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“HASCV-R”健康计划:随机对照试验 (HASCV-R)

2024年5月28日 更新者:Mehmet KORKMAZ、Bozok University

“HASCV-R”健康计划对土耳其-希腊人口交换移徙妇女健康促进和保护行为的效果评估:随机对照试验

这项随机对照试验的目的是:确定“HASCV-R”健康计划对土耳其-希腊人口交换移民妇女的健康促进和保护行为的影响。 它旨在回答的主要问题是:

• HASCV-R 计划是否对土耳其-希腊人口交换移民妇女的健康促进和保护行为产生积极影响? 实验组的流动妇女接受了五周的健康计划,每次 40 分钟,共 5 次。 该计划已针对 48 名流动妇女实施。 在获得移民男性的同意后,在可用的时间和地点向所有参与者收集数据。 数据是在项目实施前和项目实施后3个月的两个不同时间从对照组和实验组收集的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

健康保护是对人的身体和社会生活环境的调节。 另一方面,健康促进的定义是实现最佳健康,通过关注某些认知因素来改善健康,实现最佳的身心健康。 个人的良好生活质量与健康保护和促进健康的行为直接相关。 文献中存在改善妇女健康的培训方案,但没有促进健康和保护健康的培训方案。

随着1923年希腊和土耳其签署洛桑和约,大部分在希腊的土耳其人和在土耳其的希腊人被迫迁移。 该协议签署后,数以千计的土耳其人被送往土耳其,并在该国不同地区定居。 约兹加特省的阿克达马德尼区就属于这些地区。 这些经历过被迫迁移的人和后代被称为“土耳其-希腊人口交换”。 移民的生活方式、饮食习惯和文化与当地人不同。 在文献中,没有改善或保护移民健康的健康计划。 这项研究的独特价值在于,它将针对移民女性进行,并且该计划包括健康促进和保护行为。

本研究按照双盲随机对照前测后测实验研究的原则进行。 在这项研究中,移民妇女不知道自己是属于实验组还是对照组。 进行研究的统计学家不知道哪些数据属于哪个组。 这样,致盲就完成了。

这项研究是针对居住在约兹加特省阿克达马德尼地区的移民妇女进行的。 在 Akdağmadeni 洛桑移民协会的支持下,HASCV-R 计划中的培训和测量工具在移民妇女居住社区的培训中心实施。 该研究于2023年5月15日至2023年11月15日期间进行。

研究对象包括在 Akdağmadeni Lausanne Mübadilleri 协会注册的已婚妇女,她们居住在进行研究的 Akdağmadeni 地区中心。 该研究分 2 个不同的组进行,即 1 个实验组和 1 个对照组。 根据使用 G Power Clinic Calc 程序进行的功效分析,确定了 45 个实验组和 45 个对照组的功效为 90%,类型误差为 0.05。 考虑到损失的可能性,实验组增加了10%。 该研究计划有50个实验组和50个对照组,每组有5名替代者,总共100名已婚移民女性。 该研究对 94 名女性进行了研究,其中包括 48 个实验组和 46 个对照组。

纳入标准

  • 自愿参加研究,
  • 年龄在18岁至49岁之间,
  • 作为一名移民女性,
  • 没有沟通障碍(可以沟通任何问题,例如听力问题、言语障碍),
  • 已婚排除标准
  • 年龄小于 18 岁或大于 49 岁,
  • 做人,
  • 无法与任何问题沟通,例如听力问题、言语障碍、
  • 单身生活,
  • 拒绝参加研究

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yozgat、火鸡
        • Bozok University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 年龄在18岁至49岁之间,
  • 作为一名移民女性,
  • 没有沟通障碍(可以沟通任何问题,例如听力问题、言语障碍),
  • 待嫁

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁或大于 49 岁,
  • 做人,
  • 无法与任何问题沟通,例如听力问题、言语障碍、
  • 单身生活,
  • 拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:实验性的
这项研究是针对居住在约兹加特省阿克达马德尼地区的移民妇女进行的。 在 Akdağmadeni 洛桑移民协会的支持下,HASCV-R 计划中的培训和测量工具在移民妇女居住社区的培训中心实施。
“健康营养、积极生活、应对压力的方法、癌症和癌症筛查、疫苗接种-生殖健康”培训计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷调查表
大体时间:在该计划实施之前
这种形式是研究人员根据文献开发的,包括男性的社会人口特征,如年龄、教育状况、收入状况等。
在该计划实施之前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康促进和保护行为量表
大体时间:计划实施前及计划实施后3个月
评估个体在日常生活中保持活跃的程度、定期锻炼行为以及与满足饮食等生理需求相关的行为。 最大:120,最小;24
计划实施前及计划实施后3个月
已婚妇女生殖健康保护态度量表
大体时间:计划实施前及计划实施后3个月
它的制定是为了确定已婚妇女的生殖健康保护态度和行为。 最大限度; 50,分钟;10
计划实施前及计划实施后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Derya Ozturk, pHD、Bozok University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月28日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01/20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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