유방수술 시 Erector Spina Plan Block과 Rhombodid Intercostal Block의 비교
2025년 9월 25일 업데이트: Gulnihal Avci, Kocaeli University
편측 유방 수술 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 Erector Spina Plan Block과 Rhombodid Intercostal Block의 비교
본 연구에서는 편측 유방수술에서 초음파유도 척추기립면 블록과 능형늑간 블록의 수술 후 진통 효과를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 모든 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 적격 요건을 충족하는 환자는 척추 기립 평면 블록 및 능형 늑간 블록에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 겨드랑이 림프절 절제 여부에 관계없이 일측 유방 보존 수술(BCS) 또는 변형 근치 유방 절제술(MRM)을 받을 환자
- 선택적 수술을 받는 환자
- ASA (미국 마취과 학회) 신체 상태 분류 I-III
제외 기준:
- 항응고제 사용
- 사용되는 약물에 대한 알레르기
- 만성통증의 병력으로 진통제를 사용하고 있는 환자
- ASA(미국마취과학회) 신체상태 분류 IV-V
- 정신질환이 있는 환자
- 블록이 적용될 부위의 감염 여부
- 환자의 척추, 척추 주위 및 블록이 적용될 부위에 기형이 존재함
- 환자가 차단 신청을 수락하지 않거나 환자에게 협조할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이렉터 척추 평면 블록
T4 척추 수준에서 20ml 0.25% 부피바카인을 포함하는 초음파 유도 척추 기립 계획 블록(ESP)은 ESP 그룹의 모든 환자에게 수술 전 수행됩니다.
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T4 척추 수준에서 20ml 0.25% 부피바카인을 포함하는 초음파 유도 척추 기립 계획 블록(ESP)은 ESP 그룹의 모든 환자에게 수술 전 수행됩니다.
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실험적: 장사방형 늑간 블록
T5-T6 척추 수준에서 20 ml 0.25% 부피바카인을 포함하는 초음파 유도 유도 능형 늑간 차단(RIB)은 RIB 그룹의 모든 환자에게 수술 전 수행됩니다.
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T5-T6 척추 수준에서 20 ml 0.25% 부피바카인을 포함하는 초음파 유도 유도 능형 늑간 차단(RIB)은 RIB 그룹의 모든 환자에게 수술 전 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간 동안
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두 그룹의 환자에게는 수술 후 진통을 위해 모르핀이 포함된 환자 조절형 정맥 내 진통 장치가 제공됩니다.
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치평가척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간 동안
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수치 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도에 따라 통증을 평가하도록 요구합니다. 예를 들어 0~10 사이에서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK/08.bI.02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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