EHR-ナッジを使用したがんのスクリーニングの増加 (I-SCREEN)
2026年6月9日 更新者：Amol Navathe、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I-SCREEN: EHR ベースのナッジのランダム化評価を使用したがんのスクリーニングの増加
この研究では、プライマリケアを受診する女性の乳がん検診率を高めるために、USPSTFガイドラインに従って、がん検診を受けられないリスクが高い女性に特に重点を置く、臨床医と患者に対する個別のナッジを評価します。
Penn Medicine (Penn) および Case Western Reserve University-University Hospitals (UH) と提携して、2 つの補完的で同時並行的な 6 か月のクラスター無作為化実用化試験を完了します。
介入アームに割り当てられた人は、以下の臨床医および患者レベルのナッジ介入を受けます。臨床医は EHR (ペンシルバニア州および UH) での訪問時にマンモグラフィーのデフォルトの保留中のオーダーを受け取り、患者は訪問後のテキスト メッセージのリマインダーを受け取ります。マンモグラフィーのスケジュールを立てるよう奨励するためです (Penn)。
未完了のリスクが高いと特定された患者は、追加の双方向テキスト メッセージ ナッジまたは標準テキスト メッセージ (Penn) を受け取るように個別にランダム化されます。
調査の概要
詳細な説明
がんは米国における主な死亡原因となっています。 USPSTF ガイドラインの強力な推奨事項は、早期発見と予防可能な死亡の回避のための適切なスクリーニングをサポートしていますが、乳がんスクリーニングは十分に活用されていないことがよくあります。 乳がん検診率の向上は、臨床医（例：検診について患者に推奨および助言する）と患者（例：リスクを内在化して検診を完了する選択）の相補的な決定が必要であるため、部分的には課題である。 現在、臨床医と患者の両方の意思決定を直接対象とした介入が不足していることが、米国の検診率が比較的停滞していることを強調している可能性がある。 乳がん検診を増やし、同時に高リスク患者のニーズに応え、格差を縮小する低コストの介入を開発し、規模を拡大することが非常に必要とされています。 これまでの研究に基づいて、マンモグラフィーのスクリーニング率を高めるために、高リスク患者に対する追加の強化されたナッジとともに、EHR ベースの臨床医と患者のナッジを開発およびテストすることを提案します。
この研究は、ペンシルベニア州立大学とカリフォルニア大学で実施される 2 つの補完的で同時並行的なクラスターランダム化の実用的な試験で構成されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University/University Hospitals
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
資格を得るには、すべての患者が次の基準を満たしている必要があります。
- 40歳から74歳までの女性
- 研究実践のいずれか（ペン試験）、または研究のプライマリケア提供者のいずれか（UH試験）での新規または再診（緊急/病気）の予定されたプライマリケア訪問
- 期限を過ぎており、健康管理に従ってマンモグラフィーを受ける資格がある
- 今後マンモグラフィー検査の予定はありません
Penn Trial の患者の強化ナッジについては、高リスクとみなされ、強化ナッジを受けるためにランダム化されるためには、次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。
- メディケア保険
- メディケイド保険
- EHR 患者ポータル アカウントがありません
- 前年の EHR 患者ポータルへのログインはゼロ
除外基準:
以下の場合、患者は研究から除外されます。
- 両側乳房切除術の既往
- 健康管理にマンモグラム除外修飾子がある
- カルテに電話番号（自宅または携帯電話）が記載されていない（ペントライアルのみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ペン: コントロール
対照群に無作為に割り付けられたクリニックは標準治療を受けることになる。
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実験的：ペン: 介入
介入アームにランダムに割り当てられたクリニックは、臨床医と患者に向けたナッジのツールキットを受け取ります。
患者へのナッジは、診察後のテキスト メッセージ リマインダー (標準のメッセージ コンテンツ) になります。
臨床医のナッジはデフォルトの保留中のオーダーになります。
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患者には、プライマリケア訪問の 4 日後と 14 日後にテキスト メッセージのリマインダーが送信されます。
診察の 4 日後に配信されるメッセージは、医師が最近マンモグラフィ検査を注文したこと、予約が入っていること、および事前にスケジュールを設定することを患者に思い出させます。
来院から 14 日後に配信されるメッセージは、患者に最近のマンモグラフィ検査の注文を思い出させ、まだ予約がされていない場合には予約をするよう促します。
マンモグラフィーのデフォルトの保留中のオーダーは、患者の次のプライマリケアまで保留され、訪問診療中にプロバイダーに表示されます。
臨床スタッフは、指示に署名するか、特定の患者にとって不適切であると判断した場合には指示を却下するかを選択できます。
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実験的：ペン: 高リスクの強化
マンモグラフィー未完了のリスクが高いと特定された介入クリニックの患者は、高リスク強化群を受けるか、標準介入群に留まるかに 1 対 1 で無作為に割り付けられます。
高リスク強化治療群の患者には、追加の双方向テキスト メッセージ コンポーネントが提供されます。
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患者には、プライマリケア訪問の 4 日後と 14 日後にテキスト メッセージのリマインダーが送信されます。
診察の 4 日後に配信されるメッセージは、医師が最近マンモグラフィ検査を注文したこと、予約が入っていること、および事前にスケジュールを設定することを患者に思い出させます。
来院から 14 日後に配信されるメッセージは、患者に最近のマンモグラフィ検査の注文を思い出させ、まだ予約がされていない場合には予約をするよう促します。
マンモグラフィーのデフォルトの保留中のオーダーは、患者の次のプライマリケアまで保留され、訪問診療中にプロバイダーに表示されます。
臨床スタッフは、指示に署名するか、特定の患者にとって不適切であると判断した場合には指示を却下するかを選択できます。
高リスクの強化ナッジを受けるためにランダム化された高リスク患者は、来院後に双方向テキストメッセージングコンポーネントを受け取ります。
この介入では、乳がん検診に関する一般的な質問や懸念について患者に質問します。
双方向のテキストメッセージによる介入により、患者の反応に基づいた追加の教育資料や、スクリーニングへのナビゲートに役立つリソースに関する情報が提供されます。
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介入なし：UH: コントロール
対照群にランダムに割り当てられたプライマリケア提供者は、標準的な治療を受けることになります。
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実験的：UH: 介入
介入アームにランダムに割り当てられたプライマリケア提供者は、マンモグラフィーの保留中のデフォルトのオーダーを受け取ります。
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マンモグラフィーのデフォルトの保留中のオーダーは、患者の次のプライマリケアまで保留され、訪問診療中にプロバイダーに表示されます。
臨床スタッフは、指示に署名するか、特定の患者にとって不適切であると判断した場合には指示を却下するかを選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 3 Months After the Visit
時間枠：3 months
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The primary outcome is screening mammogram completion within 3 months after the first eligible primary care visit.
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 6 Months After the Visit
時間枠：6 months
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The secondary outcome is screening mammogram completion within 6 months after the first eligible primary care visit.
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amol Navathe, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月18日
一次修了 (実際)
2025年1月7日
研究の完了 (実際)
2025年4月7日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。