Sammenligning av Erector Spina Plan Block og Rhombodid Intercostal Block i brystkirurgi
25. september 2025 oppdatert av: Gulnihal Avci, Kocaeli University
Sammenligning av Erector Spina Plan Block og Rhombodid Intercostal Block for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår ensidig brystkirurgi
I denne studien sammenlignet vi ultralydveiledet erector spinae plane (ESP) blokk og rhomboid intercostal block (RIB) på postoperativ smertestillende effekt ved unilateral brystkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, ble skriftlig samtykke innhentet fra alle pasienter. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene vil bli randomisert i forholdet 1:1 til erector spinae plane blokk og rombeid interkostal blokk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter som skal gjennomgå ensidig brystbevarende kirurgi (BCS) eller modifisert radikal mastektomi (MRM) med eller uten aksillær lymfeknutedisseksjon
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifisering I-III
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antikoagulantia
- Allergi mot medisinene som skal brukes
- Pasienter som bruker smertestillende medikamenter på grunn av en historie med kronisk smerte
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifisering IV-V
- Pasienter med psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse av infeksjon i området der blokken skal påføres
- Tilstedeværelse av deformitet i pasientens spinal, paraspinal og området der blokken skal påføres
- Pasienten godtar ikke sperresøknaden eller kan ikke samarbeide med pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erector Spinae Plane Block
Ultralyd(US)-guidet erector spinae plan block(ESP) med 20 ml 0,25 % bupivakain på T4 vertebra-nivå vil fungere preoperativt til alle pasienter i ESP-gruppen.
|
Ultralyd(US)-guidet erector spinae plan block(ESP) med 20 ml 0,25 % bupivakain på T4 vertebra-nivå vil fungere preoperativt til alle pasienter i ESP-gruppen.
|
|
Eksperimentell: Romboid interkostal blokk
Ultralyd(US)-guidet rhomboid intercostal block(RIB) med 20 ml 0,25 % bupivakain på T5-T6 vertebranivå vil fungere preoperativt til alle pasienter i RIB-gruppen.
|
Ultralyd(US)-guidet rhomboid intercostal block(RIB) med 20 ml 0,25 % bupivakain på T5-T6 vertebranivå vil fungere preoperativt til alle pasienter i RIB-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: i løpet av postoperative 24 timer
|
Pasienter i begge grupper vil gi intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholder morfin for postoperativ analgesi
|
i løpet av postoperative 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: i løpet av postoperative 24 timer
|
En numerisk vurderingsskala (NRS) krever at pasienten vurderer smerten på en definert skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
i løpet av postoperative 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/08.bI.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .