Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spina Plan Block og Rhombodid Intercostal Block i brystkirurgi

25. september 2025 opdateret af: Gulnihal Avci, Kocaeli University

Sammenligning af Erector Spina Plan Block og Rhombodid Intercostal Block til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår ensidig brystkirurgi

I denne undersøgelse sammenlignede vi ultralydsstyret erector spinae plane (ESP) blok og rhomboid intercostal blok (RIB) på postoperativ smertestillende effekt i unilateral brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, blev der indhentet skriftligt samtykke fra alle patienter. Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til erector spinae plane blok og rhomboid intercostal blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der skal gennemgå ensidig brystbevarende kirurgi (BCS) eller modificeret radikal mastektomi (MRM) med eller uden aksillær lymfeknudedissektion
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifikation I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antikoagulantia
  • Allergi over for den medicin, der skal bruges
  • Patienter, der bruger smertestillende medicin på grund af en historie med kroniske smerter
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifikation IV-V
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Tilstedeværelse af infektion i det område, hvor blokken vil blive påført
  • Tilstedeværelse af deformitet i patientens spinal, paraspinale og område, hvor blokken vil blive påført
  • Patienten accepterer ikke blokansøgningen eller kan ikke samarbejde med patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector Spinae Plane Block
Ultralyds(US)-guidet erector spinae plan block(ESP) med 20 ml 0,25% bupivacain på T4-hvirvelniveau vil fungere præoperativt til alle patienter i ESP-gruppen.
Andet: Erector Spinae Plane Block
Ultralyds(US)-guidet erector spinae plan block(ESP) med 20 ml 0,25% bupivacain på T4-hvirvelniveau vil fungere præoperativt til alle patienter i ESP-gruppen.
Eksperimentel: Rhomboid interkostal blok
Ultralyd (US)-guidet rhomboid intercostal blok (RIB) med 20 ml 0,25% bupivacain på T5-T6 hvirvelniveau vil fungere præoperativt til alle patienter i RIB-gruppen.
Andet: Rhomboid interkostal blok
Ultralyd (US)-guidet rhomboid intercostal blok (RIB) med 20 ml 0,25% bupivacain på T5-T6 hvirvelniveau vil fungere præoperativt til alle patienter i RIB-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
Patienter i begge grupper vil forsyne sig med intravenøs patientkontrolleret analgesi, der indeholder morfin til postoperativ analgesi
i 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
En numerisk vurderingsskala (NRS) kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala. For eksempel 0-10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er den værste smerte, man kan forestille sig.
i 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Studieleder: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/08.bI.02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner