乳房手術における脊柱起立筋ブロックと菱形肋間ブロックの比較
2025年9月25日 更新者：Gulnihal Avci、Kocaeli University
片側乳房手術を受ける患者の術後疼痛管理における脊柱起立筋ブロックと菱形肋間ブロックの比較
この研究では、片側乳房手術における術後の鎮痛効果について、超音波ガイド下の脊柱起立筋面（ESP）ブロックと菱形肋間ブロック（RIB）を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、すべての患者から書面による同意を得た。資格要件を満たす患者は、1:1の比率で脊柱起立筋面ブロックと菱形肋間ブロックに無作為に割り付けられる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、トルコ（Türkiye）
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 腋窩リンパ節郭清の有無にかかわらず、片側乳房温存手術（BCS）または修正型根治的乳房切除術（MRM）を受ける予定の患者
- 待機的手術を受けている患者
- ASA (米国麻酔科医協会) 身体状態分類 I ～ III
除外基準:
- 抗凝固剤の使用
- 使用する薬に対するアレルギー
- 慢性的な痛みの既往により鎮痛剤を使用している患者
- ASA (米国麻酔科医協会) 身体状態分類 IV-V
- 精神障害のある患者さん
- ブロックを適用する領域に感染の有無
- 患者の脊椎、傍脊柱、およびブロックが適用される領域の変形の存在
- 患者がブロック申請を受け入れない、または患者に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立筋平面ブロック
T4脊椎レベルでの20mlの0.25%ブピバカインを用いた超音波(US)ガイド下脊柱起立筋ブロック(ESP)を術前にESPグループの全患者に実施する。
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T4脊椎レベルでの20mlの0.25%ブピバカインを用いた超音波(US)ガイド下脊柱起立筋ブロック(ESP)を術前にESPグループの全患者に実施する。
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実験的：菱形肋間ブロック
T5-T6椎骨レベルでの20mlの0,25%ブピバカインを用いた超音波(US)ガイド下菱形肋間ブロック(RIB)が、RIB群の全患者に対して術前に実施される。
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T5-T6椎骨レベルでの20mlの0,25%ブピバカインを用いた超音波(US)ガイド下菱形肋間ブロック(RIB)が、RIB群の全患者に対して術前に実施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルフィンの消費量
時間枠：術後24時間以内
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両グループの患者には、術後の鎮痛のためにモルヒネを含む静脈内患者管理鎮痛装置が提供されます。
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術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度(NRS)
時間枠：術後24時間以内
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数値評価スケール (NRS) では、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sevim Cesur Okan、Kocaeli University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。