Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Erector Spina Plan Block a Rhombodid Intercostal Block v chirurgii prsu

25. září 2025 aktualizováno: Gulnihal Avci, Kocaeli University

Srovnání Erector Spina Plan Block a kosočtvercového interkostálního bloku pro zvládání pooperační bolesti u pacientek podstupujících jednostrannou operaci prsu

V této studii jsme porovnávali ultrazvukem naváděnou blokádu erector spinae plane (ESP) a romboidní interkostální blok (RIB) na pooperační analgetický účinek při jednostranné operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, byl od všech pacientů získán písemný souhlas. Pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, budou randomizováni v poměru 1:1 k rovinnému bloku erector spinae a kosočtvercovému interkostálnímu bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacientky, které podstoupí jednostrannou prs zachovávající operaci (BCS) nebo modifikovanou radikální mastektomii (MRM) s disekcí axilárních lymfatických uzlin nebo bez ní
  • Pacienti podstupující elektivní operaci
  • Klasifikace fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Kritéria vyloučení:

  • Použití antikoagulancií
  • Alergie na léky, které mají být použity
  • Pacienti, kteří užívají analgetika kvůli chronické bolesti v anamnéze
  • Klasifikace fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • Přítomnost infekce v oblasti, kde bude blok aplikován
  • Přítomnost deformity v pacientově páteři, paraspinální oblasti a oblasti, kde bude blok aplikován
  • Pacient nepřijímá žádost o blok nebo nemůže s pacientem spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rovinný blok Erector Spinae
U všech pacientů ve skupině ESP bude předoperačně proveden ultrazvukem (US) naváděný erector spinae plan block (ESP) s 20 ml 0,25% bupivakainu na úrovni obratle T4.
Jiný: Rovinný blok Erector Spinae
U všech pacientů ve skupině ESP bude předoperačně proveden ultrazvukem (US) naváděný erector spinae plan block (ESP) s 20 ml 0,25% bupivakainu na úrovni obratle T4.
Experimentální: Kosočtvercový mezižeberní blok
Ultrazvukem (US) naváděný kosočtverečný interkostální blok (RIB) s 20 ml 0,25% bupivakainu na úrovni obratle T5-T6 provedeme předoperačně u všech pacientů ve skupině RIB.
Jiný: Kosočtvercový mezižeberní blok
Ultrazvukem (US) naváděný kosočtverečný interkostální blok (RIB) s 20 ml 0,25% bupivakainu na úrovni obratle T5-T6 provedeme předoperačně u všech pacientů ve skupině RIB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfinu
Časové okno: během pooperačních 24 hodin
Pacienti v obou skupinách dostanou intravenózní pacientem kontrolovaný analgetický přístroj obsahující morfin pro pooperační analgezii
během pooperačních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: během pooperačních 24 hodin
Numerická hodnotící stupnice (NRS) vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici. Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
během pooperačních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/08.bI.02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit