Comparação do bloqueio do plano eretor da espinha e do bloqueio intercostal rombodídeo em cirurgia de mama
25 de setembro de 2025 atualizado por: Gulnihal Avci, Kocaeli University
Comparação do bloqueio do plano eretor da espinha e do bloqueio intercostal rombodídeo para tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidas à cirurgia de mama unilateral
Neste estudo, comparamos o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom e o bloqueio intercostal romboide (RIB) no efeito analgésico pós-operatório em cirurgia mamária unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, o consentimento por escrito foi obtido de todos os pacientes. Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados em uma proporção de 1: 1 para bloqueio do plano eretor da espinha e bloqueio intercostal romboide.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes que serão submetidas a cirurgia conservadora unilateral da mama (CMC) ou mastectomia radical modificada (MRM) com ou sem dissecção de linfonodos axilares
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva
- Classificação do estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
Critério de exclusão:
- Uso de anticoagulantes
- Alergia aos medicamentos a serem usados
- Pacientes que fazem uso de analgésicos devido a história de dor crônica
- Classificação do estado físico IV-V da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Presença de infecção na área onde o bloqueio será aplicado
- Presença de deformidade na coluna vertebral, paravertebral do paciente e área onde será aplicado o bloqueio
- O paciente não aceita o pedido de bloqueio ou não pode cooperar com o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco plano eretor da espinha
O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (EUA) (ESP) com 20 ml de bupivacaína a 0,25% no nível da vértebra T4 será realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo ESP.
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O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (EUA) (ESP) com 20 ml de bupivacaína a 0,25% no nível da vértebra T4 será realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo ESP.
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Experimental: Bloco Intercostal Romboide
O bloqueio intercostal romboide (RIB) guiado por ultrassom (US) com 20 ml de bupivacaína a 0,25% no nível da vértebra T5-T6 será realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo RIB.
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O bloqueio intercostal romboide (RIB) guiado por ultrassom (US) com 20 ml de bupivacaína a 0,25% no nível da vértebra T5-T6 será realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo RIB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Prazo: durante 24 horas de pós-operatório
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Os pacientes de ambos os grupos receberão um dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente contendo morfina para analgesia pós-operatória
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durante 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: durante 24 horas de pós-operatório
|
Uma escala de avaliação numérica (NRS) exige que o paciente avalie sua dor em uma escala definida. Por exemplo, 0-10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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durante 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/08.bI.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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