Erector Spina Plan Blockin ja Rhombodid Intercostal Blockin vertailu rintakirurgiassa
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gulnihal Avci, Kocaeli University
Erector Spina Plan Blockin ja Rhombodid intercostal Blockin vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään yksipuolinen rintaleikkaus
Tässä tutkimuksessa vertailimme ultraääniohjattua erector spinae plane (ESP) -salpausta ja rhomboid intercostal block (RIB) -leikkauksen jälkeistä analgeettista vaikutusta yksipuolisessa rintaleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun heille oli tiedotettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen suostumus. Kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 erector spinae -tasatukkoon ja rombiseen kylkiluiden väliseen tukkoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joille tehdään yksipuolinen rintaa säilyttävä leikkaus (BCS) tai modifioitu radikaali mastektomia (MRM) kainaloimusolmukkeiden dissektiolla tai ilman sitä
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilan luokitus I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien käyttö
- Allergia käytettäville lääkkeille
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä kroonisen kivun vuoksi
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilan luokitus IV-V
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Infektion esiintyminen alueella, jossa esto asetetaan
- Epämuodostuma potilaan selkärangassa, paraspinaalisessa ja alueella, johon salpa kiinnitetään
- Potilas ei hyväksy lohkohakemusta tai ei voi tehdä yhteistyötä potilaan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block
Ultraääni (US) -ohjattu erector spinae plan block (ESP), jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia T4 nikamatasolla, suoritetaan ennen leikkausta kaikille ESP-ryhmän potilaille.
|
Ultraääni (US) -ohjattu erector spinae plan block (ESP), jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia T4 nikamatasolla, suoritetaan ennen leikkausta kaikille ESP-ryhmän potilaille.
|
|
Kokeellinen: Rombinen kylkiluiden välinen lohko
Ultraääni (US) -ohjattu rhomboid intercostal block (RIB), jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia T5-T6 nikamatasolla, suoritetaan preoperatiivisesti kaikille RIB-ryhmän potilaille.
|
Ultraääni (US) -ohjattu rhomboid intercostal block (RIB), jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia T5-T6 nikamatasolla, suoritetaan preoperatiivisesti kaikille RIB-ryhmän potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Molempien ryhmien potilaat saavat käyttöönsä suonensisäisen potilaan kontrolloiman kipulääkelaitteen, joka sisältää morfiinia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
|
leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritetyllä asteikolla. Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/08.bI.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .