándose en algunos factores cognitivos y lograr una salud física y mental óptima. La buena calidad de vida de las personas está directamente relacionada con tener conductas protectoras y promotoras de la salud. En la literatura existen programas de capacitación para mejorar la salud de las mujeres, pero no existen programas de capacitación que promuevan y protejan la salud.
Con el Tratado de Paz de Lausana firmado entre Grecia y Turquía en 1923, la mayoría de los turcos en Grecia y los griegos en Turquía fueron sometidos a migración forzada. Miles de turcos que fueron enviados a Turquía tras este acuerdo se asentaron en diferentes partes del país. Entre estas regiones se encuentra el distrito de Akdağmadeni de la provincia de Yozgat. Estas personas y las generaciones posteriores que experimentaron la migración forzada se denominan "intercambio de población turco-griega". El estilo de vida, los hábitos alimentarios y la cultura de los inmigrantes difieren de los de la población local. En la literatura no existe ningún programa de salud que mejore o proteja la salud de los inmigrantes. El valor único de este estudio es que se llevará a cabo con mujeres inmigrantes y que el programa incluye conductas protectoras y de promoción de la salud.
Esta investigación se llevó a cabo de acuerdo con los principios de la investigación experimental doble ciego, aleatoria, controlada, pretest-postest. En esta investigación, las mujeres inmigrantes no saben si están en el grupo experimental o de control. El estadístico que realiza la investigación no sabe qué datos pertenecen a qué grupo. De esta forma se realizó el cegamiento.
Este estudio se llevó a cabo con mujeres inmigrantes que viven en el distrito Akdağmadeni de la provincia de Yozgat. Se implementaron capacitaciones y herramientas de medición en el programa HASCV-R en los centros de capacitación de los barrios donde vivían las mujeres inmigrantes con el apoyo de la Asociación de Inmigrantes Akdağmadeni Lausana. La investigación se realizó entre el 15 de mayo de 2023 y el 15 de noviembre de 2023.
La población de la investigación está formada por mujeres casadas registradas en la Asociación Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri que residen en el centro del distrito de Akdağmadeni donde se llevó a cabo la investigación. La investigación se llevó a cabo con 2 grupos diferentes, 1 grupo experimental y 1 grupo control. Según el análisis de potencia realizado con el programa G Power Clinic Calc, se determinaron 45 grupos experimentales y 45 de control para un 90 % de potencia y un error de tipo de 0,05. Considerando la posibilidad de pérdidas, el grupo experimental se incrementó en un 10%. El estudio se planificó realizar con 50 grupos experimentales y 50 de control, con 5 sustitutos para cada grupo, totalizando 100 mujeres casadas inmigrantes. El estudio se realizó con 94 mujeres, 48 grupos experimentales y 46 de control.
Criterios de inclusión
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio,
- tener entre 18 y 49 años,
- ser una mujer inmigrante,
- sin barreras de comunicación (para comunicarse con cualquier problema como problema de audición, impedimento del habla),
- estar casado Criterios de exclusión
- ser menor de 18 años o mayor de 49 años,
- se Hombre,
- Incapacidad para comunicarse con cualquier problema como problema de audición, impedimento del habla,
- viviendo soltero,
- negarse a participar en el estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo
- Bozok University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio,
- tener entre 18 y 49 años,
- ser una mujer inmigrante,
- sin barreras de comunicación (para comunicarse con cualquier problema como problema de audición, impedimento del habla),
- Para casarse
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años o mayor de 49 años,
- se Hombre,
- Incapacidad para comunicarse con cualquier problema como problema de audición, impedimento del habla,
- viviendo soltero,
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
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Experimental: experimental
Este estudio se llevó a cabo con mujeres inmigrantes que viven en el distrito Akdağmadeni de la provincia de Yozgat.
Se implementaron capacitaciones y herramientas de medición en el programa HASCV-R en los centros de capacitación de los barrios donde vivían las mujeres inmigrantes con el apoyo de la Asociación de Inmigrantes Akdağmadeni Lausana.
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Programa de formación "Nutrición saludable, Vida activa, Maneras de afrontar el estrés, Cáncer y detección del cáncer, Vacunación - Salud reproductiva"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de cuestionario
Periodo de tiempo: Antes de que se implementara el programa
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Este formulario, desarrollado por los investigadores basándose en la literatura, incluye las características sociodemográficas de los hombres (como edad, nivel educativo, nivel de ingresos, etc.).
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Antes de que se implementara el programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conductas protectoras y de promoción de la salud
Periodo de tiempo: antes de que se implementara el programa y 3 meses después de que se implementara el programa
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Evalúa el grado en que el individuo se mantiene activo en la vida diaria, conductas de ejercicio regular y conductas relacionadas con la satisfacción de necesidades fisiológicas como comer y beber.
Máx.:120, mín.;24
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antes de que se implementara el programa y 3 meses después de que se implementara el programa
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Escala para determinar las actitudes protectoras de la salud reproductiva de las mujeres casadas
Periodo de tiempo: antes de que se implementara el programa y 3 meses después de que se implementara el programa
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Fue desarrollado para determinar las actitudes y comportamientos de protección de la salud reproductiva de las mujeres casadas.
Máximo; 50, min;10
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antes de que se implementara el programa y 3 meses después de que se implementara el programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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