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Programa de saúde "HASCV-R": um ensaio clínico randomizado (HASCV-R)

28 de maio de 2024 atualizado por: Mehmet KORKMAZ, Bozok University

Avaliação do efeito do programa de saúde "HASCV-R" nos comportamentos de promoção e proteção da saúde das mulheres migrantes do intercâmbio populacional turco-grego: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado: é determinar o efeito do programa de saúde "HASCV-R" na promoção da saúde e nos comportamentos de proteção das mulheres migrantes do Intercâmbio Populacional Turco-Grego. As principais questões que pretende responder são:

• O programa HASCV-R afecta positivamente os comportamentos de promoção e protecção da saúde das mulheres migrantes do Intercâmbio Populacional Turco-Grego? O programa de saúde foi ministrado às mulheres migrantes do grupo experimental em cinco sessões de 40 minutos cada, durante cinco semanas. O programa foi implementado a 48 mulheres migrantes. Após obtenção do consentimento dos homens imigrantes, os dados foram coletados com todos os participantes nos horários e locais disponíveis. Os dados foram coletados dos grupos controle e experimental em dois momentos diferentes, antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A proteção da saúde é a regulação do ambiente em que a pessoa vive, tanto física como socialmente. A promoção da saúde, por outro lado, é definida como alcançar uma saúde óptima, melhorando a saúde concentrando-se em alguns factores cognitivos e alcançando uma saúde física e mental óptima. A boa qualidade de vida dos indivíduos está diretamente relacionada com comportamentos protetores e promotores da saúde. Na literatura, existem programas de formação para melhorar a saúde das mulheres, mas não existem programas de formação que promovam e protejam a saúde.

Com o Tratado de Paz de Lausanne assinado entre a Grécia e a Turquia em 1923, a maioria dos turcos na Grécia e dos gregos na Turquia foram submetidos à migração forçada. Milhares de turcos que foram enviados para a Turquia após este acordo foram estabelecidos em diferentes partes do país. O distrito de Akdağmadeni, na província de Yozgat, está entre essas regiões. Essas pessoas e as gerações subsequentes que experimentaram a migração forçada são chamadas de “trocas populacionais turco-gregas”. O estilo de vida, os hábitos alimentares e as culturas dos imigrantes diferem dos da população local. Na literatura não existe nenhum programa de saúde que melhore ou proteja a saúde dos imigrantes. O valor único deste estudo é que será realizado com mulheres imigrantes e que o programa inclui comportamentos de promoção e proteção da saúde.

Esta pesquisa foi conduzida de acordo com os princípios da pesquisa experimental duplo-cega, randomizada, controlada, pré-teste e pós-teste. Nesta pesquisa, as mulheres imigrantes não sabem se estão no grupo experimental ou no grupo de controle. O estatístico que conduz a pesquisa não sabe quais dados pertencem a qual grupo. Desta forma, o cegamento foi feito.

Este estudo foi realizado com mulheres imigrantes que vivem no distrito de Akdağmadeni, na província de Yozgat. As ferramentas de formação e medição do programa HASCV-R foram implementadas nos centros de formação nos bairros onde viviam as mulheres imigrantes, com o apoio da Associação de Imigrantes Akdağmadeni Lausanne. A pesquisa foi realizada entre 15 de maio de 2023 e 15 de novembro de 2023.

A população da pesquisa consiste em mulheres casadas registradas na Associação Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri residentes no centro do distrito de Akdağmadeni onde a pesquisa foi realizada. A pesquisa foi realizada com 2 grupos diferentes, 1 grupo experimental e 1 grupo controle. De acordo com a análise de potência realizada com o programa G Power Clinic Calc, 45 grupos experimentais e 45 grupos de controle foram determinados para 90% de potência e erro de tipo 0,05. Considerando a possibilidade de perdas, o grupo experimental foi aumentado em 10%. O estudo foi planejado para ser realizado com 50 grupos experimentais e 50 controles, com 5 substitutos para cada grupo, totalizando 100 mulheres casadas e imigrantes. O estudo foi realizado com 94 mulheres, 48 ​​grupos experimentais e 46 grupos controle.

Critério de inclusão

  • voluntariando-se para participar do estudo,
  • ter entre 18 e 49 anos,
  • sendo uma mulher imigrante,
  • sem barreiras de comunicação (para se comunicar com qualquer problema, como problema auditivo, impedimento de fala),
  • ser casado Critérios de exclusão
  • ter menos de 18 anos ou mais de 49 anos,
  • seja homem,
  • incapacidade de se comunicar com qualquer problema, como problema de audição, dificuldade de fala,
  • vivendo solteiro,
  • recusando-se a participar do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yozgat, Peru
        • Bozok University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntariando-se para participar do estudo,
  • ter entre 18 e 49 anos,
  • sendo uma mulher imigrante,
  • sem barreiras de comunicação (para se comunicar com qualquer problema, como problema auditivo, impedimento de fala),
  • estar casado

Critério de exclusão:

  • ter menos de 18 anos ou mais de 49 anos,
  • seja homem,
  • incapacidade de se comunicar com qualquer problema, como problema de audição, dificuldade de fala,
  • vivendo solteiro,
  • recusando-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: experimental
Este estudo foi realizado com mulheres imigrantes que vivem no distrito de Akdağmadeni, na província de Yozgat. As ferramentas de formação e medição do programa HASCV-R foram implementadas nos centros de formação nos bairros onde viviam as mulheres imigrantes, com o apoio da Associação de Imigrantes Akdağmadeni Lausanne.
Programa de formação "Nutrição saudável, Vida activa, Formas de lidar com o stress, Cancro e rastreio do cancro, Vacinação - Saúde reprodutiva"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de questionário
Prazo: Antes do programa ser implementado
Esse formulário, desenvolvido pelos pesquisadores com base na literatura, inclui as características sociodemográficas dos homens como idade, escolaridade, situação de renda, etc.).
Antes do programa ser implementado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamentos Promotores e Protetores da Saúde
Prazo: antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa
Avalia até que ponto o indivíduo se mantém ativo na vida diária, comportamentos de exercício regular e comportamentos relacionados ao atendimento de necessidades fisiológicas como comer e beber. Máx.: 120, mínimo; 24
antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa
Escala para determinar atitudes de proteção à saúde reprodutiva de mulheres casadas
Prazo: antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa
Foi desenvolvido para determinar as atitudes e comportamentos de proteção à saúde reprodutiva de mulheres casadas. Máx.; 50, min;10
antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Derya Ozturk, pHD, Bozok University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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