Augmentation du dépistage du cancer à l'aide des DSE-Nudges (I-SCREEN)
9 juin 2026 mis à jour par: Amol Navathe, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I-SCREEN : Augmenter le dépistage du cancer à l'aide d'une évaluation randomisée des nudges basés sur le DSE
Dans cette étude, nous évaluerons les coups de pouce personnalisés aux cliniciens et aux patients pour aider à augmenter les taux de dépistage du cancer du sein conformément aux directives de l'USPSTF chez les femmes ayant une visite en soins primaires, avec un accent particulier sur celles à haut risque de non-achèvement du dépistage du cancer.
En partenariat avec Penn Medicine (Penn) et Case Western Reserve University-University Hospitals (UH), nous réaliserons deux essais pragmatiques complémentaires, simultanés, de 6 mois, randomisés en cluster.
Les personnes affectées au bras d'intervention recevront les interventions de coup de pouce suivantes au niveau du clinicien et du patient : les cliniciens recevront une commande par défaut en attente pour une mammographie lors de la visite dans le DSE (Penn et UH), et les patients recevront des rappels par SMS après la visite. pour les encourager à planifier leur mammographie (Penn).
Les patients identifiés comme présentant un risque élevé de non-achèvement seront individuellement randomisés pour recevoir un message texte bidirectionnel supplémentaire ou la messagerie texte standard (Penn).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cancer est l'une des principales causes de mortalité aux États-Unis. Alors que les recommandations strictes des lignes directrices de l'USPSTF soutiennent un dépistage approprié pour une détection précoce et pour éviter les décès évitables, le dépistage du cancer du sein est souvent sous-utilisé. L’augmentation des taux de dépistage du cancer du sein est un défi, en partie parce qu’elle nécessite des décisions complémentaires de la part des cliniciens (par exemple, recommander et conseiller les patientes sur le dépistage) et des patientes (par exemple, internaliser les risques et choisir de procéder au dépistage). Actuellement, le manque d'interventions ciblant directement la prise de décision des cliniciens et des patients peut souligner la relative stagnation des taux de dépistage aux États-Unis. Il existe un besoin important de développer et d’étendre des interventions à faible coût qui augmentent le dépistage du cancer du sein tout en répondant simultanément aux besoins des patientes à haut risque et en réduisant les disparités. En nous appuyant sur nos travaux antérieurs, nous proposons de développer et de tester des conseils de clinicien et de patient basés sur le DSE, avec un coup de pouce intensifié supplémentaire pour les patients à haut risque, pour aider à augmenter les taux de mammographie de dépistage.
Cette étude consiste en deux essais pragmatiques complémentaires et simultanés, randomisés en grappes, qui seront menés à Penn et à l'UH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University/University Hospitals
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients doivent répondre aux critères suivants pour être éligibles :
- Femmes entre 40 et 74 ans
- Une nouvelle visite de soins primaires programmée ou une visite de retour (non urgente/malade) dans l'un des cabinets de l'étude (Penn Trial) ou avec l'un des prestataires de soins primaires de l'étude (UH Trial)
- Sont en retard et éligibles à une mammographie par Health Maintenance
- N'a pas de prochain rendez-vous prévu pour une mammographie
Pour le coup de pouce d'intensification des patients de l'essai Penn, au moins un des critères suivants doit être rempli pour être considéré comme à haut risque et randomisé pour recevoir le coup de pouce d'intensification :
- Assurance-maladie
- Assurance Medicaid
- Pas de compte sur le portail patient DSE
- Aucune connexion au portail des patients DSE au cours de l’année précédente
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus de l'étude si :
- Antécédents de mastectomie bilatérale
- Avoir un modificateur d'exclusion de mammographie dans Health Maintenance
- N'avoir aucun numéro de téléphone (domicile ou mobile) répertorié dans leur dossier (Penn Trial uniquement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Penn : Contrôle
Les cliniques randomisées dans le bras témoin recevront des soins standard.
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Expérimental: Penn : Intervention
Les cliniques randomisées dans le bras d'intervention recevront la boîte à outils des coups de pouce du clinicien et du patient.
Les coups de pouce aux patients seront des rappels par SMS après la visite (contenu de messagerie standard).
Les coups de pouce des cliniciens seront des ordres en attente par défaut.
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Les patients recevront des rappels par SMS 4 jours et 14 jours après leur visite en soins primaires.
Le message délivré 4 jours après la visite rappellera à la patiente qu'une mammographie de dépistage a récemment été ordonnée par son médecin, que des rendez-vous lui ont été réservés et qu'elle s'engagera au préalable sur une planification.
Le message délivré 14 jours après la visite rappellera à la patiente sa récente commande de mammographie de dépistage et l'encouragera à prendre rendez-vous, si ce n'est déjà fait.
Une commande en attente par défaut pour une mammographie sera en attente lors de la prochaine rencontre de soins primaires du patient et sera visible par le prestataire lors de la visite.
Le personnel clinique aura la possibilité de signer l’ordonnance ou de la rejeter s’il le juge inapproprié pour un patient donné.
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Expérimental: Penn : Intensification des risques élevés
Les patientes des cliniques d'intervention identifiées comme à haut risque de non-achèvement de la mammographie seront randomisées 1 : 1 pour recevoir le bras d'intensification à haut risque ou rester dans le bras d'intervention standard.
Les patients du bras d'intensification à haut risque recevront un composant de SMS bidirectionnel supplémentaire.
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Les patients recevront des rappels par SMS 4 jours et 14 jours après leur visite en soins primaires.
Le message délivré 4 jours après la visite rappellera à la patiente qu'une mammographie de dépistage a récemment été ordonnée par son médecin, que des rendez-vous lui ont été réservés et qu'elle s'engagera au préalable sur une planification.
Le message délivré 14 jours après la visite rappellera à la patiente sa récente commande de mammographie de dépistage et l'encouragera à prendre rendez-vous, si ce n'est déjà fait.
Une commande en attente par défaut pour une mammographie sera en attente lors de la prochaine rencontre de soins primaires du patient et sera visible par le prestataire lors de la visite.
Le personnel clinique aura la possibilité de signer l’ordonnance ou de la rejeter s’il le juge inapproprié pour un patient donné.
Les patients à haut risque randomisés pour recevoir le coup de pouce d'intensification à haut risque recevront un composant de messagerie texte bidirectionnel après leur visite.
Cette intervention interrogera la patiente sur des questions ou des préoccupations courantes concernant le dépistage du cancer du sein.
L'intervention de messagerie texte bidirectionnelle fournira du matériel pédagogique supplémentaire basé sur la réponse du patient ainsi que des informations sur les ressources pour aider à naviguer vers le dépistage.
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Aucune intervention: Euh : Contrôle
Les prestataires de soins primaires randomisés dans le bras témoin recevront des soins standard.
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Expérimental: Euh : Intervention
Les prestataires de soins primaires randomisés dans le bras d'intervention recevront des commandes par défaut en attente pour une mammographie.
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Une commande en attente par défaut pour une mammographie sera en attente lors de la prochaine rencontre de soins primaires du patient et sera visible par le prestataire lors de la visite.
Le personnel clinique aura la possibilité de signer l’ordonnance ou de la rejeter s’il le juge inapproprié pour un patient donné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 3 Months After the Visit
Délai: 3 months
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The primary outcome is screening mammogram completion within 3 months after the first eligible primary care visit.
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of Patients Who Complete a Screening Mammogram Within 6 Months After the Visit
Délai: 6 months
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The secondary outcome is screening mammogram completion within 6 months after the first eligible primary care visit.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Réel)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 12022
- R33AG068947 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .