Сравнение планового блока Erector Spina и ромбодидного межреберного блока в хирургии молочной железы
25 сентября 2025 г. обновлено: Gulnihal Avci, Kocaeli University
Сравнение плановой блокады выпрямителя позвоночника и ромбовидной межреберной блокады для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших одностороннюю операцию на молочной железе
В этом исследовании мы сравнили блокаду разгибателя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем и ромбовидную межреберную блокаду (RIB) по послеоперационному обезболивающему эффекту при односторонней хирургии груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках от всех пациентов было получено письменное согласие. Пациенты, соответствующие критериям отбора, будут рандомизированы в соотношении 1:1 на блок плоской мышцы, выпрямляющей позвоночник, и ромбовидную межреберную блокаду.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция (Туркие)
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Пациенты, которым предстоит односторонняя органосохраняющая операция (BCS) или модифицированная радикальная мастэктомия (MRM) с подмышечной диссекцией лимфатических узлов или без нее.
- Пациенты, перенесшие плановую операцию
- Классификация физического статуса ASA (Американское общество анестезиологов) I-III.
Критерий исключения:
- Использование антикоагулянтов
- Аллергия на используемые лекарства.
- Пациенты, которые используют анальгетики из-за хронической боли в анамнезе.
- Классификация физического статуса ASA (Американское общество анестезиологов) IV-V
- Пациенты с психическими расстройствами
- Наличие инфекции в области, где будет наложен блок.
- Наличие деформации позвоночника, параспинального отдела позвоночника и области, где будет наложен блок.
- Пациент не принимает заявление о блокировке или не может сотрудничать с пациентом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плоский блок Erector Spinae
Перед операцией всем пациентам в группе ESP будет выполнена план-блокада разгибателей позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем (УЗИ) с 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне позвонка T4.
|
Перед операцией всем пациентам в группе ESP будет выполнена план-блокада разгибателей позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем (УЗИ) с 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне позвонка T4.
|
|
Экспериментальный: Ромбовидный межреберный блок
Перед операцией всем пациентам в группе РИБ будет выполнена ромбовидная межреберная блокада (РИБ) под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне позвонков Т5-Т6.
|
Перед операцией всем пациентам в группе РИБ будет выполнена ромбовидная межреберная блокада (РИБ) под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне позвонков Т5-Т6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Пациентам в обеих группах будет предоставлено внутривенное обезболивающее устройство, контролируемое пациентом, содержащее морфин для послеоперационной аналгезии.
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) требует от пациента оценить свою боль по определенной шкале. Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить.
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/08.bI.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .