Comparación del bloqueo del plan erector de la columna y el bloqueo intercostal rombodídeo en cirugía mamaria
25 de septiembre de 2025 actualizado por: Gulnihal Avci, Kocaeli University
Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo intercostal romboidal para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidas a cirugía mamaria unilateral
En este estudio, comparamos el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido y el bloqueo intercostal romboide (RIB) sobre el efecto analgésico posoperatorio en la cirugía mamaria unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales, se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los pacientes. Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán asignados al azar en una proporción de 1:1 al bloqueo del plano del erector de la columna y al bloqueo intercostal romboide.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes que se someterán a una cirugía conservadora de mama (BCS) unilateral o a una mastectomía radical modificada (MRM) con o sin disección de ganglios linfáticos axilares.
- Pacientes sometidos a cirugía electiva.
- Clasificación del estado físico I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
Criterio de exclusión:
- Uso de anticoagulantes
- Alergia a los medicamentos a utilizar.
- Pacientes que utilizan analgésicos debido a antecedentes de dolor crónico.
- Clasificación del estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) IV-V
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Presencia de infección en la zona donde se aplicará el bloqueo.
- Presencia de deformidad en la columna vertebral, paraespinal y zona donde se aplicará el bloqueo del paciente.
- El paciente no acepta la solicitud de bloqueo o no puede cooperar con el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque plano del erector de la columna
Bloqueo del plan del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,25% a nivel de la vértebra T4 se realizará preoperatoriamente a todos los pacientes del grupo ESP.
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Bloqueo del plan del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,25% a nivel de la vértebra T4 se realizará preoperatoriamente a todos los pacientes del grupo ESP.
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Experimental: Bloqueo Intercostal Romboide
El bloqueo intercostal romboide (RIB) guiado por ecografía (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,25% a nivel de las vértebras T5-T6 se realizará preoperatoriamente en todos los pacientes del grupo RIB.
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El bloqueo intercostal romboide (RIB) guiado por ecografía (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,25% a nivel de las vértebras T5-T6 se realizará preoperatoriamente en todos los pacientes del grupo RIB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
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Los pacientes de ambos grupos recibirán un dispositivo de analgesia intravenosa controlado por el paciente que contiene morfina para la analgesia posoperatoria.
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durante las 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
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Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida. Por ejemplo, de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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durante las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/08.bI.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .