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Vergleich des Erector-Spina-Plan-Blocks und des Rhombodi-Interkostalblocks in der Brustchirurgie

25. September 2025 aktualisiert von: Gulnihal Avci, Kocaeli University

Vergleich des Erector-Spina-Plan-Blocks und des Rhombodi-Interkostalblocks zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer einseitigen Brustoperation unterziehen

In dieser Studie verglichen wir den ultraschallgesteuerten ESP-Block (Erector Spinae Plane) und den Romboid-Interkostalblock (RIB) hinsichtlich der postoperativen analgetischen Wirkung bei einseitigen Brustoperationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem wir über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, wurde von allen Patienten eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einem Erector-Spinae-Plane-Block und einem Rhomboid-Interkostalblock zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die sich einer einseitigen brusterhaltenden Operation (BCS) oder einer modifizierten radikalen Mastektomie (MRM) mit oder ohne axilläre Lymphknotendissektion unterziehen
  • Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Klassifizierung I-III des körperlichen Status

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antikoagulanzien
  • Allergie gegen die zu verwendenden Medikamente
  • Patienten, die aufgrund chronischer Schmerzen in der Vorgeschichte Analgetika einnehmen
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Klassifizierung des körperlichen Status IV-V
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Vorliegen einer Infektion in dem Bereich, in dem der Block angewendet wird
  • Vorliegen einer Deformität in der Wirbelsäule, dem Paraspinalbereich und dem Bereich, in dem die Blockade angebracht werden soll
  • Der Patient akzeptiert den Sperrantrag nicht oder kann nicht mit dem Patienten kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector Spinae Plane Block
Der ultraschallgesteuerte Erector Spinae Plan Block (ESP) mit 20 ml 0,25 % Bupivacain auf T4-Wirbelhöhe wird präoperativ bei allen Patienten in der ESP-Gruppe durchgeführt.
Sonstiges: Erector Spinae Plane Block
Der ultraschallgesteuerte Erector Spinae Plan Block (ESP) mit 20 ml 0,25 % Bupivacain auf T4-Wirbelhöhe wird präoperativ bei allen Patienten in der ESP-Gruppe durchgeführt.
Experimental: Rhomboider Interkostalblock
Eine ultraschallgesteuerte rhomboide Interkostalblockade (RIB) mit 20 ml 0,25 % Bupivacain auf T5-T6-Wirbelhöhe wird präoperativ bei allen Patienten in der RIB-Gruppe durchgeführt.
Sonstiges: Rhomboider Interkostalblock
Eine ultraschallgesteuerte rhomboide Interkostalblockade (RIB) mit 20 ml 0,25 % Bupivacain auf T5-T6-Wirbelhöhe wird präoperativ bei allen Patienten in der RIB-Gruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: während der postoperativen 24 Stunden
Patienten in beiden Gruppen erhalten ein intravenöses, patientengesteuertes Analgesiegerät, das Morphin zur postoperativen Analgesie enthält
während der postoperativen 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: während der postoperativen 24 Stunden
Bei einer numerischen Bewertungsskala (NRS) muss der Patient seine Schmerzen auf einer definierten Skala bewerten. Zum Beispiel 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
während der postoperativen 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Studienleiter: Sevim Cesur Okan, Kocaeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/08.bI.02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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