- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06177145
"HASCV-R" sundhedsprogram: et randomiseret kontrolleret forsøg (HASCV-R)
Evaluering af virkningen "HASCV-R"-sundhedsprogram på sundhedsfremmende og beskyttende adfærd hos de tyrkisk-græske befolkningsudvekslingsindvandrerkvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg: er at bestemme effekten af "HASCV-R" sundhedsprogram på den sundhedsfremmende og beskyttende adfærd hos de tyrkisk-græske befolkningsudvekslingsmigrantkvinder. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Påvirker HASCV-R-programmet positivt den sundhedsfremmende og beskyttende adfærd hos tyrkisk-græske befolkningsudvekslingsmigrantkvinder? Sundhedsprogrammet blev givet til migrantkvinderne i forsøgsgruppen i fem sessioner af 40 minutter hver i fem uger. Programmet blev implementeret til 48 migrantkvinder. Efter at have indhentet samtykke fra indvandrermænd, blev data indsamlet med alle deltagere på de tilgængelige tidspunkter og steder. Dataene blev indsamlet fra kontrol- og forsøgsgrupperne på to forskellige tidspunkter, før programmet blev implementeret og 3 måneder efter at programmet blev implementeret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsbeskyttelse er reguleringen af det miljø, som personen lever i både fysisk og socialt. Sundhedsfremme er derimod defineret som at opnå optimal sundhed, forbedre sundheden ved at fokusere på nogle kognitive faktorer og opnå optimal fysisk og mental sundhed. Den enkeltes gode livskvalitet hænger direkte sammen med at have sundhedsbeskyttende og sundhedsfremmende adfærd. I litteraturen findes der træningsprogrammer til forbedring af kvinders sundhed, men der findes ingen sundhedsfremmende og sundhedsbeskyttende træningsprogrammer.
Med Lausanne-fredstraktaten underskrevet mellem Grækenland og Tyrkiet i 1923, blev de fleste af tyrkerne i Grækenland og grækerne i Tyrkiet udsat for tvungen migration. Tusindvis af tyrkere, der blev sendt til Tyrkiet efter denne aftale, blev bosat i forskellige dele af landet. Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen er blandt disse regioner. Disse mennesker og efterfølgende generationer, der oplevede tvungen migration, kaldes "tyrkisk-græsk befolkningsudveksling". Indvandrernes livsstil, spisevaner og kulturer adskiller sig fra lokalbefolkningen. I litteraturen er der intet sundhedsprogram, der forbedrer eller beskytter indvandreres sundhed. Den unikke værdi af denne undersøgelse er, at den vil blive gennemført med kvinder, der er indvandrere, og at programmet omfatter sundhedsfremmende og beskyttende adfærd.
Denne forskning blev udført i overensstemmelse med principperne for dobbeltblind randomiseret kontrolleret prætest-posttest eksperimentel forskning. I denne forskning ved indvandrerkvinderne ikke, om de er i forsøgs- eller kontrolgruppen. Statistikeren, der udfører undersøgelsen, ved ikke, hvilke data der tilhører hvilken gruppe. På denne måde blev blændet gjort.
Denne undersøgelse blev udført med indvandrerkvinder, der bor i Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen. Træning og måleværktøjer i HASCV-R-programmet blev implementeret i træningscentrene i de kvarterer, hvor indvandrerkvinder boede, med støtte fra Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association. Undersøgelsen blev udført mellem 15. maj 2023 og 15. november 2023.
Forskningspopulationen består af gifte kvinder, der er registreret i Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri Association, bosat i Akdağmadeni distriktscenter, hvor forskningen blev udført. Forskningen blev udført med 2 forskellige grupper, 1 forsøgsgruppe og 1 kontrolgruppe. Ifølge effektanalysen udført med G Power Clinic Calc-programmet blev 45 eksperimentelle og 45 kontrolgrupper bestemt for 90 % effekt og 0,05 typefejl. I betragtning af muligheden for tab blev forsøgsgruppen øget med 10 %. Undersøgelsen var planlagt til at blive gennemført med 50 eksperimentelle og 50 kontrolgrupper, med 5 substitutter for hver gruppe, i alt 100 gifte kvinder, der var immigranter. Undersøgelsen blev udført med 94 kvinder, 48 eksperimentelle og 46 kontrolgrupper.
Inklusionskriterier
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- være mellem 18 og 49 år,
- at være en indvandrerkvinde,
- ingen kommunikationsbarrierer (for at kommunikere med ethvert problem, såsom høreproblemer, taleforstyrrelser),
- at være gift Udelukkelseskriterier
- være yngre end 18 eller over 49,
- være mand,
- manglende evne til at kommunikere med problemer såsom høreproblemer, talevanskeligheder,
- bor single,
- nægte at deltage i undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Kalkun
- Bozok University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- være mellem 18 og 49 år,
- at være en indvandrerkvinde,
- ingen kommunikationsbarrierer (for at kommunikere med ethvert problem, såsom høreproblemer, taleforstyrrelser),
- at blive gift
Ekskluderingskriterier:
- være yngre end 18 eller over 49,
- være mand,
- manglende evne til at kommunikere med problemer såsom høreproblemer, talevanskeligheder,
- bor single,
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: eksperimentel
Denne undersøgelse blev udført med indvandrerkvinder, der bor i Akdağmadeni-distriktet i Yozgat-provinsen.
Træning og måleværktøjer i HASCV-R-programmet blev implementeret i træningscentrene i de kvarterer, hvor indvandrerkvinder boede, med støtte fra Akdağmadeni Lausanne Immigrants Association.
|
"Sund ernæring, aktivt liv, måder at håndtere stress på, kræft- og kræftscreening, Vaccination - Reproduktiv sundhed" Træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaformular
Tidsramme: Før programmet blev implementeret
|
Denne formular, udviklet af forskerne baseret på litteraturen, inkluderer mændenes sociodemografiske karakteristika såsom alder, uddannelsesstatus, indkomststatus osv.).
|
Før programmet blev implementeret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsfremmende og beskyttende adfærdsskala
Tidsramme: før programmet blev implementeret og 3 måneder efter at programmet blev implementeret
|
Evaluerer i hvor høj grad individet holder sig selv aktiv i dagligdagen, regelmæssig motionsadfærd og adfærd relateret til opfyldelse af fysiologiske behov såsom at spise og drikke.
Max: 120, min; 24
|
før programmet blev implementeret og 3 måneder efter at programmet blev implementeret
|
|
Skala til bestemmelse af reproduktiv sundhed beskyttende holdninger hos gifte kvinder
Tidsramme: før programmet blev implementeret og 3 måneder efter at programmet blev implementeret
|
Det blev udviklet til at bestemme gifte kvinders reproduktive sundhed beskyttende holdninger og adfærd.
Max; 50, min; 10
|
før programmet blev implementeret og 3 måneder efter at programmet blev implementeret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derya Ozturk, pHD, Bozok University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med HASCV-R program
-
Massachusetts General HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnu
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringDepression | Livskvalitet | Velvære | Stress | AngstForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...AfsluttetVægttab | Prædiabetes | LivsstilsrisikoreduktionForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Klinikum NürnbergUkendt
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetLuftvejsinfektioner | Influenza | VaccinerForenede Stater
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Social interaktion | Følelsesmæssig intelligens | Velvære, psykologiskSpanien
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu