Jämförelse av Erector Spina Plan Block och Rhombodid Intercostal Block i bröstkirurgi
25 september 2025 uppdaterad av: Gulnihal Avci, Kocaeli University
Jämförelse av Erector Spina Plan Block och Rhombodid Intercostal Block för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår ensidig bröstkirurgi
I denna studie jämförde vi ultraljudsstyrda erector spinae plane (ESP) block och rhomboid intercostal block (RIB) på postoperativ smärtstillande effekt vid unilateral bröstkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker erhölls skriftligt medgivande från alla patienter. Patienter som uppfyller behörighetskraven kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till erector spinae plane block och romboid intercostal block.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som kommer att genomgå unilateral bröstbevarande operation (BCS) eller modifierad radikal mastektomi (MRM) med eller utan axillär lymfkörteldissektion
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassificering I-III
Exklusions kriterier:
- Användning av antikoagulantia
- Allergi mot de mediciner som ska användas
- Patienter som använder smärtstillande läkemedel på grund av en historia av kronisk smärta
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassificering IV-V
- Patienter med psykiatriska störningar
- Förekomst av infektion i området där blocket kommer att appliceras
- Förekomst av missbildning i patientens spinal, paraspinal och område där blocket kommer att appliceras
- Patienten accepterar inte spärransökan eller kan inte samarbeta med patienten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Erector Spinae Plane Block
Ultraljuds(US)-guided erector spinae plan block(ESP) med 20 ml 0,25 % bupivakain på T4 kotanivå kommer att fungera preoperativt för alla patienter i ESP-gruppen.
|
Ultraljuds(US)-guided erector spinae plan block(ESP) med 20 ml 0,25 % bupivakain på T4 kotanivå kommer att fungera preoperativt för alla patienter i ESP-gruppen.
|
|
Experimentell: Romboid interkostalblock
Ultraljuds(US)-guided rhomboid intercostal block(RIB) med 20 ml 0,25 % bupivakain på T5-T6 kotanivå kommer att utföras preoperativt för alla patienter i RIB-gruppen.
|
Ultraljuds(US)-guided rhomboid intercostal block(RIB) med 20 ml 0,25 % bupivakain på T5-T6 kotanivå kommer att utföras preoperativt för alla patienter i RIB-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion
Tidsram: under postoperativa 24 timmar
|
Patienter i båda grupperna kommer att förse intravenös patientkontrollerad analgesi som innehåller morfin för postoperativ analgesi
|
under postoperativa 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: under postoperativa 24 timmar
|
En numerisk betygsskala (NRS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala. Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
under postoperativa 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Första postat (Faktisk)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/08.bI.02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .