- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06177145
Programa de saúde "HASCV-R": um ensaio clínico randomizado (HASCV-R)
Avaliação do efeito do programa de saúde "HASCV-R" nos comportamentos de promoção e proteção da saúde das mulheres migrantes do intercâmbio populacional turco-grego: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado: é determinar o efeito do programa de saúde "HASCV-R" na promoção da saúde e nos comportamentos de proteção das mulheres migrantes do Intercâmbio Populacional Turco-Grego. As principais questões que pretende responder são:
• O programa HASCV-R afecta positivamente os comportamentos de promoção e protecção da saúde das mulheres migrantes do Intercâmbio Populacional Turco-Grego? O programa de saúde foi ministrado às mulheres migrantes do grupo experimental em cinco sessões de 40 minutos cada, durante cinco semanas. O programa foi implementado a 48 mulheres migrantes. Após obtenção do consentimento dos homens imigrantes, os dados foram coletados com todos os participantes nos horários e locais disponíveis. Os dados foram coletados dos grupos controle e experimental em dois momentos diferentes, antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A proteção da saúde é a regulação do ambiente em que a pessoa vive, tanto física como socialmente. A promoção da saúde, por outro lado, é definida como alcançar uma saúde óptima, melhorando a saúde concentrando-se em alguns factores cognitivos e alcançando uma saúde física e mental óptima. A boa qualidade de vida dos indivíduos está diretamente relacionada com comportamentos protetores e promotores da saúde. Na literatura, existem programas de formação para melhorar a saúde das mulheres, mas não existem programas de formação que promovam e protejam a saúde.
Com o Tratado de Paz de Lausanne assinado entre a Grécia e a Turquia em 1923, a maioria dos turcos na Grécia e dos gregos na Turquia foram submetidos à migração forçada. Milhares de turcos que foram enviados para a Turquia após este acordo foram estabelecidos em diferentes partes do país. O distrito de Akdağmadeni, na província de Yozgat, está entre essas regiões. Essas pessoas e as gerações subsequentes que experimentaram a migração forçada são chamadas de “trocas populacionais turco-gregas”. O estilo de vida, os hábitos alimentares e as culturas dos imigrantes diferem dos da população local. Na literatura não existe nenhum programa de saúde que melhore ou proteja a saúde dos imigrantes. O valor único deste estudo é que será realizado com mulheres imigrantes e que o programa inclui comportamentos de promoção e proteção da saúde.
Esta pesquisa foi conduzida de acordo com os princípios da pesquisa experimental duplo-cega, randomizada, controlada, pré-teste e pós-teste. Nesta pesquisa, as mulheres imigrantes não sabem se estão no grupo experimental ou no grupo de controle. O estatístico que conduz a pesquisa não sabe quais dados pertencem a qual grupo. Desta forma, o cegamento foi feito.
Este estudo foi realizado com mulheres imigrantes que vivem no distrito de Akdağmadeni, na província de Yozgat. As ferramentas de formação e medição do programa HASCV-R foram implementadas nos centros de formação nos bairros onde viviam as mulheres imigrantes, com o apoio da Associação de Imigrantes Akdağmadeni Lausanne. A pesquisa foi realizada entre 15 de maio de 2023 e 15 de novembro de 2023.
A população da pesquisa consiste em mulheres casadas registradas na Associação Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri residentes no centro do distrito de Akdağmadeni onde a pesquisa foi realizada. A pesquisa foi realizada com 2 grupos diferentes, 1 grupo experimental e 1 grupo controle. De acordo com a análise de potência realizada com o programa G Power Clinic Calc, 45 grupos experimentais e 45 grupos de controle foram determinados para 90% de potência e erro de tipo 0,05. Considerando a possibilidade de perdas, o grupo experimental foi aumentado em 10%. O estudo foi planejado para ser realizado com 50 grupos experimentais e 50 controles, com 5 substitutos para cada grupo, totalizando 100 mulheres casadas e imigrantes. O estudo foi realizado com 94 mulheres, 48 grupos experimentais e 46 grupos controle.
Critério de inclusão
- voluntariando-se para participar do estudo,
- ter entre 18 e 49 anos,
- sendo uma mulher imigrante,
- sem barreiras de comunicação (para se comunicar com qualquer problema, como problema auditivo, impedimento de fala),
- ser casado Critérios de exclusão
- ter menos de 18 anos ou mais de 49 anos,
- seja homem,
- incapacidade de se comunicar com qualquer problema, como problema de audição, dificuldade de fala,
- vivendo solteiro,
- recusando-se a participar do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru
- Bozok University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntariando-se para participar do estudo,
- ter entre 18 e 49 anos,
- sendo uma mulher imigrante,
- sem barreiras de comunicação (para se comunicar com qualquer problema, como problema auditivo, impedimento de fala),
- estar casado
Critério de exclusão:
- ter menos de 18 anos ou mais de 49 anos,
- seja homem,
- incapacidade de se comunicar com qualquer problema, como problema de audição, dificuldade de fala,
- vivendo solteiro,
- recusando-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: experimental
Este estudo foi realizado com mulheres imigrantes que vivem no distrito de Akdağmadeni, na província de Yozgat.
As ferramentas de formação e medição do programa HASCV-R foram implementadas nos centros de formação nos bairros onde viviam as mulheres imigrantes, com o apoio da Associação de Imigrantes Akdağmadeni Lausanne.
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Programa de formação "Nutrição saudável, Vida activa, Formas de lidar com o stress, Cancro e rastreio do cancro, Vacinação - Saúde reprodutiva"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de questionário
Prazo: Antes do programa ser implementado
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Esse formulário, desenvolvido pelos pesquisadores com base na literatura, inclui as características sociodemográficas dos homens como idade, escolaridade, situação de renda, etc.).
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Antes do programa ser implementado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comportamentos Promotores e Protetores da Saúde
Prazo: antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa
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Avalia até que ponto o indivíduo se mantém ativo na vida diária, comportamentos de exercício regular e comportamentos relacionados ao atendimento de necessidades fisiológicas como comer e beber.
Máx.: 120, mínimo; 24
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antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa
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Escala para determinar atitudes de proteção à saúde reprodutiva de mulheres casadas
Prazo: antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa
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Foi desenvolvido para determinar as atitudes e comportamentos de proteção à saúde reprodutiva de mulheres casadas.
Máx.; 50, min;10
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antes da implementação do programa e 3 meses após a implementação do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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