竖脊椎平面阻滞与菱形肋间阻滞在乳腺手术中的比较
2025年9月25日 更新者：Gulnihal Avci、Kocaeli University
竖脊椎计划阻滞和菱形肋间阻滞在单侧乳房手术患者术后疼痛管理中的比较
在本研究中，我们比较了超声引导下竖脊肌平面（ESP）阻滞和菱形肋间阻滞（RIB）在单侧乳房手术中的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
在了解研究和潜在风险后，获得了所有患者的书面同意。符合资格要求的患者将按 1:1 的比例随机分配至竖脊肌平面阻滞和菱形肋间阻滞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、土耳其（türkiye）
- Kocaeli University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 将接受单侧保乳手术 (BCS) 或改良根治性乳房切除术 (MRM) 并伴有或不伴有腋窝淋巴结清扫术的患者
- 接受择期手术的患者
- ASA（美国麻醉医师协会）身体状况分类 I-III
排除标准：
- 抗凝剂的使用
- 对所用药物过敏
- 因有慢性疼痛病史而使用镇痛药物的患者
- ASA（美国麻醉医师协会）身体状况分类 IV-V
- 患有精神疾病的患者
- 涂抹阻滞剂的区域存在感染
- 患者的脊柱、椎旁和要应用阻滞的区域存在畸形
- 患者不接受阻止申请或不能配合患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌平面块
术前将在超声 (US) 引导下对 ESP 组中的所有患者进行 T4 椎骨水平 20 毫升 0.25% 布比卡因的竖脊肌计划阻滞 (ESP)。
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术前将在超声 (US) 引导下对 ESP 组中的所有患者进行 T4 椎骨水平 20 毫升 0.25% 布比卡因的竖脊肌计划阻滞 (ESP)。
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实验性的：菱形肋间阻滞
术前将在超声（US）引导下对 RIB 组的所有患者进行 T5-T6 椎骨水平 20 ml 0.25% 布比卡因的菱形肋间阻滞（RIB）。
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术前将在超声（US）引导下对 RIB 组的所有患者进行 T5-T6 椎骨水平 20 ml 0.25% 布比卡因的菱形肋间阻滞（RIB）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时内
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两组患者均提供含吗啡的静脉自控镇痛装置用于术后镇痛
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表(NRS)
大体时间：术后24小时内
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数字评定量表 (NRS) 要求患者按照规定的量表对疼痛进行评分。例如，0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sevim Cesur Okan、Kocaeli University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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